Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtaiset CBD:n vaikutukset arkuuteen ja suorituskykyyn

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Joseph Pastina

Kannabidiolivoiteen (CBD) vaikutukset viivästyneeseen lihaskipuun (DOMS ja suorituskyky harjoituksen jälkeen)

Harjoituksen aiheuttama lihasvaurio (EIMD) johtuu tottumattomasta harjoituksesta ja voi johtaa viivästyneeseen lihaskipuun (DOMS). EIMD- ja DOMS-häiriöt voivat aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa epämukavuutta ja heikentynyttä suorituskykyä. Viime aikoina kannabiskasvista johdettua yhdistettä, kannabidiolia (CBD), on käytetty EIMD:n ja DOMS:n palautustyökaluna. Huolimatta CBD-tuotteiden kasvavasta suosiosta, niiden tehokkuutta EIMD:n ja DOMS:n lieventämisessä ei tunneta. Erityisesti tutkijoiden tietämyksen mukaan kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu, jotta voitaisiin arvioida paikallisen CBD-voiteen vaikutuksia arkuuteen, palautumiseen ja suorituskykyyn.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia CBD-voiteen vaikutuksia DOMS:iin ja suorituskykyyn intensiivisen alavartalon harjoittelun jälkeen. Erityisesti tutkimuksen tavoitteet olivat:

Tavoite 1: Arvioida paikallisen CBD-voiteen vaikutusta lihaskipuihin väsyttävän harjoituksen jälkeen.

Hypoteesi 1: CBD-voide vähentäisi havaittua lihaskipua verrattuna lumelääkkeeseen tai kontrolliryhmään (ei voidetta).

Tavoite 2: Arvioida paikallisen CBD-voiteen vaikutusta lihasten suorituskykyyn väsyttävän harjoituksen jälkeen.

Hypoteesi 2: Lihasvoiman palautuminen olisi nopeampaa käytettäessä CBD-voidetta verrattuna lumelääkkeeseen tai kontrolliryhmään (ei voidetta).

Tavoite 3: Arvioida, onko paikallisella CBD-voiteella paikallinen (jos on) tai systeeminen vaikutus lihaskipuihin.

Hypoteesi 3: Lihaskipujen paranemista havaittaisiin vain paikallisissa lihaksissa CBD-voiteen levityspaikan ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa tutkitaan, vaikuttaako CBD-voide palautumiseen harjoituksen jälkeen. Tutkitaan, ovatko CBD-voiteen mahdolliset vaikutukset paikallisia tai systeemisiä alavartalon lihaksissa (nelipäisessä reisilihaksessa ja reisilihaksissa). Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko nämä mahdolliset vaikutukset palautumiseen odotettuihin heikkenemiseen alemman kehon suorituskyvyssä intensiivisen harjoittelun jälkeisinä päivinä. Kaiken kaikkiaan päätavoitteena on määrittää, onko CBD-voide tehokas palautumismenetelmä DOMS-potilaille.

Osallistujat rekrytoidaan vapaaehtoisista, jotka asuvat Lexingtonin alueella. PI, tohtori Stuart Best jakaa tutkimukseen osallistuvat satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: ryhmä, joka levittää CBD-voidetta (ryhmä 1), ryhmä, joka levittää lumelääkettä kosteusvoidetta (ryhmä 2). tai kontrolliryhmä, joka ei osallistu mihinkään voiteeseen liittyviin toimenpiteisiin (ryhmä 3).

Tutkimuksen osallistujat ja testausta suorittavat tutkimushenkilöstöä sokeavat sen suhteen, ketkä kuuluvat CBD- ja lumelääkeryhmiin koko tutkimuksen ajan. Lisäksi PI, joka ei osallistu minkäänlaiseen testaukseen, on myös vastuussa CBD:n ja lumelääkevoiteiden varastoinnista ja jakelusta tutkimuksen aikana. Ryhmään 3 (kontrolliryhmä) kuuluvat tietävät olevansa kontrolliryhmässä, koska he jättävät väliin voiteen levittämisen. Ryhmän 1 ja ryhmän 2 protokollat ​​ovat identtiset ja vastaava voide asetetaan testaajien ja osallistujien saataville identtisissä astioissa.

Alla on yhteenveto osallistujaryhmistä:

Ryhmä 1 - CBD-ryhmä; Tämä ryhmä käyttää CBD-voidetta valmistajan suositusten mukaisesti koko tutkimuksen ajan. Hakumenettelyt on kuvattu alla olevassa osiossa.

Ryhmä 2 - lumeryhmä; Tämä ryhmä käyttää plasebo-kosteusvoidetta, joka vastaa CBD-voiteen tuoksua, määrää ja viskositeettia. Hakumenettelyt on kuvattu alla olevassa osiossa..

Ryhmä 3 - Kontrolliryhmä; Tämä ryhmä ei käytä voidetta ja ohittaa kaikki voiteeseen liittyvät toimenpiteet tutkimuksen aikana. Sinä aikana, joka olisi varattu voiteeseen liittyville toimenpiteille, kontrolliryhmä lepää; tämä lepoaika vastaa ryhmien 1 ja 2 voiteeseen liittyvien toimenpiteiden kestoa, jotta toimenpiteiden toimitus pysyy mahdollisimman hallinnassa ryhmien välillä.

Osallistujat suorittavat viisi istuntoa 7-11 päivän aikana. Jaksot 1 ja 2 erotetaan 3–7 päivän välein mahdollisen perustestauksen aiheuttaman arkuuden poistamiseksi, ja istunnot 2–5 erotetaan 24 tunnin välein. Istunnon hahmotelma on kuvattu alla:

Istunto 1: Antropometriset tiedot, isokineettisen huippuvääntömomentin (PT) ja vastaliikkeen hyppyn (CMJ) perusmittaukset sekä paine-kipukynnystestiin (PPT) tutustuminen. Ennen perustestausta tutustutaan CMJ- ja PT-instrumentteihin ja -menettelyihin tämän johdannon aikana.

Jakso 2 (3-7 päivää istunnon 1 jälkeen): Aika istuntojen 1 ja 2 välillä varmisti, että jokainen osallistuja aloitti harjoituksen 2 ilman jäännöslihasvaurioita tai -kipuja istunnosta 1. Osallistujat täyttävät digitaalisen kyselylomakkeen seuratakseen ja arvioidakseen arkuutta ja palautumista . Kyselylomakkeita käsitellään käyttämällä Research Electronic Data Capturea (REDCap) tutkijan henkilökohtaisella tietokoneella. Osallistujat suorittavat sitten PPT-testin, joka toimii heidän perusmittauksensa, ja sen jälkeen väsyttävän harjoitusprotokollan (FP), joka on suunniteltu aiheuttamaan lihasvaurioita ja arkoja. FP koostuu toistuvista maksimiponnistuksen samankeskisistä ja epäkeskisistä lihasliikkeistä polvinivelessä (5 sarjaa, 10 toistoa, 30 sekunnin lepo sekä samankeskisessä/epäkeskisessä polven ojennuksessa/taivutuksessa että epäkeskisessä/samankeskisessä polven ojennuksessa/taivutuksessa). FP:n jälkeinen kyselylomake täytetään, jotta voidaan seurata muutoksia lihaskipuissa FP:n jälkeen, minkä jälkeen kunkin osallistujan ryhmässä suoritetaan voiteen levitys/istuminen lepotoimenpiteet (C/R). Istunto päättyy kyselyyn (Post C/R), jossa arvioidaan voiteen/levon vaikutuksia, toinen PPT ja CMJ-arviointi.

Jaksot 3 ja 4 (24 ja 48 tuntia harjoituksen 2 jälkeen): Jaksoissa 3 ja 4 käytetään identtisiä menettelytapoja. Osallistujat täyttävät Pre-Session -kyselyn seuratakseen arkuutta ja palautumista. Sitten PPT- ja CMJ-testit on suoritettu. Tämän jälkeen osallistujat levittävät voidetta tai lepäävät istumapaikalla oman ryhmänsä protokollan mukaisesti. Kun voiteen levitys/istuminen tapahtuu, osallistujat täyttävät Post C/R -kyselylomakkeen. Lopuksi osallistuja suorittaa uudelleen PPT:n ja CMJ:n.

Jakso 5 (72 tuntia istunnon 2 jälkeen): Jaksossa 5 toistetaan istunnon 1 tutkimusmenettelyt antropometrista testausta lukuun ottamatta. Suorittaakseen istunnon 5 ja osallistuakseen tutkimukseen jokainen osallistuja täyttää tutkimuksen jälkeisen kyselylomakkeen

Hakumenettelyt:

