Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktuális CBD hatásai a fájdalomra és a teljesítményre

2024. március 13. frissítette: Joseph Pastina

A kannabidiol (CBD) krém hatása a késleltetett izomfájdalomra (DOMS és az edzés utáni teljesítmény)

Az edzés által kiváltott izomkárosodás (EIMD) a szokatlan testmozgás eredménye, és késleltetett kezdetű izomfájdalomhoz (DOMS) vezethet. Az EIMD-hez és a DOMS-hez kapcsolódó károsodások közepestől súlyosig terjedő kényelmetlenséget és akadályozott teljesítményt okozhatnak. A közelmúltban egy kannabisznövényből származó vegyületet, a kannabidiolt (CBD) az EIMD és a DOMS helyreállítási eszközeként használták. A CBD-termékek növekvő népszerűsége ellenére az EIMD és a DOMS mérséklésében való hatékonyságuk nem ismert. Pontosabban, a vizsgálók tudomása szerint még nem végeztek klinikai vizsgálatokat a helyi CBD-krém fájdalomra, gyógyulásra és teljesítményre gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a CBD-krém DOMS-ra és a teljesítményre gyakorolt ​​hatását egy intenzív alsótest-torna protokollt követően. Konkrétan a tanulmány céljai a következők voltak:

1. cél: Felmérni a helyi CBD-krém hatását a fárasztó edzést követő izomfájdalomra.

1. hipotézis: A CBD-krém csökkenti az észlelt izomfájdalmat a placebóval vagy a kontroll (krém nélküli) csoporthoz képest.

2. cél: Felmérni a helyi CBD-krém hatását az izomteljesítményre fárasztó edzés után.

2. hipotézis: Az izomerő helyreállítása gyorsabb lenne, ha CBD-krémet alkalmaznak, összehasonlítva a placebóval vagy a kontroll (krém nélküli) csoporttal.

3. cél: Annak felmérése, hogy a helyi CBD-krémnek van-e lokális (ha van ilyen) vagy szisztémás hatása az izomfájdalomra.

3. hipotézis: Az izomfájdalom javulása csak a CBD-krém felhordásának környéki izmokban volt megfigyelhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kísérlet, amely azt vizsgálja, hogy a CBD-krém befolyásolja-e az edzés utáni felépülést. Megvizsgálják, hogy a CBD-krém potenciális hatásai lokálisak vagy szisztémásak-e az alsó testizmokban (négyfejű izomzat és combizom). Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja, hogy ezek a lehetséges hatások a felépülésre hatással vannak-e az alacsonyabb testteljesítmény várható csökkenésére az intenzív edzést követő napokban. Összességében a fő cél annak meghatározása, hogy a CBD-krém hatékony gyógyulási módszer-e azok számára, akik DOMS-t tapasztalnak.

A résztvevőket Lexington körzetében élő önkéntesekből toborozzák. A vizsgálatban részt vevőket a PI, Dr. Stuart Best véletlenszerűen három csoportba sorolja: egy csoportba, amely a CBD-krémet (1. csoport), egy csoportba, amely a placebo hidratáló krémet alkalmazza (2. csoport). , vagy egy kontrollcsoport, amely nem vesz részt semmilyen krémmel kapcsolatos eljárásban (3. csoport).

A kutatásban résztvevők és a tesztelést végző kutatószemélyzet vakok lesznek attól, hogy kik tartoznak a CBD és a placebo csoportba a vizsgálat során. Ezenkívül a PI, aki semmilyen formában nem vesz részt a tesztelésben, a CBD és a placebo krémek tárolásáért és elosztásáért is felelős lesz a vizsgálat során. A 3. csoportba (a kontrollcsoportba) tartozók tudatában vannak annak, hogy a kontrollcsoportba tartoznak, mivel kihagyják a krém felvitelével járó lépéseket. Az 1. és 2. csoport protokolljai azonosak lesznek, és a megfelelő krémet azonos tartályokban bocsátják a tesztelők és a résztvevők rendelkezésére.

A résztvevő csoportok összefoglalója az alábbiakban látható:

1. csoport – CBD csoport; Ez a csoport a CBD krémet a gyártó ajánlásainak megfelelően fogja alkalmazni a vizsgálat során. A pályázati eljárásokat az alábbi szakasz ismerteti.

2. csoport – Placebo csoport; Ez a csoport placebo hidratáló krémet alkalmaz, amely illeszkedik a CBD krém illatához, térfogatához és viszkozitásához. A jelentkezési eljárások leírása az alábbi részben található..

3. csoport – Kontroll csoport; Ez a csoport nem alkalmaz semmilyen krémet, és kihagy minden, a krémmel kapcsolatos eljárást a vizsgálat során. A krémmel kapcsolatos eljárásokra kijelölt idő alatt a kontrollcsoport pihen; ez a pihenőidő megegyezik az 1. és 2. csoport krémmel kapcsolatos eljárások időtartamával annak érdekében, hogy az eljárások lebonyolítása a csoportok között a lehető legellenőrzöttebb legyen.

A résztvevők 7-11 nap alatt öt foglalkozást teljesítenek. Az 1. és 2. munkamenetet 3-7 nap választja el egymástól, hogy kimossák az alapszintű tesztelésből származó esetleges fájdalmakat, a 2-5. munkamenetet pedig 24 óra választja el egymástól. A munkamenet vázlata az alábbiakban olvasható:

1. munkamenet: Az antropometriai adatok, az izokinetikus csúcsnyomaték (PT) és az ellenmozgásos ugrás (CMJ) kiindulási mérései, valamint a nyomás-fájdalomküszöb (PPT) vizsgálatának megismerése. Az alapszintű tesztelés előtt a CMJ és a PT műszerekkel és eljárásokkal való megismerkedés a bevezető ülés része.

2. foglalkozás (3-7 nappal az 1. foglalkozás után): Az 1. és 2. foglalkozás közötti idő biztosítja, hogy minden résztvevő a 2. edzést az 1. edzésből származó maradék izomkárosodás vagy -fájdalom nélkül kezdte. . A kérdőívek kitöltése a Research Electronic Data Capture (REDCap) segítségével történik a vizsgáló személyi számítógépén. A résztvevők ezután elvégzik a PPT-tesztet, amely az alapmérésükként szolgál, majd egy fárasztó edzési protokollt (FP), amelyet az izomkárosodás és -fájdalom előidézésére terveztek. Az FP ismételt maximális erőkifejtésből álló koncentrikus és excentrikus izommozgások a térdízületben (5 sorozat, 10 ismétlés, 30 másodperces pihenés mind a koncentrikus/excentrikus térdnyújtáshoz/hajlításhoz, mind az excentrikus/koncentrikus térdnyújtáshoz/hajlításhoz). Egy Post-FP kérdőívet töltenek ki az FP utáni izomfájdalom változásainak nyomon követésére, majd a krém felvitelét/ülési pihenő eljárásait (C/R) minden résztvevő csoportjában. Az ülés egy kérdőívvel (Post C/R) zárul a krém/pihenés hatásainak értékelésére, egy másik PPT és egy CMJ értékelés.

3. és 4. munkamenet (24 és 48 órával a 2. rész után): A 3. és 4. munkamenet azonos eljárásokat alkalmaz. A résztvevők egy Pre-Session kérdőívet töltenek ki, hogy figyelemmel kísérjék a fájdalmat és a gyógyulást. Ezután a PPT és a CMJ tesztek befejeződnek. A résztvevők ezután krémet kennek be, vagy pihentetik magukat a csoportjuk megfelelő protokollja szerint. A krém felvitele/ültetése után a résztvevők kitöltenek egy utólagos Post C/R kérdőívet. Végül a PPT-t és a CMJ-t a résztvevő ismét kitölti.

5. munkamenet (72 órával a 2. ülés után): Az 5. munkamenet megismétli az 1. szekció kutatási eljárásait, az antropometriai tesztelés kizárásával. Az 5. ülés befejezéséhez, valamint a vizsgálatban való részvételéhez minden résztvevőnek ki kell töltenie egy vizsgálat utáni kérdőívet

Pályázati eljárások:

A krém felvitele megegyezik a CBD és a placebo csoportban, csak az alkalmazott krém típusa különbözik a két csoport között. A résztvevők négyfejű lábujjain a „krémfelviteli zónát” jelölik. A quadriceps PPT-hez hasonlóan az elülső láb középvonalán, az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a patella felső határa között készült jelöléseket használják fel. Azonban két új jelölést hoznak létre, amelyek felső és alsóbb helyként szolgálnak: 1) az ASIS és a térdkalács felső határa közötti távolság egyharmada; és 2) az ASIS és a térdkalács felső határa közötti távolság kétharmada. Minden résztvevő először az óramutató járásával megegyező irányban, szabványos ritmussal (50 ütés·perc^-1) 30 másodpercig alkalmazza a krémet a domináns láb legjobb helyére. A résztvevő ezután azt az utasítást kapja, hogy lejjebb járjon mindaddig, amíg mindhárom helyszín el nem készül. Minden helyszínen a résztvevőknek azt az utasítást kapják, hogy tartályonként a teljes krémmennyiség körülbelül egyharmadát vigyék fel. A folyamat végén a résztvevőket felszólítják, hogy fejezzék be a tartályokban maradt krém felvitelét a krém teljes felhordási területén. A CBD-krém lokális és szisztémás hatásainak értékelése érdekében a krémet csak a négyfejű izomra kell felvinni mind a CBD, mind a placebo csoportban. A kontrollcsoporton belüli résztvevőket arra utasítják, hogy üljenek nyugodt testhelyzetben 3 percig. Ezt az időtartamot azért választották, mert megegyezik a krém felvitelének teljes idejével a CBD és a placebo csoportok esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40502
        • Seaton Center Building
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Multidisciplinary Science Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag egészséges
  • 18-45 éves korig
  • 5 alkalomra elérhető 2 hét alatt
  • Nem edzett (az elmúlt 2 hónapban nem vett részt strukturált ellenállási edzésen, amely heti 2 nap alsótesti ellenállás edzést tartalmaz)

