Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMES:n tehokkuus niskakipuun

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus, jota sovelletaan samanaikaisesti harjoitteluun kivun, liikeradan, lihasten kestävyyden, liikkeen pelon ja vamman hoidossa kroonisessa niskakivussa

Tämän satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli selvittää neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tehoa samanaikaisesti harjoitteluun kivun, kohdunkaulan syväkoukijalihasten staattisen kestävyyden, liikepelon ja vamman hoidossa kroonisissa niskakivuissa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen ryhmään, jossa suoritettiin vain viisi kliinistä pilatesharjoitusta (ryhmä I) tai toiseen ryhmään, jossa NMES käytettiin alempaan trapezius- ja serratus anterior -lihakseen samalla kun suoritettiin samoja harjoituksia (ryhmä II).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin selvittämään neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tehoa samanaikaisesti harjoitteluun kivun, kaulan syvän koukistuslihasten staattisen kestävyyden, liikepelon ja vamman hoidossa kroonisissa niskakivuissa. Tämä tutkimus, johon osallistui 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla oli kroonista niskakipua, suoritettiin xxx-yliopiston laboratoriossa maaliskuusta 2021 toukokuuhun 2021. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen ryhmään, jossa suoritettiin vain viisi kliinistä pilatesharjoitusta (ryhmä I) tai toiseen ryhmään, jossa NMES käytettiin alempaan trapezius- ja serratus anterior -lihakseen samalla kun suoritettiin samoja harjoituksia (ryhmä II). Molemmat ryhmät saivat 20 minuuttia hoitojaksoa kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan. Kivun voimakkuutta, liikelaajuutta (ROM), kohdunkaulan syvän koukistuslihasten staattista kestävyyttä, liikkeen pelkoa ja niskan vammaisuutta arvioitiin Visual Analogue (VAS), universaalilla goniometrillä, Deep Neck Flexor (DNF) -kestävyystestillä, Tampa Scale. kinesiofobiaa (TSK) ja kaulavammaisuutta (NDI). Kaikki arvioinnit suoritettiin kahdesti kuin ennen hoidon päättymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Istanbul Aydın University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) on 18–65-vuotias,
  • (2) niskakivulla on mekaanista luonnetta yli 3 kuukautta, ja
  • (3) saada vähintään 10 pisteen kaulan vammaisuusindeksistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) niska- ja hartia-alueen leikkaus,
  • (2) jolla on neurologinen oire, ja
  • (3) ei suorittanut tämän tutkimuksen arviointi- ja interventioprosessia loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä II
Muut: Harjoittele
potilaille suoritettiin viisi harjoitusta 20 minuutin hoitojakson ajan kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan.: (1) joutsensukellus vol. I, (2) joutsensukellus, osa II, (3) rintavedon valmistaminen osa. I, (4) rinnan aivohalvauksen valmistelu voi. II, ja (5) uintivol. II. Kaikki harjoitukset toistettiin 10 kertaa istunnon aikana. Ennen harjoituksia potilaille opetettiin ja opastettiin kliinisen pilateksen viidestä keskeisestä elementistä (sivulaajennus, keskitys, rintakehän, olkavyö ja pään asettaminen), joihin heidän tulee kiinnittää huomiota harjoituksia tehdessään. Lisäksi potilaille annettiin kaikkien hoitokertojen aikana sanallista ja tuntopalautetta hyvän asennon ylläpitämiseksi ja harjoitusten asianmukaiseksi suorittamiseksi.
Muut: Sähköhoito
Kaksi kanavaa nelikanavaista Compex SP Fit-3:ta (MediCompex SA Genevessä, Sveitsissä) käytettiin NMES:n (120 mA, 400 μs, 150 Hz) levittämiseen alempiin trapezius- ja serratus anterior -lihaksiin 20 minuutin ajan harjoituksen aikana.