Voiteen levitysmenetelmät ovat samat sekä CBD- että lumeryhmässä, ja vain levitettävä voidetyyppi eroaa näiden kahden ryhmän välillä. Osallistujien nelipäiset rannelihakset merkitään edustamaan "voidetta levitysaluetta". Samoin kuin nelipäisessä PPT:ssä käytetään merkintöjä, jotka on tehty jalan etuosan keskiviivan puolivälissä etuosan ylärangan (ASIS) ja polvilumpion yläreunan väliin. Kuitenkin kaksi uutta merkintää luodaan toimimaan ylä- ja ala-alueena: 1) joka on kolmasosa ASIS:n ja polvilumpion yläreunan välisestä etäisyydestä; ja 2) kaksi kolmasosaa ASIS:n ja polvilumpion yläreunan välisestä etäisyydestä. Jokainen osallistuja levittää ensin voidetta hallitsevan jalan ylivoimaisimpaan kohtaan myötäpäivään standardoidulla poljinnopeudella (50 lyöntiä·min^-1) 30 sekunnin ajan. Osallistujaa kehotetaan sitten toimimaan huonommin, kunnes kaikki kolme paikkaa on suoritettu. Jokaisessa paikassa osallistujia kehotetaan levittämään noin kolmasosa kerman kokonaismäärästä astiaa kohti. Prosessin päätyttyä osallistujia kehotetaan levittämään astioissa mahdollisesti jäljellä oleva voide koko voiteen levitysalueelle. CBD-emulsiovoiteen paikallisten vs. systeemisten vaikutusten arvioimiseksi voidetta levitetään vain nelipäiseen reisilihakseen sekä CBD- että lumelääkeryhmissä. Kontrolliryhmän osallistujia neuvotaan istumaan rennossa asennossa 3 minuuttia. Tämä kesto on valittu, koska se vastaa voiteen levitysaikaa CBD- ja lumeryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
        • Seaton Center Building
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Multidisciplinary Science Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti terve
  • Ikä 18-45
  • Saatavilla 5 kertaa 2 viikon aikana
  • Harjoittamaton (ole osallistunut strukturoituun vastusharjoittelurutiiniin viimeisten 2 kuukauden aikana, joka sisältää 2 päivää alavartalon vastustusharjoittelua viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole kärsinyt alavartalovammasta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ole allerginen jollekin CBD:n aineosalle tai lumevoiteille (ainesosat, jotka on lueteltu tietoon perustuvassa suostumuksessa)
  • Olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBD-ryhmä
Tämä ryhmä käyttää CBD-voidetta valmistajan suositusten mukaisesti määrättyinä ajankohtina koko tutkimuksen ajan.
Ryhmälle 1 annetaan suositeltu määrä CBD-voidetta levitettäväksi eri aikoina koko tutkimuksen ajan ja käytettäväksi tutkijan ohjeiden mukaisesti (voide levitetään hieronnalla standardoidulla levitysmenetelmällä).
Muut nimet:
  • Myaderm Advanced RX10 Nopeasti Vaikuttava Relief Cream
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä käyttää plasebo-kosteusvoidetta, joka vastaa CBD-voiteen tuoksua, määrää ja viskositeettia.
Ryhmälle 2 annetaan suositeltu määrä plasebovoidetta, joka levitetään eri aikoina koko tutkimuksen ajan ja jota käytetään tutkijan ohjeiden mukaisesti (voide levitetään hieronnalla standardoidulla levitysmenetelmällä).
Muut nimet:
  • Gold Bond Diabetics' Dry Skin Relief Lotion
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei käytä voidetta ja ohittaa kaikki voiteeseen liittyvät toimenpiteet tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi harjoituksen jälkeen, sitten 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen (ennen ja jälkeen voidetta/lepoa).
Pystyhyppy- tai vastaliikehyppy (CMJ) -testissä käytetään Vald Performancen ForceDecks Dual Force Plate System -järjestelmää mittaamaan huippuvoiman tuotantoa ja pystysuoran hypyn korkeutta (yksi levy kutakin jalkaa kohti; näytteenottotaajuus = 1 000 Hz).
Lähtötilanne ja välittömästi harjoituksen jälkeen, sitten 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen (ennen ja jälkeen voidetta/lepoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettisen vääntömomentin huipputesti
Aikaikkuna: Perustaso ja harjoitus 5 (72 tuntia harjoituksen jälkeen)
Suurin isokineettisen vääntömomentin testissä käytetään Biodex-isokineettistä dynamometriä määrittämään mitat samankeskisen ja epäkeskisen isokineettisen huippuvääntömomentin mittaamiseksi polven venytyksen ja polven taivutuksen aikana. Tämä testi vaatii maksimaalisen voiman 5 toistossa ja suurimman isokineettisen vääntömomentin arvon viidestä toistosta. dokumentoidaan.
Perustaso ja harjoitus 5 (72 tuntia harjoituksen jälkeen)
Paine-kipukynnystesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi harjoituksen jälkeen, sitten 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen (ennen ja jälkeen voidetta/lepoa).
Paine-kipukynnystesti (PPT) on suunniteltu kvantitatiiviseen lihasherkkyyden mittaukseen. Sitä käytetään antamaan subjektiivinen mitta arkuudesta. Testissä käytetään kompaktia digitaalista algometriä, joka on varustettu 1 cm2:n kumikärjellä, joka pintaa vasten painettaessa antaa painelukeman, kun voimaa kohdistetaan pintaan. Lukema annetaan newtoneina (N) ja muunnetaan kilopascaleina (kPa) analysointia varten (1 N/cm2 = 10 kPa). PPT:ssä koehenkilöllä on neljä merkintää (ilmoitettu alla) ja jokaiseen merkintään kohdistetaan painetta käyttämällä algometriä standardoitua menetelmää käyttäen. Kohde ilmaisee epämukavuutta paineen sijaan, ja tämä arvo dokumentoidaan.
Lähtötilanne ja välittömästi harjoituksen jälkeen, sitten 24, 48 ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen (ennen ja jälkeen voidetta/lepoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart A Best, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabidiolivoide

Tilaa