Efectos del CBD tópico sobre el dolor y el rendimiento

Este estudio es un experimento aleatorio, doble ciego y controlado con placebo que examina si la crema de CBD afecta la recuperación después del ejercicio. Se investigará si los efectos potenciales de la crema de CBD están localizados o sistémicos en los músculos de la parte inferior del cuerpo (cuádriceps e isquiotibiales). Además, el estudio examinará si estos efectos potenciales sobre la recuperación impactan las disminuciones esperadas en el rendimiento de la parte inferior del cuerpo en los días posteriores a una sesión de ejercicio intenso. En general, el objetivo principal es determinar si la crema de CBD es o no un método de recuperación eficaz para quienes experimentan DOMS.

Los participantes serán reclutados entre voluntarios que residan en el área de Lexington. Aquellos que participen en el estudio serán colocados aleatoriamente en uno de tres grupos por el IP, Dr. Stuart Best: un grupo que aplicará la crema de CBD (Grupo 1), un grupo que aplicará la crema humectante placebo (Grupo 2) , o un grupo de control que no participa en ningún procedimiento relacionado con cremas (Grupo 3).

Los participantes de la investigación y el personal de investigación que realice las pruebas no sabrán quién está en los grupos de CBD y placebo durante todo el estudio. Además, el IP, que no participará en ningún tipo de prueba, también será responsable del almacenamiento y distribución de las cremas de CBD y placebo durante el estudio. Aquellos en el Grupo 3 (el grupo de control) sabrán que están en el grupo de control, ya que se saltarán los pasos relacionados con la aplicación de la crema. Los protocolos para el Grupo 1 y el Grupo 2 serán idénticos y la crema respectiva se pondrá a disposición de los evaluadores y participantes en envases idénticos.

A continuación se muestra un resumen de los grupos participantes:

Grupo 1 - Grupo CDB; Este grupo aplicará la crema de CBD de acuerdo con las recomendaciones del fabricante durante todo el estudio. Los procedimientos de solicitud se describen en la sección siguiente.

Grupo 2 - Grupo Placebo; Este grupo aplicará una crema humectante placebo que igualará el aroma, el volumen y la viscosidad de la crema de CBD. Los procedimientos de solicitud se describen en la sección siguiente.

Grupo 3 - Grupo de Control; Este grupo no aplicará ninguna crema y se saltará todos los procedimientos relacionados con la crema durante el estudio. Durante el tiempo que se designaría para los procedimientos relacionados con las cremas, el grupo de control descansará; este período de descanso coincidirá con la duración de los procedimientos relacionados con las cremas para los Grupos 1 y 2 para mantener la entrega de procedimientos lo más controlada posible entre los grupos.

Los participantes completarán cinco sesiones en un lapso de 7 a 11 días. Las sesiones 1 y 2 estarán separadas por 3 a 7 días para eliminar cualquier posible dolor de las pruebas iniciales, y las sesiones 2 a 5 estarán separadas por 24 horas cada una. A continuación se describe un esquema de la sesión:

Sesión 1: Se establecen datos antropométricos, mediciones basales de torque máximo isocinético (PT) y salto con contramovimiento (CMJ), así como familiarización con la prueba de umbral de presión-dolor (PPT). Antes de las pruebas de referencia, durante esta sesión introductoria se incluye la familiarización con los instrumentos y procedimientos CMJ y PT.

Sesión 2 (3-7 días después de la Sesión 1): El tiempo entre las Sesiones 1 y 2 aseguró que cada participante comenzara la Sesión 2 sin ningún daño o dolor muscular residual de la Sesión 1. Los participantes completarán un cuestionario digital para monitorear y evaluar el dolor y la recuperación. . Los cuestionarios se administrarán mediante captura de datos electrónicos de investigación (REDCap) en la computadora personal del investigador. Luego, los participantes completarán una prueba PPT, que servirá como medición de referencia, seguida de un protocolo de ejercicio fatigante (FP) diseñado para inducir daño y dolor muscular. La FP consiste en acciones musculares concéntricas y excéntricas de esfuerzo máximo repetidas en la articulación de la rodilla (5 series, 10 repeticiones, 30 segundos de descanso tanto para la extensión/flexión concéntrica/excéntrica de la rodilla como para la extensión/flexión excéntrica/concéntrica de la rodilla, respectivamente). Se completará un cuestionario posterior a la FP para monitorear los cambios en el dolor muscular después de la FP, seguido de los procedimientos de aplicación de crema/descanso sentado (C/R) para el grupo respectivo de cada participante. La sesión concluye con un cuestionario (Post C/R) para evaluar los efectos de la crema/reposo, otro PPT y una evaluación CMJ.

Sesiones 3 y 4 (24 y 48 horas después de la sesión 2): Las sesiones 3 y 4 utilizarán procedimientos idénticos. Los participantes completarán un cuestionario previo a la sesión para controlar el dolor y la recuperación. Luego, se completan las pruebas PPT y CMJ. Luego, los participantes se aplican crema o descansan sentados según el protocolo respectivo de su grupo. Después de que se realiza el procedimiento de aplicación/sentado de la crema, los participantes completan un cuestionario de seguimiento Post C/R. Por último, el participante vuelve a completar PPT y CMJ.

Sesión 5 (72 horas después de la Sesión 2): La Sesión 5 repite los procedimientos de investigación de la Sesión 1, con exclusión de las pruebas antropométricas. Para completar la Sesión 5, así como su participación en el estudio, cada participante completará un cuestionario Post-Estudio

Procedimientos de aplicación:

Los procedimientos de aplicación de la crema serán los mismos para los grupos de CBD y de placebo, y solo el tipo de crema aplicada será diferente entre los dos grupos. A los participantes se les marcarán los cuádriceps para representar una "zona de aplicación de crema". De manera similar al PPT del cuádriceps, se utilizarán las marcas realizadas en la línea media de la parte anterior de la pierna a medio camino entre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y el borde superior de la rótula. Sin embargo, se crearán dos nuevas marcas para que sirvan como sitio superior e inferior: 1) siendo un tercio de la distancia entre la ASIS y el borde superior de la rótula; y, 2) dos tercios de la distancia entre la EIAS y el borde superior de la rótula. Cada participante aplicará primero la crema en el sitio más superior de la pierna dominante en el sentido de las agujas del reloj con una cadencia estandarizada (50 latidos · min ^ -1) durante 30 segundos. Luego se le indicará al participante que avance hacia abajo hasta que se completen los tres sitios. Para cada sitio, se indicará a los participantes que apliquen aproximadamente un tercio de la cantidad total de crema por envase. Al finalizar este proceso, se les pedirá a los participantes que terminen de aplicar la crema residual que quede en los recipientes en toda el área de aplicación de la crema. Para evaluar los efectos localizados versus sistémicos de la crema de CBD, la crema solo se aplicará en los cuádriceps tanto en el grupo de CBD como en el de placebo. A los participantes del grupo de control se les indicará que se sienten en una posición relajada durante 3 minutos. Se ha elegido esta duración porque coincide con el tiempo total de aplicación de la crema para los grupos de CBD y placebo.