Kizárási kritériumok:

  • Nem szenvedett alsótest-sérülést az elmúlt 3 hónapban
  • Legyen allergiás a CBD vagy a placebo krémek bármely összetevőjére (a beleegyezési űrlapon felsorolt ​​összetevők)
  • Terhesnek lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBD csoport
Ez a csoport a CBD-krémet a gyártó ajánlásainak megfelelően a vizsgálat során meghatározott időpontokban alkalmazza.
Az 1. csoportnak az ajánlott mennyiségű CBD-krémet adják be, amelyet a vizsgálat során különböző időpontokban kell alkalmazni, és a kutató által meghatározott módon kell használni (a krémet masszázzsal, szabványos alkalmazási módszerrel alkalmazzák).
Más nevek:
  • Myaderm Advanced RX10 Gyors hatású enyhítő krém
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a csoport placebo hidratáló krémet alkalmaz, amely illeszkedik a CBD krém illatához, térfogatához és viszkozitásához.
A 2. csoportnak az ajánlott mennyiségű placebókrémet adják be a vizsgálat során különböző időpontokban, és a kutató által meghatározott módon alkalmazzák (a krémet masszázzsal, szabványos alkalmazási módszerrel alkalmazzák).
Más nevek:
  • Gold Bond cukorbetegek száraz bőrét enyhítő krém
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem alkalmaz semmilyen krémet, és kihagy minden, a krémmel kapcsolatos eljárást a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függőleges ugrási teszt
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül az edzés után, majd 24, 48 és 72 órával az edzés után (krém előtt és után/pihenés).
A függőleges ugrás vagy az ellenmozgásos ugrás (CMJ) teszt a Vald Performance ForceDecks Dual Force Plate System rendszerét fogja használni a csúcserőtermelés és a függőleges ugrás magasságának mérésére (egy lemez minden lábhoz; mintavételi frekvencia = 1000 Hz).
Kiindulási és közvetlenül az edzés után, majd 24, 48 és 72 órával az edzés után (krém előtt és után/pihenés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs izokinetikus nyomaték teszt
Időkeret: Alaphelyzet és 5. foglalkozás (72 óra edzés után)
A csúcs izokinetikus nyomaték teszt a Biodex izokinetikus dinamométert használja a koncentrikus és excentrikus csúcs izokinetikus nyomaték mérésére térdnyújtás és térdhajlítás során. Ez a teszt maximális erőfeszítést igényel 5 ismétlésnél, és az öt ismétlés közül a legmagasabb izokinetikus nyomatékértéket. dokumentálva lesz.
Alaphelyzet és 5. foglalkozás (72 óra edzés után)
Nyomás-fájdalomküszöb teszt
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül az edzés után, majd 24, 48 és 72 órával az edzés után (krém előtt és után/pihenés).
A nyomás-fájdalomküszöb teszt (PPT) célja az izomérzékenység kvantitatív mérése. A fájdalom szubjektív mérésére szolgál. A teszt egy kompakt digitális algométert használ, amely 1 cm2-es gumihegygel van felszerelve, amely felülethez nyomva nyomásértéket ad, amikor erőt fejtenek ki a felületre. A leolvasást Newtonban (N) kell megadni, és kilopascalra (kPa) kell átszámítani az elemzéshez (1 N/cm2 = 10 kPa). A PPT esetében az alany négy jelölést kap (lásd alább), és mindegyik jelölésre nyomást gyakorolnak az algométer segítségével, szabványos módszerrel. Az alany inkább kellemetlen érzést jelez, mint nyomást, és ezt az értéket dokumentálni kell.
Kiindulási és közvetlenül az edzés után, majd 24, 48 és 72 órával az edzés után (krém előtt és után/pihenés).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart A Best, PhD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol krém

3
Iratkozz fel