Эффективность NMES при боли в шее
16 марта 2024 г. обновлено: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Эффективность нервно-мышечной электростимуляции, применяемой одновременно с физическими упражнениями, в отношении боли, диапазона движений, мышечной выносливости, страха перед движением и инвалидности при хронической боли в шее
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было определение эффективности нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС), применяемой одновременно с физическими упражнениями, при боли, статической выносливости глубоких сгибателей шеи, страхе движения и инвалидности при хронической боли в шее.
Участники были случайным образом распределены в одну группу, в которой выполнялись только пять клинических упражнений пилатеса (группа I), или в другую группу, в которой NMES применялся на нижней трапециевидной и передней зубчатой мышцах при выполнении тех же упражнений (группа II).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью рандомизированного контролируемого исследования было определить эффективность нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС), применяемой одновременно с физическими упражнениями, при болях, статической выносливости глубоких сгибателей шеи, страхе движения и инвалидности при хронической боли в шее.
Это исследование с участием взрослых с хронической болью в шее в возрасте от 18 до 65 лет проводилось в лаборатории Университета xxx с марта 2021 года по май 2021 года.
Участники были случайным образом распределены в одну группу, в которой выполнялись только пять клинических упражнений пилатеса (группа I), или в другую группу, в которой NMES применялся на нижней трапециевидной и передней зубчатой мышцах при выполнении тех же упражнений (группа II).
Обе группы получали 20-минутные сеансы лечения два дня в неделю в течение 8 недель.
Интенсивность боли, диапазон движений (ROM), статическую выносливость глубоких сгибателей шеи, страх движения и нарушение функций шеи оценивали с помощью визуального аналога (ВАШ), универсального гониометра, теста на выносливость глубоких сгибателей шеи (DNF), шкалы Тампы. кинезиофобии (TSK) и индекса инвалидности шеи (NDI) соответственно.
Все оценки проводились дважды, как до окончания лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Istanbul Aydın University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) в возрасте от 18 до 65 лет,
- (2) боль в шее носит механический характер продолжительностью более 3 месяцев, и
- (3) получение не менее 10 баллов по Индексу инвалидности шеи.
Критерий исключения:
- (1) операция на шее и плечах,
- (2) наличие неврологического симптома и
- (3) не завершили процесс оценки и вмешательства в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа II
|
Пациентам выполнялись следующие пять упражнений в течение 20-минутного лечебного сеанса два дня в неделю в течение 8 недель: (1) ныряние лебедя об.
I, (2) ныряние лебедем, том II., (3) подготовка к плаванию брассом, том.
I, (4) подготовка к брассу, том.
II и (5) плавание, том.
II.
Все упражнения повторялись по 10 раз за сеанс.
Перед упражнениями пациентов обучали и инструктировали о пяти ключевых элементах (латеральное расширение, централизация, положение грудной клетки, плечевого пояса и головы) клинического пилатеса, на которые им следует обращать внимание при выполнении упражнений.
Кроме того, во время всех сеансов лечения пациентам предоставлялась вербальная и тактильная обратная связь для поддержания хорошей осанки и правильного выполнения упражнений.
Два канала четырехканального Compex SP Fit-3 (MediCompex SA в Женеве, Швейцария) использовались для подачи NMES (120 мА, 400 мкс, 150 Гц) на нижнюю часть трапециевидной и передней зубчатой мышцы в течение 20 минут во время тренировки.
|
|
Активный компаратор: Группа I
|
Пациентам выполнялись следующие пять упражнений в течение 20-минутного лечебного сеанса два дня в неделю в течение 8 недель: (1) ныряние лебедя об.
I, (2) ныряние лебедем, том II., (3) подготовка к плаванию брассом, том.
I, (4) подготовка к брассу, том.
II и (5) плавание, том.
II.
Все упражнения повторялись по 10 раз за сеанс.
Перед упражнениями пациентов обучали и инструктировали о пяти ключевых элементах (латеральное расширение, централизация, положение грудной клетки, плечевого пояса и головы) клинического пилатеса, на которые им следует обращать внимание при выполнении упражнений.
Кроме того, во время всех сеансов лечения пациентам предоставлялась вербальная и тактильная обратная связь для поддержания хорошей осанки и правильного выполнения упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
Индекс инвалидности шеи состоял из 10 вопросов, исследовавших интенсивность боли и трудности при подъеме, чтении, концентрации, работе, сне и развлекательных мероприятиях.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, более высокий балл означает большую инвалидность.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
Индекс инвалидности шеи состоял из 10 вопросов, исследовавших интенсивность боли и трудности при подъеме, чтении, концентрации, работе, сне и развлекательных мероприятиях.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, более высокий балл означает большую инвалидность.
|
в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
Интенсивность боли в шее у участников оценивалась с помощью ВАШ, который широко используется для оценки боли при нарушениях опорно-двигательного аппарата.
Участникам было предложено оценить интенсивность боли с помощью отметки на линии длиной 10 см, которая начинается с «0 — нет боли» и заканчивается «10 — невыносимая боль».
Расстояние от отметки до точки 0 измеряли линейкой и записывали интенсивность боли в см.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
Интенсивность боли в шее у участников оценивалась с помощью ВАШ, который широко используется для оценки боли при нарушениях опорно-двигательного аппарата.
Участникам было предложено оценить интенсивность боли с помощью отметки на линии длиной 10 см, которая начинается с «0 — нет боли» и заканчивается «10 — невыносимая боль».
Расстояние от отметки до точки 0 измеряли линейкой и записывали интенсивность боли в см.
|
в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
РОМ шейки матки во всех шести направлениях (сгибание-разгибание, латеральное сгибание и ротация) оценивали с помощью универсального гониометра.
Было показано, что универсальный гониометр имеет хорошую или превосходную внутриэкспертную и межэкспертную надежность при оценке ПЗУ шейного отдела позвоночника (10.1093/ptj/71.2.98).
Измерения проводили, как описано в (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
Измерения каждых шести направлений повторялись три раза, а средние значения записывались в градусах.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
РОМ шейки матки во всех шести направлениях (сгибание-разгибание, латеральное сгибание и ротация) оценивали с помощью универсального гониометра.
Было показано, что универсальный гониометр имеет хорошую или превосходную внутриэкспертную и межэкспертную надежность при оценке ПЗУ шейного отдела позвоночника (10.1093/ptj/71.2.98).
Измерения проводили, как описано в (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
Измерения каждых шести направлений повторялись три раза, а средние значения записывались в градусах.
|
в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
|
Статическая выносливость глубоких сгибателей шеи.
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
Глубокий сгибатель шеи (длинная мышца головы, длинная мышца шеи, передняя и латеральная прямая мышца головы). Тест на выносливость использовался для определения статической выносливости глубоких сгибателей шеи.
Испытуемые начинали с положения лежа на спине, лежа на крючке, руки лежали на животе.
По запросу испытуемый, держа подбородок в максимально поджатом положении и сохраняя изометрическое положение, поднимал голову и шею примерно на 2,5 см от положения покоя. Продолжительность удержания правильного положения головы измеряли, а статическую выносливость ДНФ регистрировали как секунду.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Статическая выносливость глубоких сгибателей шеи.
Временное ограничение: в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
Глубокий сгибатель шеи (длинная мышца головы, длинная мышца шеи, передняя и латеральная прямая мышца головы). Тест на выносливость использовался для определения статической выносливости глубоких сгибателей шеи.
Испытуемые начинали с положения лежа на спине, лежа на крючке, руки лежали на животе.
По запросу испытуемый, держа подбородок в максимально поджатом положении и сохраняя изометрическое положение, поднимал голову и шею примерно на 2,5 см от положения покоя. Продолжительность удержания правильного положения головы измеряли, а статическую выносливость ДНФ регистрировали как секунду.
|
в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
|
Страх перед движением
Временное ограничение: исходный уровень (первая оценка)
|
Тампаская шкала кинезиофобии представляет собой опросник типа Лайкерта, состоящий из 17 вопросов с оценкой от «1 — категорически не согласен» до «4 — полностью согласен».
Оценка вопросов 4, 8, 12 и 16 обратная.
Более высокий балл означает больший страх перед движением.
|
исходный уровень (первая оценка)
|
|
Страх перед движением
Временное ограничение: в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
Тампаская шкала кинезиофобии представляет собой опросник типа Лайкерта, состоящий из 17 вопросов с оценкой от «1 — категорически не согласен» до «4 — полностью согласен».
Оценка вопросов 4, 8, 12 и 16 обратная.
Более высокий балл означает больший страх перед движением.
|
в конце программы вмешательства (через 8 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07032024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .