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首の痛みに対するNMESの効果

2024年3月16日 更新者：Aybike Senel、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

運動と同時に適用される神経筋電気刺激の、慢性首痛における痛み、可動域、筋持久力、運動恐怖症および障害に対する効果

このランダム化対照研究の目的は、慢性首痛における痛み、頸部深部屈筋の静的持久力、運動恐怖症、および障害に対する運動に同時に適用される神経筋電気刺激（NMES）の有効性を判定することでした。 参加者は、ピラティスの臨床エクササイズを 5 回だけ実施するグループ (グループ I) と、同じエクササイズを実施しながら僧帽筋下部と前鋸筋に NMES を適用するグループ (グループ II) にランダムに割り当てられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化対照研究の目的は、慢性首痛における痛み、頸部深部屈筋の静的持久力、運動恐怖症、障害に対する運動と同時に適用される神経筋電気刺激（NMES）の有効性を判定することでした。 この研究は、18～65歳の慢性首痛を持つ成人を対象に、2021年3月から2021年5月までxxx大学の研究室で実施されました。 参加者は、ピラティスの臨床エクササイズを 5 回だけ実施するグループ (グループ I) と、同じエクササイズを実施しながら僧帽筋下部と前鋸筋に NMES を適用するグループ (グループ II) にランダムに割り当てられました。 両方のグループは、8週間にわたって週に2日、20分間の治療セッションを受けました。 痛みの強さ、可動域（ROM）、頸部深部屈筋の静的持久力、動くことへの恐怖、首の障害は、ビジュアルアナログ（VAS）、ユニバーサルゴニオメーター、深部屈筋（DNF）耐久性テスト、タンパスケールで評価されました。運動恐怖症 (TSK) と首障害指数 (NDI) をそれぞれ示します。 すべての評価は治療前と治療終了時に 2 回実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • Istanbul Aydın University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1) 18歳以上65歳以下であること。
  • (2) 首の痛みが 3 か月以上続くと機械的な性質を示し、
  • (3) 首障害指数で少なくとも 10 点を取得していること。

除外基準:

