Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NMES hatékonysága a nyaki fájdalomra

2024. március 16. frissítette: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatékonysága egyidejűleg alkalmazva a fájdalomra, a mozgási tartományra, az izmok állóképességére, a mozgástól való félelemre és a krónikus nyaki fájdalmak fogyatékosságára

Ennek a randomizált-kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az egyidejűleg alkalmazott neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatékonyságát a fájdalom, a nyaki mélyhajlító izmok statikus állóképessége, a mozgástól való félelem és a krónikus nyaki fájdalom esetén a mozgáskorlátozottság esetén. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az egyik csoportba, ahol csak öt klinikai pilates gyakorlatot végeztek (I. csoport), vagy a másik csoportba, ahol NMES-t alkalmaztak az alsó trapéz és serratus anterior izmokra, miközben ugyanazokat a gyakorlatokat végezték (II. csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A randomizált-kontrollos vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az egyidejűleg alkalmazott neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hatékonyságát a fájdalom, a nyaki mélyhajlító izmok statikus állóképessége, a mozgástól való félelem és a mozgáskorlátozottság esetén krónikus nyaki fájdalom esetén. Ezt a 18-65 év közötti, krónikus nyakfájdalomban szenvedő felnőtteket is magában foglaló vizsgálatot az xxx Egyetem laboratóriumában végezték 2021 márciusa és 2021 májusa között. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az egyik csoportba, ahol csak öt klinikai pilates gyakorlatot végeztek (I. csoport), vagy a másik csoportba, ahol NMES-t alkalmaztak az alsó trapéz és serratus anterior izmokra, miközben ugyanazokat a gyakorlatokat végezték (II. csoport). Mindkét csoport heti két napon 20 perces kezelést kapott a 8 héten keresztül. A fájdalom intenzitását, a mozgási tartományt (ROM), a nyaki mélyhajlító izmok statikus állóképességét, a mozgástól való félelmet és a nyaki fogyatékosságot vizuális analóg (VAS), univerzális goniométer, The Deep Neck Flexor (DNF) állóképességi teszt, Tampa skála segítségével értékelték. a kineziofóbia (TSK) és a nyaki fogyatékossági index (NDI). Minden értékelést kétszer végeztünk el, mint a kezelés előtt és végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • İstanbul Aydın University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) 18 és 65 év közötti,
  • (2) a nyaki fájdalom 3 hónapnál tovább mechanikai jellegű, és
  • (3) legalább 10-es pontszám megszerzése a nyaki rokkantsági indexből.

Kizárási kritériumok:

  • (1) a nyak és a váll régióinak műtétje,
  • (2) neurológiai tünete van, és
  • (3) nem fejezte be e tanulmány értékelésének és beavatkozásának folyamatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoport II
Egyéb: Gyakorlat
a betegeket öt gyakorlatot követően végezték el 20 perces kezelési cikluson keresztül heti két napon a 8 héten keresztül.: (1) a hattyú-merülés vol. I, (2) a hattyú-búvár vol. II., (3) Mellütés készítmény vol. I, (4) mell stroke készítmény vol. II, és (5) úszás köt. II. Az összes gyakorlatot 10 alkalommal megismételték egy ülésen. A gyakorlatok előtt a betegeket megtanították és eligazították a klinikai pilates öt kulcsfontosságú eleméről (oldaltágulás, központosítás, mellkas, vállöv és fej pozicionálása), amelyekre a gyakorlatok végrehajtása során figyelniük kell. Ezen túlmenően minden kezelés során szóbeli és tapintható visszajelzést kaptak a betegek a jó testtartás és a gyakorlatok megfelelő végrehajtása érdekében.
Egyéb: Elektroterápia
Két csatornás, négycsatornás Compex SP Fit-3 (MediCompex SA, Genf, Svájc) segítségével NMES-t (120 mA, 400 μs, 150 Hz) alkalmaztak az alsó trapéz és serratus elülső izmokra edzés közben 20 percig.
Aktív összehasonlító: I. csoport
Egyéb: Gyakorlat
a betegeket öt gyakorlatot követően végezték el 20 perces kezelési cikluson keresztül heti két napon a 8 héten keresztül.: (1) a hattyú-merülés vol. I, (2) a hattyú-búvár vol. II., (3) Mellütés készítmény vol. I, (4) mell stroke készítmény vol. II, és (5) úszás köt. II. Az összes gyakorlatot 10 alkalommal megismételték egy ülésen. A gyakorlatok előtt a betegeket megtanították és eligazították a klinikai pilates öt kulcsfontosságú eleméről (oldaltágulás, központosítás, mellkas, vállöv és fej pozicionálása), amelyekre a gyakorlatok végrehajtása során figyelniük kell. Ezen túlmenően minden kezelés során szóbeli és tapintható visszajelzést kaptak a betegek a jó testtartás és a gyakorlatok megfelelő végrehajtása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyak fogyatékossága
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
A nyaki fogyatékossági index 10 kérdésből állt, amelyek a fájdalom intenzitását és nehézségeit vizsgálták az emelés, olvasás, koncentráció, munka, alvás és rekreációs tevékenységek során. Minden kérdés 0-tól 5-ig terjed, és a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelent.
alapállapot (első értékelés)
Nyak fogyatékossága
Időkeret: az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
A nyaki fogyatékossági index 10 kérdésből állt, amelyek a fájdalom intenzitását és nehézségeit vizsgálták az emelés, olvasás, koncentráció, munka, alvás és rekreációs tevékenységek során. Minden kérdés 0-tól 5-ig terjed, és a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelent.
az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
A résztvevők nyaki fájdalom intenzitását VAS-val mértük, amely egy széles körben alkalmazott fájdalombecslés a mozgásszervi betegségekben. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vonalon, amely "0-nincs fájdalom"-val kezdődik és "10-elviselhetetlen fájdalommal" végződik. A jel távolságát a 0 ponttól vonalzóval mértük, és cm-ben rögzítettük a fájdalom intenzitását.
alapállapot (első értékelés)
A fájdalom intenzitása
Időkeret: az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevők nyaki fájdalom intenzitását VAS-val mértük, amely egy széles körben alkalmazott fájdalombecslés a mozgásszervi betegségekben. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vonalon, amely "0-nincs fájdalom"-val kezdődik és "10-elviselhetetlen fájdalommal" végződik. A jel távolságát a 0 ponttól vonalzóval mértük, és cm-ben rögzítettük a fájdalom intenzitását.
az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
Mozgástartomány
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
A nyaki ROM-ot mind a hat irányban (flexió-extenzió, laterális flexió és rotáció) univerzális goniométerrel értékeltük. Az univerzális goniométerről kimutatták, hogy jó vagy kiváló intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik a nyaki gerinc ROM-jának értékeléséhez (10.1093/ptj/71.2.98). A mérést a (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) helyen leírtak szerint végeztük. Mind a hat irány mérését háromszor megismételtük, és az átlagokat fokban rögzítettük.
alapállapot (első értékelés)
Mozgástartomány
Időkeret: az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
A nyaki ROM-ot mind a hat irányban (flexió-extenzió, laterális flexió és rotáció) univerzális goniométerrel értékeltük. Az univerzális goniométerről kimutatták, hogy jó vagy kiváló intra-rater és inter-rater megbízhatósággal rendelkezik a nyaki gerinc ROM-jának értékeléséhez (10.1093/ptj/71.2.98). A mérést a (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) helyen leírtak szerint végeztük. Mind a hat irány mérését háromszor megismételtük, és az átlagokat fokban rögzítettük.
az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
A nyaki mélyhajlító izmok statikus állóképessége
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior és lateralis) állóképességi tesztet a nyaki mélyhajlító izmok statikus állóképességének vizsgálatára használták. Az alanyok hanyatt fekve, horogfekvésben kezdték, kezüket a hasra támasztva. Kérésre az alany maximálisan behúzott állal és izometrikusan tartotta a fejét és a nyakát kb. 2,5 cm-re a nyugalmi helyzettől.
alapállapot (első értékelés)
A nyaki mélyhajlító izmok statikus állóképessége
Időkeret: az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior és lateralis) állóképességi tesztet a nyaki mélyhajlító izmok statikus állóképességének vizsgálatára használták. Az alanyok hanyatt fekve, horogfekvésben kezdték, kezüket a hasra támasztva. Kérésre az alany maximálisan behúzott állal és izometrikusan tartotta a fejét és a nyakát kb. 2,5 cm-re a nyugalmi helyzettől.
az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
Félelem a mozgástól
Időkeret: alapállapot (első értékelés)
A Tampa Scale of Kinesiophobia egy Likert típusú kérdőív, amely 17 kérdésből állt, az "1-teljesen nem értek egyet"-től a "4-teljesen egyetértek"-ig. A 4., 8., 12. és 16. kérdés pontozása fordított. A magasabb pontszám nagyobb mozgástól való félelmet jelent.
alapállapot (első értékelés)
Félelem a mozgástól
Időkeret: az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)
A Tampa Scale of Kinesiophobia egy Likert típusú kérdőív, amely 17 kérdésből állt, az "1-teljesen nem értek egyet"-től a "4-teljesen egyetértek"-ig. A 4., 8., 12. és 16. kérdés pontozása fordított. A magasabb pontszám nagyobb mozgástól való félelmet jelent.
az invervenciós program végén (8 héttel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07032024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel