Miejscowy wpływ CBD na bolesność i wydajność

To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo eksperymentem mającym na celu sprawdzenie, czy krem ​​CBD wpływa na regenerację po wysiłku fizycznym. Zbadane zostanie, czy potencjalne działanie kremu CBD jest zlokalizowane czy ogólnoustrojowe w obrębie mięśni dolnych części ciała (mięsień czworogłowy i ścięgna podkolanowe). Ponadto w badaniu zbadane zostanie, czy ten potencjalny wpływ na regenerację wpływa na oczekiwany spadek wydolności dolnych partii ciała w dniach następujących po intensywnych ćwiczeniach. Ogólnie rzecz biorąc, głównym celem jest ustalenie, czy krem ​​CBD jest skuteczną metodą zdrowienia dla osób doświadczających DOMS-ów.

Uczestnicy będą rekrutowani spośród wolontariuszy mieszkających na terenie Lexington. Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo umieszczone przez kierownika badania, dr Stuarta Besta, w jednej z trzech grup: grupa, która będzie stosować krem ​​CBD (grupa 1), grupa, która będzie stosować krem ​​nawilżający placebo (grupa 2) lub grupa kontrolna niepoddająca się żadnym zabiegom związanym z kremem (grupa 3).

Uczestnicy badania i personel badawczy przeprowadzający testy będą przez cały okres trwania badania nieświadomi, kto należy do grupy CBD i grupy placebo. Ponadto kierownik projektu, który nie będzie brał udziału w żadnej formie testów, będzie również odpowiedzialny za przechowywanie i dystrybucję kremów CBD i placebo podczas badania. Osoby z Grupy 3 (kontrolnej) będą miały świadomość, że znajdują się w grupie kontrolnej, gdyż będą pomijać etapy nakładania kremu. Protokoły dla Grupy 1 i Grupy 2 będą identyczne, a odpowiedni krem ​​zostanie udostępniony testerom i uczestnikom w identycznych opakowaniach.

Podsumowanie grup uczestników przedstawiono poniżej:

Grupa 1 – Grupa CBD; Grupa ta przez cały czas trwania badania będzie stosować krem ​​CBD zgodnie z zaleceniami producenta. Procedury składania wniosków opisano w sekcji poniżej.

Grupa 2 – Grupa placebo; Ta grupa zastosuje krem ​​​​nawilżający placebo, który będzie pasował do zapachu, objętości i lepkości kremu CBD. Procedury składania wniosków opisano w poniższej sekcji.

Grupa 3 – Grupa kontrolna; Grupa ta nie będzie stosować żadnego kremu i w trakcie badania pominie wszelkie procedury związane z kremem. W czasie przeznaczonym na zabiegi kremowe grupa kontrolna będzie odpoczywać; ten okres odpoczynku będzie odpowiadał czasowi trwania procedur związanych z kremem dla Grup 1 i 2, aby zapewnić możliwie największą kontrolę wykonywania procedur pomiędzy grupami.

Uczestnicy odbędą pięć sesji w ciągu 7–11 dni. Sesje 1 i 2 będą oddzielone 3-7 dniami, aby wypłukać wszelką potencjalną bolesność z badań podstawowych, a sesje 2-5 będą oddzielone 24-godzinnymi przerwami. Zarys sesji opisano poniżej:

Sesja 1: Ustalenie danych antropometrycznych, podstawowe pomiary izokinetycznego szczytowego momentu obrotowego (PT) i skoku przeciwruchowego (CMJ), a także zapoznanie się z testem progu bólu uciskowego (PPT). Przed przystąpieniem do badań podstawowych podczas tej sesji wprowadzającej uwzględniane jest zapoznanie się z instrumentami i procedurami CMJ i PT.