  • (1) 首と肩の領域の手術を受けている、
  • (2)神経症状がある方。
  • (3) この研究の評価と介入のプロセスを完了していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループⅡ
他の：エクササイズ
患者は、8週間にわたって週に2日、20分間の治療セッションで5つのエクササイズを行った。 I、(2) スワンダイブ Vol II.、(3) 平泳ぎ準備 Vol. Ⅰ、（４）平泳ぎ準備編vol． Ⅱ、(5)水泳編 II. すべての演習はセッション内で 10 回繰り返されました。 エクササイズの前に、患者はエクササイズ中に注意すべき臨床ピラティスの 5 つの重要な要素 (横方向の拡張、集中、胸部、肩帯、頭の位置) について指導を受けました。 さらに、良い姿勢を維持し、適切に運動を行うために、すべての治療セッション中に口頭および触覚によるフィードバックが患者に与えられました。
他の：電気療法
4 チャンネルの Compex SP Fit-3 (スイス、ジュネーブの MediCompex SA) の 2 チャンネルを使用して、運動中に僧帽筋下部と前鋸筋に NMES (120 mA、400 μs、150 Hz) を 20 分間適用しました。
アクティブコンパレータ：グループⅠ
他の：エクササイズ
患者は、8週間にわたって週に2日、20分間の治療セッションで5つのエクササイズを行った。 I、(2) スワンダイブ Vol II.、(3) 平泳ぎ準備 Vol. Ⅰ、（４）平泳ぎ準備編vol． Ⅱ、(5)水泳編 II. すべての演習はセッション内で 10 回繰り返されました。 エクササイズの前に、患者はエクササイズ中に注意すべき臨床ピラティスの 5 つの重要な要素 (横方向の拡張、集中、胸部、肩帯、頭の位置) について指導を受けました。 さらに、良い姿勢を維持し、適切に運動を行うために、すべての治療セッション中に口頭および触覚によるフィードバックが患者に与えられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害
時間枠：ベースライン (最初の評価)
首障害指数は、痛みの強さと、持ち上げ、読書、集中、仕事、睡眠、レクリエーション活動の困難さを調査する 10 の質問で構成されています。 各質問には 0 から 5 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど障害が重いことを意味します。
ベースライン (最初の評価)
首の障害
時間枠：インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
首障害指数は、痛みの強さと、持ち上げ、読書、集中、仕事、睡眠、レクリエーション活動の困難さを調査する 10 の質問で構成されています。 各質問には 0 から 5 のスコアが付けられ、スコアが高いほど障害が重度であることを意味します。
インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：ベースライン (最初の評価)
参加者の首の痛みの強度は、筋骨格系疾患で広く使用されている痛みの評価であるVASで評価されました。 参加者は、痛みの強さを10cmの線で「0-痛みなし」から始まり「10-耐えられない痛み」で終わるマークで評価してもらいました。 マークから 0 点までの距離を定規で測定し、痛みの強さを cm として記録しました。
ベースライン (最初の評価)
痛みの強さ
時間枠：インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
参加者の首の痛みの強度は、筋骨格系疾患で広く使用されている痛みの評価であるVASで評価されました。 参加者は、痛みの強さを10cmの線で「0-痛みなし」から始まり「10-耐えられない痛み」で終わるマークで評価してもらいました。 マークから 0 点までの距離を定規で測定し、痛みの強さを cm として記録しました。
インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
関節可動域
時間枠：ベースライン (最初の評価)
6 方向すべて (屈曲-伸展、側屈、回転) の頸部 ROM をユニバーサルゴニオメーターで評価しました。 ユニバーサルゴニオメーターは、頚椎の ROM を評価する上で、評価者内および評価者間で良好から優れた信頼性を有することが示されました (10.1093/ptj/71.2.98)。 測定は (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) に記載されているように実行されました。 6 方向それぞれの測定を 3 回繰り返し、平均を度数として記録しました。
ベースライン (最初の評価)
関節可動域
時間枠：インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
6 方向すべて (屈曲-伸展、側屈、回転) の頸部 ROM をユニバーサルゴニオメーターで評価しました。 ユニバーサルゴニオメーターは、頚椎の ROM を評価する上で、評価者内および評価者間で良好から優れた信頼性を有することが示されました (10.1093/ptj/71.2.98)。 測定は (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) に記載されているように実行されました。 6 方向それぞれの測定を 3 回繰り返し、平均を度数として記録しました。
インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
頸部深屈筋の静的持久力
時間枠：ベースライン (最初の評価)
深頸部屈筋（頭長筋、コリ長筋、前頭直筋および外側頭直筋）耐久性テストは、頸部深部屈筋の静的持久力に使用されました。 被験者は、腹部に手を当てて、仰臥位でフックを横たわった姿勢で開始しました。 要求に応じて、あごを最大限に引いた位置に等尺性を維持した状態で、被験者は頭と首を安静位置から約 2.5 cm 持ち上げました。頭の位置を適切に保持している時間を計測し、DNF の静的持久力を 2 番目として記録しました。
ベースライン (最初の評価)
頸部深屈筋の静的持久力
時間枠：インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
深頸部屈筋（頭長筋、コリ長筋、前頭直筋および外側頭直筋）耐久性テストは、頸部深部屈筋の静的持久力に使用されました。 被験者は、腹部に手を当てて、仰臥位でフックを横たわった姿勢で開始しました。 要求に応じて、あごを最大限に引いた位置に等尺性を維持した状態で、被験者は頭と首を安静位置から約 2.5 cm 持ち上げました。頭の位置を適切に保持している時間を計測し、DNF の静的持久力を 2 番目として記録しました。
インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
動きへの恐怖
時間枠：ベースライン (最初の評価)
タンパ運動恐怖症スケールは、「1 - 非常にそう思わない」から「4 - 非常にそう思う」までの 17 の質問で構成されるリッカート タイプの質問表です。 質問 4、8、12、16 の得点は逆になります。 スコアが高いほど、移動に対する恐怖が大きいことを意味します。
ベースライン (最初の評価)
動きへの恐怖
時間枠：インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）
タンパ運動恐怖症スケールは、「1 - 非常にそう思わない」から「4 - 非常にそう思う」までの 17 の質問で構成されるリッカート タイプの質問表です。 質問 4、8、12、16 の得点は逆になります。 スコアが高いほど、移動に対する恐怖が大きいことを意味します。
インベンションプログラム終了時（ベースラインから8週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2021年5月15日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月16日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07032024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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