Effectiviteit van NMES op nekpijn
16 maart 2024 bijgewerkt door: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie die gelijktijdig wordt toegepast op oefeningen op het gebied van pijn, bewegingsbereik, spieruithoudingsvermogen, bewegingsangst en invaliditeit bij chronische nekpijn
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was het bepalen van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), gelijktijdig toegepast bij oefeningen, op het gebied van pijn, het statische uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren van de cervicale spieren, bewegingsangst en invaliditeit bij chronische nekpijn.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de ene groep die in slechts vijf klinische pilatesoefeningen werd uitgevoerd (Groep I) of aan de andere groep waarbij NMES werd toegepast op de onderste trapezius- en serratus anterieure spieren terwijl dezelfde oefeningen werden uitgevoerd (Groep II).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek was het bepalen van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), gelijktijdig toegepast bij oefeningen, op het gebied van pijn, het statische uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren van de cervicale spieren, bewegingsangst en invaliditeit bij chronische nekpijn.
Dit onderzoek, onder volwassenen met chronische nekpijn in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar, werd van maart 2021 tot mei 2021 uitgevoerd in het laboratorium van de xxx Universiteit.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de ene groep die in slechts vijf klinische pilatesoefeningen werd uitgevoerd (Groep I) of aan de andere groep waarbij NMES werd toegepast op de onderste trapezius- en serratus anterieure spieren terwijl dezelfde oefeningen werden uitgevoerd (Groep II).
Beide groepen kregen gedurende acht weken twee dagen per week een behandelsessie van 20 minuten.
De pijnintensiteit, het bewegingsbereik (ROM), het statische uithoudingsvermogen van de cervicale diepe buigspieren, bewegingsangst en nekhandicap werden beoordeeld met Visual Analogue (VAS), universele goniometer, The Deep Neck Flexor (DNF) Endurance Test, Tampa Scale van respectievelijk Kinesiofobie (TSK) en Neck Disability Index (NDI).
Alle beoordelingen werden tweemaal uitgevoerd vóór en aan het einde van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Istanbul Aydın University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) tussen 18 en 65 jaar oud zijn,
- (2) het hebben van nekpijn die langer dan drie maanden een mechanische aard heeft, en
- (3) een score van minimaal 10 behalen op de Neck Disability Index.
Uitsluitingscriteria:
- (1) een operatie ondergaan aan nek- en schouderregio's,
- (2) een neurologisch symptoom hebben, en
- (3) heeft het proces van beoordeling en interventie van dit onderzoek niet voltooid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep II
|
de patiënten werden uitgevoerd door vijf oefeningen gedurende een behandelsessie van 20 minuten twee dagen per week gedurende 8 weken uit te voeren: (1) de zwanenduik vol.
I, (2) de zwanenduik vol II., (3) voorbereiding voor de schoolslag vol.
I, (4) Voorbereiding schoolslag vol.
II, en (5) zwemmen vol.
II.
Alle oefeningen werden gedurende de 10 keer in een sessie herhaald.
Voorafgaand aan de oefeningen kregen de patiënten les en instructies over de vijf sleutelelementen (laterale expansie, centralisatie, positionering van de borst, de schoudergordel en het hoofd) van klinische pilates waar ze tijdens het uitvoeren van de oefeningen op moesten letten.
Daarnaast werd er tijdens alle behandelsessies verbale en tactiele feedback gegeven aan de patiënten om de goede houding te behouden en de oefeningen goed uit te voeren.
Twee kanalen van vierkanaals Compex SP Fit-3 (MediCompex SA in Genève, Zwitserland) werden gebruikt om NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) toe te passen op de lagere trapezius- en serratus anterieure spieren gedurende 20 minuten tijdens inspanning.
|
|
Actieve vergelijker: Groep I
|
de patiënten werden uitgevoerd door vijf oefeningen gedurende een behandelsessie van 20 minuten twee dagen per week gedurende 8 weken uit te voeren: (1) de zwanenduik vol.
I, (2) de zwanenduik vol II., (3) voorbereiding voor de schoolslag vol.
I, (4) Voorbereiding schoolslag vol.
II, en (5) zwemmen vol.
II.
Alle oefeningen werden gedurende de 10 keer in een sessie herhaald.
Voorafgaand aan de oefeningen kregen de patiënten les en instructies over de vijf sleutelelementen (laterale expansie, centralisatie, positionering van de borst, de schoudergordel en het hoofd) van klinische pilates waar ze tijdens het uitvoeren van de oefeningen op moesten letten.
Daarnaast werd er tijdens alle behandelsessies verbale en tactiele feedback gegeven aan de patiënten om de goede houding te behouden en de oefeningen goed uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: nulmeting (eerste beoordeling)
|
De Neck Disability Index bestond uit 10 vragen die de pijnintensiteit en de moeilijkheidsgraad onderzochten bij tillen, lezen, concentratie, werken, slapen en recreatieve activiteiten.
Elke vraag scoort van 0 tot 5 en een hogere score betekent een grotere handicap.
|
nulmeting (eerste beoordeling)
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
De Neck Disability Index bestond uit 10 vragen die de pijnintensiteit en de moeilijkheidsgraad onderzochten bij tillen, lezen, concentratie, werken, slapen en recreatieve activiteiten.
Elke vraag scoort van 0 tot 5 en een hogere score betekent een grotere handicap.
|
aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: nulmeting (eerste beoordeling)
|
De nekpijnintensiteit van de deelnemers werd beoordeeld met VAS, een veelgebruikte pijnbeoordeling bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
De deelnemers werd gevraagd hun pijnintensiteit aan te geven met een markering op een lijn van 10 cm, die begint met "0-geen pijn" en eindigt met "10-ondraaglijke pijn".
De afstand van het merkteken tot het 0-punt werd gemeten met een liniaal en de pijnintensiteit werd geregistreerd als cm.
|
nulmeting (eerste beoordeling)
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
De nekpijnintensiteit van de deelnemers werd beoordeeld met VAS, een veelgebruikte pijnbeoordeling bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
De deelnemers werd gevraagd hun pijnintensiteit aan te geven met een markering op een lijn van 10 cm, die begint met "0-geen pijn" en eindigt met "10-ondraaglijke pijn".
De afstand van het merkteken tot het 0-punt werd gemeten met een liniaal en de pijnintensiteit werd geregistreerd als cm.
|
aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: nulmeting (eerste beoordeling)
|
De cervicale ROM in alle zes richtingen (flexie-extensie, laterale flexie en rotatie) werd beoordeeld met een universele goniometer.
Er werd aangetoond dat de universele goniometer een goede tot uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft bij het beoordelen van de ROM van de cervicale wervelkolom (10.1093/ptj/71.2.98).
De meting werd uitgevoerd zoals beschreven in (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
De meting van elke zes richtingen werd drie keer herhaald en de gemiddelden werden geregistreerd als graad.
|
nulmeting (eerste beoordeling)
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
De cervicale ROM in alle zes richtingen (flexie-extensie, laterale flexie en rotatie) werd beoordeeld met een universele goniometer.
Er werd aangetoond dat de universele goniometer een goede tot uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft bij het beoordelen van de ROM van de cervicale wervelkolom (10.1093/ptj/71.2.98).
De meting werd uitgevoerd zoals beschreven in (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
De meting van elke zes richtingen werd drie keer herhaald en de gemiddelden werden geregistreerd als graad.
|
aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
|
Statisch uithoudingsvermogen van cervicale diepe buigspieren
Tijdsspanne: nulmeting (eerste beoordeling)
|
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior en lateralis) Uithoudingsvermogenstest werd gebruikt om het statische uithoudingsvermogen van de cervicale diepe flexoren te meten.
De proefpersonen begonnen in rugligging, in een haakliggende positie, met de handen op de buik.
Op verzoek tilde de proefpersoon, met de kin in de maximaal opgetrokken positie en isometrisch gehouden, het hoofd en de nek ongeveer 2,5 cm op van de rustpositie. De duur van het correct vasthouden van de hoofdpositie werd getimed en het statische uithoudingsvermogen van de DNF werd als tweede geregistreerd.
|
nulmeting (eerste beoordeling)
|
|
Statisch uithoudingsvermogen van cervicale diepe buigspieren
Tijdsspanne: aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior en lateralis) Uithoudingsvermogenstest werd gebruikt om het statische uithoudingsvermogen van de cervicale diepe flexoren te meten.
De proefpersonen begonnen in rugligging, in een haakliggende positie, met de handen op de buik.
Op verzoek tilde de proefpersoon, met de kin in de maximaal opgetrokken positie en isometrisch gehouden, het hoofd en de nek ongeveer 2,5 cm op van de rustpositie. De duur van het correct vasthouden van de hoofdpositie werd getimed en het statische uithoudingsvermogen van de DNF werd als tweede geregistreerd.
|
aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
|
Angst voor de beweging
Tijdsspanne: nulmeting (eerste beoordeling)
|
De Tampa-schaal van kinesiofobie is een vragenlijst van het Likert-type die bestaat uit 17 vragen, variërend van "1-helemaal mee oneens" tot "4-helemaal mee eens".
De score van de vragen 4, 8, 12 en 16 is omgedraaid.
De hogere score betekent een grotere bewegingsangst.
|
nulmeting (eerste beoordeling)
|
|
Angst voor de beweging
Tijdsspanne: aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
De Tampa-schaal van kinesiofobie is een vragenlijst van het Likert-type die bestaat uit 17 vragen, variërend van "1-helemaal mee oneens" tot "4-helemaal mee eens".
De score van de vragen 4, 8, 12 en 16 is omgedraaid.
De hogere score betekent een grotere bewegingsangst.
|
aan het einde van het uitvindingsprogramma (8 weken na de basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07032024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek worden gegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .