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NMES 对颈部疼痛的功效

2024年3月16日 更新者:Aybike Senel、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

神经肌肉电刺激同时应用于运动对慢性颈部疼痛的疼痛、运动范围、肌肉耐力、运动恐惧和残疾的有效性

这项随机对照研究的目的是确定同时应用神经肌肉电刺激 (NMES) 运动对缓解慢性颈部疼痛的疼痛、颈深屈肌静态耐力、运动恐惧和残疾的有效性。 参与者被随机分配到一组,仅进行五次临床普拉提练习(第一组),另一组在进行相同练习的同时,对下斜方肌和前锯肌应用 NMES(第二组)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

随机对照研究的目的是确定同时应用神经肌肉电刺激 (NMES) 的运动对慢性颈部疼痛的疼痛、颈深屈肌静态耐力、运动恐惧和残疾的有效性。 这项研究包括年龄在18-65岁之间患有慢性颈部疼痛的成年人,于2021年3月至2021年5月在xxx大学实验室进行。 参与者被随机分配到一组,仅进行五次临床普拉提练习(第一组),另一组在进行相同练习的同时,对下斜方肌和前锯肌应用 NMES(第二组)。 在 8 周的时间里,两组患者每周两天接受 20 分钟的治疗。 使用视觉模拟(VAS)、通用测角仪、深颈屈肌(DNF)耐力测试、坦帕量表评估疼痛强度、活动范围(ROM)、颈深屈肌静态耐力、运动恐惧和颈部残疾。分别是运动恐惧症(TSK)和颈部残疾指数(NDI)。 所有评估均在治疗前和治疗结束时进行两次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • Istanbul Aydın University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • (1)年龄在18岁至65岁之间,
  • (2) 颈部疼痛表现出机械性疼痛超过 3 个月,并且
  • (3) 颈部残疾指数得分至少为 10 分。

排除标准:

  • (1) 进行颈部和肩部区域的手术,
  • (2)有神经系统症状,并且
  • (3)未完成本研究的评估和干预过程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第二组
在为期 8 周的时间里,患者每周进行两次 20 分钟的五次练习:(1)天鹅潜水。 I,(2)天鹅潜水第二卷,(3)蛙泳准备卷。 I,(4)蛙泳准备卷。 II,和(5)游泳卷。 二. 所有练习在一个疗程中重复10次。 练习前,对患者进行临床普拉提练习时应注意的五个关键要素(侧扩、集中、胸部定位、肩带、头部)的教导和指导。 此外,在所有治疗过程中,都会向患者提供口头和触觉反馈,以保持良好的姿势并进行正确的锻炼。
运动过程中,使用四通道 Compex SP Fit-3(瑞士日内瓦的 MediCompex SA)的两个通道对下斜方肌和前锯肌应用 NMES(120 mA、400 μs、150 Hz)20 分钟。
有源比较器:第一组
在为期 8 周的时间里,患者每周进行两次 20 分钟的五次练习:(1)天鹅潜水。 I,(2)天鹅潜水第二卷,(3)蛙泳准备卷。 I,(4)蛙泳准备卷。 II,和(5)游泳卷。 二. 所有练习在一个疗程中重复10次。 练习前,对患者进行临床普拉提练习时应注意的五个关键要素(侧扩、集中、胸部定位、肩带、头部)的教导和指导。 此外,在所有治疗过程中,都会向患者提供口头和触觉反馈,以保持良好的姿势并进行正确的锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾
大体时间:基线(第一次评估)
颈部残疾指数包括 10 个问题,调查举重、阅读、集中注意力、工作、睡眠和娱乐活动时的疼痛强度和困难。 每个问题的评分从 0 到 5,分数越高意味着残疾程度越高。
基线(第一次评估)
颈部残疾
大体时间:发明计划结束时(基线后 8 周)
颈部残疾指数包括 10 个问题,调查举重、阅读、集中注意力、工作、睡眠和娱乐活动时的疼痛强度和困难。 每个问题的评分从 0 到 5,分数越高意味着残疾程度越高。
发明计划结束时(基线后 8 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线(第一次评估)
参与者的颈部疼痛强度通过 VAS 进行评估,VAS 是肌肉骨骼疾病中广泛使用的疼痛评估方法。 参与者被要求用10厘米线上的标记来评价他们的疼痛强度,以“0-无痛”开始,以“10-难以忍受的疼痛”结束。 用直尺测量标记到0点的距离,记录疼痛强度,单位为cm。
基线(第一次评估)
疼痛强度
大体时间:发明计划结束时(基线后 8 周)
参与者的颈部疼痛强度通过 VAS 进行评估,VAS 是肌肉骨骼疾病中广泛使用的疼痛评估方法。 参与者被要求用10厘米线上的标记来评价他们的疼痛强度,以“0-无痛”开始,以“10-难以忍受的疼痛”结束。 用直尺测量标记到0点的距离,记录疼痛强度,单位为cm。
发明计划结束时(基线后 8 周)
活动范围
大体时间:基线(第一次评估)
使用通用测角仪评估所有六个方向(屈伸、侧屈和旋转)的颈椎活动度。 通用测角仪在评估颈椎 ROM 方面具有良好至优异的评估者内和评估者间可靠性 (10.1093/ptj/71.2.98)。 测量按照 (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) 中所述进行。 每六个方向的测量重复三次,并将平均值记录为度数。
基线(第一次评估)
活动范围
大体时间:发明计划结束时(基线后 8 周)
使用通用测角仪评估所有六个方向(屈伸、侧屈和旋转)的颈椎活动度。 通用测角仪在评估颈椎 ROM 方面具有良好至优异的评估者内和评估者间可靠性 (10.1093/ptj/71.2.98)。 测量按照 (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) 中所述进行。 每六个方向的测量重复三次,并将平均值记录为度数。
发明计划结束时(基线后 8 周)
颈深屈肌静态耐力
大体时间:基线(第一次评估)
深颈屈肌((头长肌、颈长肌、头前直肌和外侧肌)耐力测试用于颈深屈肌的静态耐力。 受试者以仰卧、钩卧位开始,双手放在腹部。 根据要求,下巴处于最大内收位置并保持等长,受试者将头部和颈部从静止位置抬起约2.5厘米。对正确保持头部位置的持续时间进行计时,并将DNF的静态耐力记录为第二。
基线(第一次评估)
颈深屈肌静态耐力
大体时间:发明计划结束时(基线后 8 周)
深颈屈肌((头长肌、颈长肌、头前直肌和外侧肌)耐力测试用于颈深屈肌的静态耐力。 受试者以仰卧、钩卧位开始,双手放在腹部。 根据要求,下巴处于最大内收位置并保持等长,受试者将头部和颈部从静止位置抬起约2.5厘米。对正确保持头部位置的持续时间进行计时,并将DNF的静态耐力记录为第二。
发明计划结束时(基线后 8 周)
对运动的恐惧
大体时间:基线(第一次评估)
坦帕运动恐惧量表是一种李克特式问卷,由 17 个问题组成,评分从“1-强烈不同意”到“4-强烈同意”。 第 4、8、12 和 16 题的评分相反。 分数越高意味着对运动的恐惧越大。
基线(第一次评估)
对运动的恐惧
大体时间:发明计划结束时(基线后 8 周)
坦帕运动恐惧量表是一种李克特式问卷,由 17 个问题组成,评分从“1-强烈不同意”到“4-强烈同意”。 第 4、8、12 和 16 题的评分相反。 分数越高意味着对运动的恐惧越大。
发明计划结束时(基线后 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (实际的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月16日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月16日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07032024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据将根据要求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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