Active Comparator: Ryhmä I
Muut: Harjoittele
potilaille suoritettiin viisi harjoitusta 20 minuutin hoitojakson ajan kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan.: (1) joutsensukellus vol. I, (2) joutsensukellus, osa II, (3) rintavedon valmistaminen osa. I, (4) rinnan aivohalvauksen valmistelu voi. II, ja (5) uintivol. II. Kaikki harjoitukset toistettiin 10 kertaa istunnon aikana. Ennen harjoituksia potilaille opetettiin ja opastettiin kliinisen pilateksen viidestä keskeisestä elementistä (sivulaajennus, keskitys, rintakehän, olkavyö ja pään asettaminen), joihin heidän tulee kiinnittää huomiota harjoituksia tehdessään. Lisäksi potilaille annettiin kaikkien hoitokertojen aikana sanallista ja tuntopalautetta hyvän asennon ylläpitämiseksi ja harjoitusten asianmukaiseksi suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niska vamma
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Neck Disability Index koostui 10 kysymyksestä, jotka tutkivat kivun voimakkuutta ja vaikeuksia nostossa, lukemisessa, keskittymisessä, työssä, nukkumisessa ja virkistystoiminnassa. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Niska vamma
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Neck Disability Index koostui 10 kysymyksestä, jotka tutkivat kivun voimakkuutta ja vaikeuksia nostossa, lukemisessa, keskittymisessä, työssä, nukkumisessa ja virkistystoiminnassa. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Osallistujien niskakivun voimakkuutta arvioitiin VAS:lla, joka on laajalti käytetty kivunarviointi tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Osallistujia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuus merkillä 10 cm:n viivalla, joka alkaa sanoilla "0-ei kipua" ja päättyy "10-sietöntä kipua". Pisteen etäisyys 0-pisteeseen mitattiin viivaimella ja kivun voimakkuus kirjattiin cm.
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Osallistujien niskakivun voimakkuutta arvioitiin VAS:lla, joka on laajalti käytetty kivunarviointi tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Osallistujia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuus merkillä 10 cm:n viivalla, joka alkaa sanoilla "0-ei kipua" ja päättyy "10-sietöntä kipua". Pisteen etäisyys 0-pisteeseen mitattiin viivaimella ja kivun voimakkuus kirjattiin cm.
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Kohdunkaulan ROM kaikissa kuudessa suunnassa (flexio-extension, lateraalinen fleksio ja rotaatio) arvioitiin universaalilla goniometrillä. Yleisellä goniometrillä osoitettiin olevan hyvä tai erinomainen luotettavuus arvioijien ja arvioijien välillä kohdunkaulan selkärangan ROM:n arvioinnissa (10.1093/ptj/71.2.98). Mittaukset suoritettiin kohdassa (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) kuvatulla tavalla. Kunkin kuuden suunnan mittaus toistettiin kolme kertaa ja keskiarvot kirjattiin asteina.
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Liikerata
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Kohdunkaulan ROM kaikissa kuudessa suunnassa (flexio-extension, lateraalinen fleksio ja rotaatio) arvioitiin universaalilla goniometrillä. Yleisellä goniometrillä osoitettiin olevan hyvä tai erinomainen luotettavuus arvioijien ja arvioijien välillä kohdunkaulan selkärangan ROM:n arvioinnissa (10.1093/ptj/71.2.98). Mittaukset suoritettiin kohdassa (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9) kuvatulla tavalla. Kunkin kuuden suunnan mittaus toistettiin kolme kertaa ja keskiarvot kirjattiin asteina.
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Kohdunkaulan syväkoukistuslihasten staattinen kestävyys
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior ja lateralis) kestävyystestiä käytettiin kohdunkaulan syvien koukistuslihasten staattiseen kestävyyteen. Koehenkilöt aloittivat selällään, koukussa makuuasennossa, kädet vatsan päällä. Pyynnöstä koehenkilö kohotti päätä ja kaulaa noin 2,5 cm lepoasennosta leuka maksimaalisessa asennossa ja pidettynä isometrisesti. Pään asennon oikean asennon kesto ajoitettiin ja DNF:n staattinen kestävyys kirjattiin sekunniksi.
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Kohdunkaulan syväkoukistuslihasten staattinen kestävyys
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior ja lateralis) kestävyystestiä käytettiin kohdunkaulan syvien koukistuslihasten staattiseen kestävyyteen. Koehenkilöt aloittivat selällään, koukussa makuuasennossa, kädet vatsan päällä. Pyynnöstä koehenkilö kohotti päätä ja kaulaa noin 2,5 cm lepoasennosta leuka maksimaalisessa asennossa ja pidettynä isometrisesti. Pään asennon oikean asennon kesto ajoitettiin ja DNF:n staattinen kestävyys kirjattiin sekunniksi.
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Liikkeen pelko
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Tampa Scale of Kinesiophobia on Likert-tyyppinen kyselylomake, joka koostui 17 kysymyksestä arvosanalla "1-täysin eri mieltä" - "4-täysin samaa mieltä". Kysymysten 4, 8, 12 ja 16 pisteytykset ovat käänteisiä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
lähtötaso (ensimmäinen arviointi)
Liikkeen pelko
Aikaikkuna: inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)
Tampa Scale of Kinesiophobia on Likert-tyyppinen kyselylomake, joka koostui 17 kysymyksestä arvosanalla "1-täysin eri mieltä" - "4-täysin samaa mieltä". Kysymysten 4, 8, 12 ja 16 pisteytykset ovat käänteisiä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
inversio-ohjelman lopussa (8 viikon kuluttua lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07032024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa