Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av NMES på nakkesmerter

16. mars 2024 oppdatert av: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering brukt samtidig på trening mot smerter, bevegelsesutslag, muskelutholdenhet, frykt for bevegelse og funksjonshemming ved kroniske nakkesmerter

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å bestemme effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) brukt samtidig på trening mot smerte, statisk utholdenhet av cervikale dype bøyemuskler, frykt for bevegelse og funksjonshemming ved kroniske nakkesmerter. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en gruppe som i bare fem kliniske pilatesøvelser ble utført (Gruppe I) eller den andre gruppen som NMES ble brukt på nedre trapezius og serratus anterior muskler mens de samme øvelsene ble utført (Gruppe II).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med en randomisert-kontrollert studie var å bestemme effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) brukt samtidig på trening mot smerte, statisk utholdenhet av cervikale dype bøyemuskler, frykt for bevegelse og funksjonshemming ved kroniske nakkesmerter. Denne studien, inkludert voksne med kroniske nakkesmerter i alderen 18-65 år, ble utført i laboratoriet ved xxx University fra mars 2021 til mai 2021. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en gruppe som i bare fem kliniske pilatesøvelser ble utført (Gruppe I) eller den andre gruppen som NMES ble brukt på nedre trapezius og serratus anterior muskler mens de samme øvelsene ble utført (Gruppe II). Begge gruppene fikk 20 minutters behandlingsøkt to dager i uken i de 8 ukene. Smerteintensiteten, bevegelsesområdet (ROM), statisk utholdenhet av cervical dype bøyemuskler, frykt for bevegelse og nakkefunksjon ble vurdert med Visual Analogue (VAS), universal goniometer, The Deep Neck Flexor (DNF) Endurance Test, Tampa Scale av henholdsvis Kinesiophobia (TSK) og Neck Disability Index (NDI). Alle vurderingene ble utført to ganger som før og ved slutten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • İstanbul Aydın University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) er i alderen 18 til 65 år,
  • (2) å ha nakkesmerter viser mekanisk natur lenger enn 3 måneder, og
  • (3) få en poengsum på minst 10 fra Neck Disability Index.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) ha en operasjon på nakke- og skulderregioner,
  • (2) har et nevrologisk symptom, og
  • (3) fullførte ikke prosessen med vurdering og intervensjon av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe II
Annen: Trening
pasientene ble utført etter fem øvelser i 20 minutters behandlingsøkt to dager i uken i de 8 ukene.: (1) the swan-dive vol. I, (2) the swan-dive vol II., (3) brystslagsforberedelse vol. I, (4) brystslagsforberedelse vol. II, og (5) svømming vol. II. Alle øvelsene ble gjentatt de 10 gangene i en økt. Før øvelsene ble pasientene undervist og instruert om de fem nøkkelelementene (lateral ekspansjon, sentralisering, plassering av brystet, skulderbeltet og hodet) ved klinisk pilates som de skulle være oppmerksomme på mens de utfører øvelsene. I tillegg ble det gitt verbale og taktile tilbakemeldinger til pasientene under alle behandlingsøktene for å opprettholde den gode holdningen og for å utføre øvelser riktig.
Annen: Elektroterapi
To kanaler med fire-kanal Compex SP Fit-3 (MediCompex SA i Genève, Sveits) ble brukt til å påføre NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) på nedre trapezius og serratus anterior muskler i 20 minutter under trening.
Aktiv komparator: Gruppe I
Annen: Trening
pasientene ble utført etter fem øvelser i 20 minutters behandlingsøkt to dager i uken i de 8 ukene.: (1) the swan-dive vol. I, (2) the swan-dive vol II., (3) brystslagsforberedelse vol. I, (4) brystslagsforberedelse vol. II, og (5) svømming vol. II. Alle øvelsene ble gjentatt de 10 gangene i en økt. Før øvelsene ble pasientene undervist og instruert om de fem nøkkelelementene (lateral ekspansjon, sentralisering, plassering av brystet, skulderbeltet og hodet) ved klinisk pilates som de skulle være oppmerksomme på mens de utfører øvelsene. I tillegg ble det gitt verbale og taktile tilbakemeldinger til pasientene under alle behandlingsøktene for å opprettholde den gode holdningen og for å utføre øvelser riktig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Neck Disability Index besto av 10 spørsmål som undersøkte smerteintensiteten og vanskelighetene ved løfting, lesing, konsentrasjon, arbeid, søvn og rekreasjonsaktiviteter. Hvert spørsmål scorer fra 0 til 5 og høyere poengsum betyr større funksjonshemming.
baseline (første vurdering)
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Neck Disability Index besto av 10 spørsmål som undersøkte smerteintensiteten og vanskelighetene ved løfting, lesing, konsentrasjon, arbeid, søvn og rekreasjonsaktiviteter. Hvert spørsmål scorer fra 0 til 5 og høyere poengsum betyr større funksjonshemming.
ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Nakkesmerteintensiteten til deltakerne ble vurdert med VAS som er en mye brukt smertevurdering ved muskel- og skjelettplager. Deltakerne ble bedt om å vurdere smerteintensiteten med et merke på en 10 cm-linje, som starter med "0-ingen smerte" og slutter med "10-uutholdelig smerte". Avstanden til merket til 0-punktet ble målt med en linjal og smerteintensiteten ble registrert som cm.
baseline (første vurdering)
Smerteintensitet
Tidsramme: ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Nakkesmerteintensiteten til deltakerne ble vurdert med VAS som er en mye brukt smertevurdering ved muskel- og skjelettplager. Deltakerne ble bedt om å vurdere smerteintensiteten med et merke på en 10 cm-linje, som starter med "0-ingen smerte" og slutter med "10-uutholdelig smerte". Avstanden til merket til 0-punktet ble målt med en linjal og smerteintensiteten ble registrert som cm.
ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Bevegelsesområde
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Cervikal ROM i alle seks retninger (fleksjon-ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon) ble vurdert med universal goniometer. Universal goniometer ble vist å ha god til utmerket intra-rater og inter-rater reliabilitet for å vurdere ROM av cervikal ryggrad (10.1093/ptj/71.2.98). Målingen ble utført som beskrevet i (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). Målingen av hver seks retninger ble gjentatt tre ganger og gjennomsnitt ble registrert som grad.
baseline (første vurdering)
Bevegelsesområde
Tidsramme: ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Cervikal ROM i alle seks retninger (fleksjon-ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon) ble vurdert med universal goniometer. Universal goniometer ble vist å ha god til utmerket intra-rater og inter-rater reliabilitet for å vurdere ROM av cervikal ryggrad (10.1093/ptj/71.2.98). Målingen ble utført som beskrevet i (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). Målingen av hver seks retninger ble gjentatt tre ganger og gjennomsnitt ble registrert som grad.
ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Statisk utholdenhet av cervical dype flexor muskler
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior og lateralis) utholdenhetstest ble brukt til statisk utholdenhet av cervikale dype bøyemuskler. Forsøkspersonene begynte i liggende, krokliggende stilling, med hendene hvilende på magen. På forespørsel, med haken i maksimalt inntrukket posisjon og holdt isometrisk, løftet forsøkspersonen hodet og nakken ca. 2,5 cm fra hvileposisjon. Varigheten av å holde hodeposisjonen riktig ble timet, og statisk utholdenhet av DNF ble registrert som andre.
baseline (første vurdering)
Statisk utholdenhet av cervical dype flexor muskler
Tidsramme: ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior og lateralis) utholdenhetstest ble brukt til statisk utholdenhet av cervikale dype bøyemuskler. Forsøkspersonene begynte i liggende, krokliggende stilling, med hendene hvilende på magen. På forespørsel, med haken i maksimalt inntrukket posisjon og holdt isometrisk, løftet forsøkspersonen hodet og nakken ca. 2,5 cm fra hvileposisjon. Varigheten av å holde hodeposisjonen riktig ble timet, og statisk utholdenhet av DNF ble registrert som andre.
ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Frykt for bevegelsen
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Tampa Scale of Kinesiophobia er et spørreskjema av Likert-typen som besto av 17 spørsmål som scoret fra "1-helt uenig" til "4-helt enig". Poengsummen for spørsmål 4, 8, 12 og 16 er reversert. Den høyere poengsummen betyr større frykt for bevegelse.
baseline (første vurdering)
Frykt for bevegelsen
Tidsramme: ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)
Tampa Scale of Kinesiophobia er et spørreskjema av Likert-typen som besto av 17 spørsmål som scoret fra "1-helt uenig" til "4-helt enig". Poengsummen for spørsmål 4, 8, 12 og 16 er reversert. Den høyere poengsummen betyr større frykt for bevegelse.
ved slutten av inversjonsprogrammet (8 uker etter fra baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07032024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere