Efectividad de NMES sobre el dolor de cuello
16 de marzo de 2024 actualizado por: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular aplicada simultáneamente al ejercicio sobre el dolor, la amplitud de movimiento, la resistencia muscular, el miedo al movimiento y la discapacidad en el dolor de cuello crónico
El objetivo de este estudio controlado aleatorio fue determinar la eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) aplicada simultáneamente al ejercicio sobre el dolor, la resistencia estática de los músculos flexores profundos cervicales, el miedo al movimiento y la discapacidad en el dolor crónico de cuello.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo en el que solo se realizaron cinco ejercicios clínicos de pilates (Grupo I) o al otro grupo en el que se aplicó NMES en los músculos trapecio inferior y serrato anterior mientras se realizaban los mismos ejercicios (Grupo II).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de un estudio controlado aleatorio fue determinar la eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) aplicada simultáneamente al ejercicio sobre el dolor, la resistencia estática de los músculos flexores profundos cervicales, el miedo al movimiento y la discapacidad en el dolor crónico de cuello.
Este estudio, que incluyó a adultos con dolor de cuello crónico de entre 18 y 65 años, se realizó en el laboratorio de la Universidad xxx desde marzo de 2021 hasta mayo de 2021.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo en el que solo se realizaron cinco ejercicios clínicos de pilates (Grupo I) o al otro grupo en el que se aplicó NMES en los músculos trapecio inferior y serrato anterior mientras se realizaban los mismos ejercicios (Grupo II).
Ambos grupos recibieron 20 minutos de sesión de tratamiento dos días a la semana durante las 8 semanas.
La intensidad del dolor, el rango de movimiento (ROM), la resistencia estática de los músculos flexores profundos cervicales, el miedo al movimiento y la discapacidad del cuello se evaluaron con un análogo visual (VAS), un goniómetro universal, la prueba de resistencia del flexor profundo del cuello (DNF), la escala de Tampa. de Kinesiofobia (TSK) y el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI), respectivamente.
Todas las evaluaciones se realizaron dos veces antes y al final del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Istanbul Aydın University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) tener entre 18 y 65 años,
- (2) tener dolor de cuello muestra una naturaleza mecánica durante más de 3 meses, y
- (3) obtener una puntuación de al menos 10 en el Índice de discapacidad del cuello.
Criterio de exclusión:
- (1) someterse a una cirugía en las regiones del cuello y los hombros,
- (2) tener un síntoma neurológico, y
- (3) no completaron el proceso de evaluación e intervención de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo II
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Los pacientes se realizaron siguiendo cinco ejercicios durante 20 minutos de sesión de tratamiento dos días a la semana durante las 8 semanas: (1) el vol.
I, (2) el buceo con cisne vol II., (3) preparación para la brazada de pecho vol.
I, (4) preparación para la brazada de pecho vol.
II, y (5) natación vol.
II.
Todos los ejercicios se repitieron 10 veces en una sesión.
Antes de los ejercicios, a los pacientes se les enseñó e instruyó sobre los cinco elementos clave (expansión lateral, centralización, posicionamiento del pecho, la cintura escapular y la cabeza) del pilates clínico a los que debían prestar atención mientras realizaban los ejercicios.
Además, se proporcionó retroalimentación verbal y táctil a los pacientes durante todas las sesiones de tratamiento para mantener una buena postura y realizar los ejercicios correctamente.
Se utilizaron dos canales de Compex SP Fit-3 de cuatro canales (MediCompex SA en Ginebra, Suiza) para aplicar NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) en los músculos trapecio inferior y serrato anterior durante 20 minutos durante el ejercicio.
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Comparador activo: Grupo I
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Los pacientes se realizaron siguiendo cinco ejercicios durante 20 minutos de sesión de tratamiento dos días a la semana durante las 8 semanas: (1) el vol.
I, (2) el buceo con cisne vol II., (3) preparación para la brazada de pecho vol.
I, (4) preparación para la brazada de pecho vol.
II, y (5) natación vol.
II.
Todos los ejercicios se repitieron 10 veces en una sesión.
Antes de los ejercicios, a los pacientes se les enseñó e instruyó sobre los cinco elementos clave (expansión lateral, centralización, posicionamiento del pecho, la cintura escapular y la cabeza) del pilates clínico a los que debían prestar atención mientras realizaban los ejercicios.
Además, se proporcionó retroalimentación verbal y táctil a los pacientes durante todas las sesiones de tratamiento para mantener una buena postura y realizar los ejercicios correctamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base (primera evaluación)
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El Índice de Discapacidad del Cuello constaba de 10 preguntas que investigaban la intensidad del dolor y la dificultad para levantar objetos, leer, concentrarse, trabajar, dormir y realizar actividades recreativas.
Cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 5 y una puntuación más alta significa una mayor discapacidad.
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Línea de base (primera evaluación)
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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El Índice de Discapacidad del Cuello constaba de 10 preguntas que investigaban la intensidad del dolor y la dificultad para levantar objetos, leer, concentrarse, trabajar, dormir y realizar actividades recreativas.
Cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 5 y una puntuación más alta significa una mayor discapacidad.
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al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (primera evaluación)
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La intensidad del dolor de cuello de los participantes se evaluó con VAS, que es una evaluación del dolor ampliamente utilizada en los trastornos musculoesqueléticos.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de su dolor con una marca en una línea de 10 cm, que comienza con "0-sin dolor" y termina con "10-dolor insoportable".
La distancia de la marca al punto 0 se midió con una regla y la intensidad del dolor se registró en cm.
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Línea de base (primera evaluación)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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La intensidad del dolor de cuello de los participantes se evaluó con VAS, que es una evaluación del dolor ampliamente utilizada en los trastornos musculoesqueléticos.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de su dolor con una marca en una línea de 10 cm, que comienza con "0-sin dolor" y termina con "10-dolor insoportable".
La distancia de la marca al punto 0 se midió con una regla y la intensidad del dolor se registró en cm.
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al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (primera evaluación)
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El ROM cervical en las seis direcciones (flexión-extensión, flexión lateral y rotación) se evaluó con un goniómetro universal.
Se demostró que los goniómetros universales tienen una confiabilidad intraevaluador e interevaluador de buena a excelente para evaluar el ROM de la columna cervical (10.1093/ptj/71.2.98).
Las mediciones se realizaron como se describe en (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
La medición de cada seis direcciones se repitió tres veces y las medias se registraron en grados.
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Línea de base (primera evaluación)
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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El ROM cervical en las seis direcciones (flexión-extensión, flexión lateral y rotación) se evaluó con un goniómetro universal.
Se demostró que los goniómetros universales tienen una confiabilidad intraevaluador e interevaluador de buena a excelente para evaluar el ROM de la columna cervical (10.1093/ptj/71.2.98).
Las mediciones se realizaron como se describe en (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
La medición de cada seis direcciones se repitió tres veces y las medias se registraron en grados.
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al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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Resistencia estática de los músculos flexores profundos cervicales.
Periodo de tiempo: Línea de base (primera evaluación)
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La prueba de resistencia del flexor profundo del cuello ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior y lateralis) se utilizó para la resistencia estática de los músculos flexores profundos cervicales.
Los sujetos comenzaron en posición supina, en posición de gancho, con las manos apoyadas sobre el abdomen.
A petición, con el mentón en la posición máxima plegada y mantenido isométricamente, el sujeto levantó la cabeza y el cuello aproximadamente 2,5 cm desde la posición de reposo. Se cronometró la duración de mantener la posición de la cabeza correctamente y se registró la resistencia estática del DNF como segundo.
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Línea de base (primera evaluación)
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Resistencia estática de los músculos flexores profundos cervicales.
Periodo de tiempo: al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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La prueba de resistencia del flexor profundo del cuello ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior y lateralis) se utilizó para la resistencia estática de los músculos flexores profundos cervicales.
Los sujetos comenzaron en posición supina, en posición de gancho, con las manos apoyadas sobre el abdomen.
A petición, con el mentón en la posición máxima plegada y mantenido isométricamente, el sujeto levantó la cabeza y el cuello aproximadamente 2,5 cm desde la posición de reposo. Se cronometró la duración de mantener la posición de la cabeza correctamente y se registró la resistencia estática del DNF como segundo.
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al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (primera evaluación)
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa es un cuestionario tipo Likert que consta de 17 preguntas con una puntuación de "1-muy en desacuerdo" a "4-muy de acuerdo".
La puntuación de las preguntas 4, 8, 12 y 16 se invierte.
La puntuación más alta significa mayor miedo al movimiento.
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Línea de base (primera evaluación)
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa es un cuestionario tipo Likert que consta de 17 preguntas con una puntuación de "1-muy en desacuerdo" a "4-muy de acuerdo".
La puntuación de las preguntas 4, 8, 12 y 16 se invierte.
La puntuación más alta significa mayor miedo al movimiento.
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al final del programa de inversión (8 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07032024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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