Efeitos tópicos do CBD na dor e no desempenho

Este estudo é um experimento randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que examina se o creme CBD impacta a recuperação após o exercício. Será investigado se os efeitos potenciais do creme CBD são localizados ou sistêmicos nos músculos da parte inferior do corpo (quadríceps e isquiotibiais). Além disso, o estudo examinará se esses efeitos potenciais na recuperação impactam as diminuições esperadas no desempenho da parte inferior do corpo nos dias seguintes a uma sessão de exercícios intensos. No geral, o objetivo principal é determinar se o creme CBD é ou não um método de recuperação eficaz para aqueles que sofrem de DMIT.

Os participantes serão recrutados entre voluntários que residem na área de Lexington. Aqueles que participarem do estudo serão colocados aleatoriamente em um dos três grupos pelo PI, Dr. Stuart Best: um grupo que aplicará o creme CBD (Grupo 1), um grupo que aplicará o creme hidratante placebo (Grupo 2) , ou um grupo de controle que não participa de nenhum procedimento relacionado ao creme (Grupo 3).

Os participantes da pesquisa e o pessoal de pesquisa que conduz os testes não saberão quem está nos grupos de CBD e placebo durante todo o estudo. Além disso, o PI, que não participará de nenhuma forma de teste, também será responsável pelo armazenamento e distribuição dos cremes CBD e placebo durante o estudo. Os participantes do Grupo 3 (grupo controle) saberão que estão no grupo controle, pois estarão pulando as etapas que envolvem a aplicação do creme. Os protocolos para o Grupo 1 e Grupo 2 serão idênticos e o respetivo creme será disponibilizado aos testadores e participantes em recipientes idênticos.

Um resumo dos grupos participantes é mostrado abaixo:

Grupo 1 – Grupo CBD; Este grupo aplicará o creme CBD de acordo com as recomendações do fabricante ao longo do estudo. Os procedimentos de inscrição são descritos em uma seção abaixo.

Grupo 2 - Grupo Placebo; Este grupo aplicará um creme hidratante placebo que corresponda ao aroma, volume e viscosidade do creme CBD. Os procedimentos de inscrição são descritos em uma seção abaixo.

Grupo 3 - Grupo Controle; Este grupo não aplicará nenhum creme e pulará todos os procedimentos relacionados ao creme durante o estudo. Durante o tempo que seria destinado aos procedimentos relacionados ao creme, o grupo controle descansará; este período de descanso corresponderá à duração dos procedimentos relacionados ao creme para os Grupos 1 e 2 para manter a aplicação dos procedimentos o mais controlada possível entre os grupos.

Os participantes completarão cinco sessões ao longo de 7 a 11 dias. As sessões 1 e 2 serão separadas por 3 a 7 dias para eliminar qualquer dor potencial dos testes iniciais, e as sessões 2 a 5 serão separadas por 24 horas cada. Um esboço da sessão é descrito abaixo:

Sessão 1: Dados antropométricos, medidas de linha de base para pico de torque isocinético (PT) e salto com contramovimento (CMJ), bem como familiarização com o teste de limiar de dor à pressão (PPT) são estabelecidos. Antes do teste de linha de base, a familiarização com os instrumentos e procedimentos CMJ e PT está incluída durante esta sessão introdutória.

Sessão 2 (3-7 dias após a Sessão 1): O tempo entre as Sessões 1 e 2 garantiu que cada participante iniciasse a Sessão 2 sem qualquer dano muscular residual ou dor da Sessão 1. Os participantes preencherão um questionário digital para monitorar e avaliar a dor e a recuperação . Os questionários serão administrados usando Research Electronic Data Capture (REDCap) no computador pessoal do investigador. Os participantes irão então completar um teste PPT, que servirá como medida de linha de base, seguido por um protocolo de exercícios fatigantes (FP) projetado para induzir danos e dores musculares. O PF consiste em ações musculares concêntricas e excêntricas de esforço máximo repetido na articulação do joelho (5 séries, 10 repetições, 30 segundos de descanso para extensão/flexão concêntrica/excêntrica do joelho e extensão/flexão excêntrica/concêntrica do joelho, respectivamente). Um questionário pós-FP será preenchido para monitorar as mudanças na dor muscular após o FP, seguido pelos procedimentos de aplicação de creme/repouso sentado (C/R) para o respectivo grupo de cada participante. A sessão termina com um questionário (Pós-C/R) para avaliar os efeitos do creme/repouso, outro PPT e uma avaliação do CMJ.

Sessão 3 e 4 (24 e 48 horas após a Sessão 2): As sessões 3 e 4 utilizarão procedimentos idênticos. Os participantes preencherão um questionário pré-sessão para monitorar a dor e a recuperação. Em seguida, os testes PPT e CMJ são concluídos. Os participantes então aplicam o creme ou descansam sentados de acordo com o respectivo protocolo do seu grupo. Após a aplicação do creme/procedimento de sessão, os participantes preenchem um questionário de acompanhamento pós-C/R. Por último, o PPT e o CMJ são preenchidos novamente pelo participante.

Sessão 5 (72 horas após a Sessão 2): A Sessão 5 repete os procedimentos de pesquisa da Sessão 1, com exclusão dos testes antropométricos. Para completar a Sessão 5, bem como a sua participação no estudo, cada participante preencherá um questionário pós-estudo

Procedimentos de aplicação:

Os procedimentos de aplicação do creme serão os mesmos para os grupos CBD e placebo, diferindo apenas no tipo de creme aplicado entre os dois grupos. Os participantes terão seus quadríceps marcados para representar uma ‘zona de aplicação de creme’. Semelhante ao PPT do quadríceps, serão utilizadas as marcações feitas na linha média da perna anterior, a meio caminho entre a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) e a borda superior da patela. Porém, serão criadas duas novas marcações para servir como sítio superior e inferior: 1) sendo um terço da distância entre a EIAS e a borda superior da patela; e, 2) dois terços da distância entre a EIAS e a borda superior da patela. Cada participante aplicará primeiro o creme no local mais superior da perna dominante no sentido horário em uma cadência padronizada (50 batimentos·min^-1) por 30 segundos. O participante será então instruído a proceder inferiormente até que todos os três locais sejam concluídos. Para cada local, os participantes serão instruídos a aplicar aproximadamente um terço da quantidade total de creme por embalagem. Na conclusão deste processo, os participantes serão instruídos a terminar de aplicar qualquer creme residual remanescente nos recipientes em toda a área de aplicação do creme. Para avaliar os efeitos localizados versus sistêmicos do creme CBD, o creme só será aplicado no quadríceps nos grupos CBD e placebo. Os participantes do grupo de controle serão instruídos a sentar-se em uma posição relaxada por 3 minutos. Esta duração foi escolhida porque corresponde ao tempo total de aplicação do creme para os grupos CBD e placebo.