Sesja 2 (3-7 dni po Sesji 1): Czas pomiędzy Sesją 1 i 2 gwarantuje, że każdy uczestnik rozpoczął Sesję 2 bez żadnych pozostałości uszkodzeń mięśni lub bolesności z Sesji 1. Uczestnicy wypełnią cyfrowy kwestionariusz w celu monitorowania i oceny bolesności i regeneracji . Kwestionariusze będą podawane przy użyciu elektronicznego systemu gromadzenia danych badawczych (REDCap) na komputerze osobistym badacza. Następnie uczestnicy przejdą test PPT, który posłuży jako podstawowy pomiar, a następnie przeprowadzą protokół męczących ćwiczeń (FP), mający na celu wywołanie uszkodzenia i bolesności mięśni. FP składa się z powtarzanych, maksymalnych wysiłków, koncentrycznych i ekscentrycznych ruchów mięśni w stawie kolanowym (5 serii, 10 powtórzeń, 30 sekund odpoczynku odpowiednio dla koncentrycznego/ekscentrycznego wyprostu/zgięcia kolana i ekscentrycznego/koncentrycznego wyprostu/zgięcia kolana). Wypełniony zostanie kwestionariusz po FP w celu monitorowania zmian w bolesności mięśni po FP, po którym nastąpi aplikacja kremu/procedury odpoczynku w pozycji siedzącej (C/R) dla odpowiedniej grupy każdego uczestnika. Sesja kończy się kwestionariuszem (Post C/R) oceniającym wpływ kremu/odpoczynku, kolejnym PPT i oceną CMJ.

Sesja 3 i 4 (24 i 48 godzin po Sesji 2): W sesjach 3 i 4 stosowane będą identyczne procedury. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przed sesją, aby monitorować bolesność i regenerację. Następnie przeprowadzane są testy PPT i CMJ. Następnie uczestnicy nakładają krem ​​lub odpoczywają w pozycji siedzącej zgodnie z protokołem odpowiednim dla swojej grupy. Po nałożeniu kremu/procedurze siedzenia uczestnicy wypełniają kwestionariusz uzupełniający Post C/R. Na koniec uczestnik ponownie wypełnia PPT i CMJ.

Sesja 5 (72 godziny po Sesji 2): Sesja 5 powtarza procedury badawcze z Sesji 1, z wyłączeniem badań antropometrycznych. Aby ukończyć Sesję 5, a także wziąć udział w badaniu, każdy uczestnik wypełni kwestionariusz po badaniu

Procedury aplikacyjne:

Procedury nakładania kremu będą takie same zarówno dla grup CBD, jak i placebo, przy czym w obu grupach będzie się różnić jedynie rodzajem stosowanego kremu. Na mięśniach czworogłowych uczestników zaznaczone zostaną „strefy nakładania kremu”. Podobnie jak w przypadku mięśnia czworogłowego uda, wykorzystane zostaną oznaczenia wykonane na linii środkowej przedniej nogi, w połowie odległości między przednim górnym kolcem biodrowym (ASIS) a górnym brzegiem rzepki. Jednakże zostaną utworzone dwa nowe oznaczenia, które będą służyć jako miejsce górne i dolne: 1) stanowiące jedną trzecią odległości pomiędzy ASIS a górnym brzegiem rzepki; oraz 2) dwie trzecie odległości pomiędzy ASIS a górnym brzegiem rzepki. Każdy uczestnik najpierw nałoży krem ​​na górną część nogi dominującej, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, w standardowej rytmie (50 uderzeń·min^-1) przez 30 sekund. Następnie uczestnik zostanie poinstruowany, aby kontynuować dalej, aż do ukończenia wszystkich trzech witryn. W każdym miejscu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nałożyć około jedną trzecią całkowitej ilości kremu na pojemnik. Na zakończenie tego procesu uczestnicy zostaną poproszeni o dokończenie nakładania wszelkich pozostałości kremu pozostałego w pojemnikach na całą powierzchnię nałożenia kremu. Aby ocenić miejscowe i ogólnoustrojowe działanie kremu CBD, krem ​​zostanie nałożony wyłącznie na mięsień czworogłowy uda, zarówno w grupie CBD, jak i w grupie placebo. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby siedzieć w zrelaksowanej pozycji przez 3 minuty. Czas ten został wybrany, ponieważ odpowiada całkowitemu czasowi aplikacji kremu dla grup CBD i placebo.