Effetti del CBD topico su dolore e prestazioni

Questo studio è un esperimento randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che esamina se la crema al CBD influisce sul recupero dopo l'esercizio. Verrà studiato se i potenziali effetti della crema al CBD sono localizzati o sistemici nei muscoli della parte inferiore del corpo (quadricipiti e muscoli posteriori della coscia). Inoltre, lo studio esaminerà se questi potenziali effetti sul recupero incidono sui diminuzioni previste delle prestazioni della parte inferiore del corpo nei giorni successivi a un intenso periodo di esercizio. Nel complesso, l'obiettivo principale è determinare se la crema al CBD è o meno un metodo di recupero efficace per coloro che soffrono di DOMS.

I partecipanti saranno reclutati tra volontari che risiedono nell'area di Lexington. Coloro che parteciperanno allo studio verranno inseriti casualmente in uno dei tre gruppi dal PI, il Dr. Stuart Best: un gruppo che applicherà la crema al CBD (Gruppo 1), un gruppo che applicherà la crema idratante placebo (Gruppo 2) o un gruppo di controllo che non partecipa ad alcuna procedura relativa alla crema (Gruppo 3).

I partecipanti alla ricerca e il personale di ricerca che conduce i test non potranno vedere chi si trova nei gruppi CBD e placebo durante lo studio. Inoltre, il PI, che non parteciperà ad alcuna forma di test, sarà anche responsabile della conservazione e della distribuzione delle creme CBD e placebo durante lo studio. Quelli del Gruppo 3 (il gruppo di controllo) saranno consapevoli di far parte del gruppo di controllo, poiché salteranno i passaggi che prevedono l'applicazione della crema. I protocolli per il Gruppo 1 e il Gruppo 2 saranno identici e la rispettiva crema sarà messa a disposizione dei tester e dei partecipanti in contenitori identici.

Di seguito è riportato un riepilogo dei gruppi partecipanti:

Gruppo 1 - Gruppo CBD; Questo gruppo applicherà la crema al CBD secondo le raccomandazioni del produttore durante lo studio. Le procedure per la richiesta sono descritte nella sezione seguente.

Gruppo 2 - Gruppo placebo; Questo gruppo applicherà una crema idratante placebo che corrisponderà al profumo, al volume e alla viscosità della crema al CBD. Le procedure per la richiesta sono descritte nella sezione seguente.

Gruppo 3 - Gruppo di controllo; Questo gruppo non applicherà alcuna crema e salterà tutte le procedure relative alla crema durante lo studio. Durante il tempo destinato alle procedure relative alla crema, il gruppo di controllo riposerà; questo periodo di riposo corrisponderà alla durata delle procedure relative alla crema per i Gruppi 1 e 2 per mantenere la consegna delle procedure il più controllata possibile tra i gruppi.

I partecipanti completeranno cinque sessioni nell'arco di 7-11 giorni. Le sessioni 1 e 2 saranno separate da 3-7 giorni per eliminare qualsiasi potenziale dolore derivante dai test di base e le sessioni 2-5 saranno separate da 24 ore ciascuna. Uno schema della sessione è descritto di seguito:

Sessione 1: Vengono stabiliti i dati antropometrici, le misurazioni di base per la coppia di picco isocinetico (PT) e il salto con contromovimento (CMJ), nonché la familiarità con il test della soglia di pressione-dolore (PPT). Prima del test di base, durante questa sessione introduttiva è inclusa la familiarità con gli strumenti e le procedure CMJ e PT.

Sessione 2 (3-7 giorni dopo la Sessione 1): il tempo tra le Sessioni 1 e 2 ha assicurato che ogni partecipante iniziasse la Sessione 2 senza alcun danno muscolare o dolore residuo dalla Sessione 1. I partecipanti completeranno un questionario digitale per monitorare e valutare il dolore e il recupero . I questionari verranno somministrati utilizzando Research Electronic Data Capture (REDCap) sul personal computer dello sperimentatore. I partecipanti completeranno quindi un test PPT, che servirà come misurazione di base, seguito da un protocollo di esercizi faticosi (FP) progettato per indurre danni muscolari e dolore. Il FP consiste in azioni muscolari concentriche ed eccentriche ripetute di massimo sforzo sull'articolazione del ginocchio (5 serie, 10 ripetizioni, 30 secondi di riposo rispettivamente per l'estensione/flessione concentrica/eccentrica del ginocchio e per l'estensione/flessione eccentrica/concentrica del ginocchio). Verrà completato un questionario post-FP per monitorare i cambiamenti nel dolore muscolare dopo il FP, seguito dalle procedure di applicazione della crema/riposo seduto (C/R) per il rispettivo gruppo di ciascun partecipante. La sessione si conclude con un questionario (Post C/R) per valutare gli effetti della crema/riposo, un altro PPT e una valutazione CMJ.

Sessioni 3 e 4 (24 e 48 ore dopo la Sessione 2): le sessioni 3 e 4 utilizzeranno procedure identiche. I partecipanti completeranno un questionario pre-sessione per monitorare il dolore e il recupero. Quindi, vengono completati i test PPT e CMJ. I partecipanti quindi applicano la crema o riposano seduti secondo il rispettivo protocollo del loro gruppo. Dopo la procedura di applicazione/sedenza della crema, i partecipanti completano un questionario Post C/R di follow-up. Infine, PPT e CMJ vengono nuovamente completati dal partecipante.

Sessione 5 (72 ore dopo la Sessione 2): la Sessione 5 ripete le procedure di ricerca della Sessione 1, con l'esclusione dei test antropometrici. Per completare la Sessione 5, nonché la propria partecipazione allo studio, ciascun partecipante completerà un questionario post-studio

Procedure di candidatura:

Le procedure di applicazione della crema saranno le stesse sia per i gruppi CBD che per quelli placebo, con la differenza tra i due gruppi solo per il tipo di crema applicata. I partecipanti avranno i loro quadricipiti contrassegnati per rappresentare una "zona di applicazione della crema". Similmente al PPT del quadricipite, verranno utilizzati i segni fatti sulla linea mediana della gamba anteriore a metà strada tra la spina iliaca antero-superiore (ASIS) e il bordo superiore della rotula. Tuttavia, verranno creati due nuovi segni che fungeranno da sito superiore e inferiore: 1) essendo un terzo della distanza tra l'ASIS e il bordo superiore della rotula; e, 2) due terzi della distanza tra l'ASIS e il bordo superiore della rotula. Ciascun partecipante applicherà prima la crema sul sito più superiore della gamba dominante in ritmo orario con una cadenza standardizzata (50 battiti·min^-1) per 30 secondi. Al partecipante verrà quindi richiesto di procedere inferiormente fino al completamento di tutti e tre i siti. Per ciascun sito, ai partecipanti verrà chiesto di applicare circa un terzo della quantità totale di crema per contenitore. Alla conclusione di questo processo, ai partecipanti verrà detto di finire di applicare l'eventuale crema residua rimasta nei contenitori su tutta l'area di applicazione della crema. Per valutare gli effetti localizzati e sistemici della crema al CBD, la crema verrà applicata solo sui quadricipiti in entrambi i gruppi CBD e placebo. Ai partecipanti all'interno del gruppo di controllo verrà chiesto di sedersi in una posizione rilassata per 3 minuti. Questa durata è stata scelta perché corrisponde al tempo totale di applicazione della crema per i gruppi CBD e placebo.