Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost NMES na bolest krku

16. března 2024 aktualizováno: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinnost neuromuskulární elektrické stimulace aplikované současně na cvičení proti bolesti, rozsahu pohybu, svalové vytrvalosti, strachu z pohybu a invaliditě u chronické bolesti krku

Cílem této randomizovaně kontrolované studie bylo zjistit účinnost neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) aplikované současně při cvičení na bolest, statickou výdrž cervikálních hlubokých flexorů, strach z pohybu a invaliditu u chronické bolesti krku. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné skupiny, která byla provedena pouze v pěti klinických cvičeních pilates (skupina I), nebo do druhé skupiny, ve které byl NMES aplikován na dolní trapézový a pilovitý přední sval při provádění stejných cvičení (skupina II).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem randomizovaně-kontrolované studie bylo zjistit účinnost neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) aplikované současně při cvičení na bolest, statickou výdrž cervikálních hlubokých flexorů, strach z pohybu a invaliditu u chronické bolesti krku. Tato studie, zahrnující dospělé s chronickou bolestí krku ve věku 18-65 let, byla provedena v laboratoři xxx University od března 2021 do května 2021. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné skupiny, která byla provedena pouze v pěti klinických cvičeních pilates (skupina I), nebo do druhé skupiny, ve které byl NMES aplikován na dolní trapézový a pilovitý přední sval při provádění stejných cvičení (skupina II). Obě skupiny dostávaly 20 minut léčebného sezení dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Intenzita bolesti, rozsah pohybu (ROM), statická odolnost cervikálních hlubokých flexorových svalů, strach z pohybu a postižení krku byly hodnoceny pomocí Visual Analogue (VAS), univerzálního goniometru, The Deep Neck Flexor (DNF) Endurance Test, Tampa Scale kinesiofobie (TSK) a indexu postižení krku (NDI). Všechna hodnocení byla provedena dvakrát jako před a na konci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul Aydın University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) ve věku od 18 do 65 let,
  • (2) bolest krku vykazuje mechanickou povahu déle než 3 měsíce a
  • (3) získání skóre alespoň 10 z indexu postižení krku.

Kritéria vyloučení:

  • (1) podstoupit operaci v oblasti krku a ramen,
  • (2) s neurologickým symptomem a
  • (3) nedokončili proces hodnocení a intervence této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina II
Jiný: Cvičení
pacientům bylo provedeno pět cvičení po 20 minutách léčebného sezení dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů: (1) labutí ponor obj. I, (2) the swan-dive vol. II., (3) breast stroke Preparation vol. I, (4) preparát na mrtvici sv. II, a (5) plavání sv. II. Všechna cvičení se opakovala 10krát v jednom sezení. Před cvičením byli pacienti poučeni a instruováni o pěti klíčových prvcích (laterální expanze, centralizace, polohování hrudníku, ramenního pletence a hlavy) klinického pilates, kterým by měli věnovat pozornost při provádění cvičení. Kromě toho byla pacientům během všech léčebných sezení poskytnuta verbální a hmatová zpětná vazba, aby bylo možné udržet správné držení těla a správně provádět cvičení.
Jiný: Elektroterapie
Dva kanály čtyřkanálového Compex SP Fit-3 (MediCompex SA v Ženevě, Švýcarsko) byly použity k aplikaci NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) na dolní trapézové a pilovité přední svaly po dobu 20 minut během cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina I
Jiný: Cvičení
pacientům bylo provedeno pět cvičení po 20 minutách léčebného sezení dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů: (1) labutí ponor obj. I, (2) the swan-dive vol. II., (3) breast stroke Preparation vol. I, (4) preparát na mrtvici sv. II, a (5) plavání sv. II. Všechna cvičení se opakovala 10krát v jednom sezení. Před cvičením byli pacienti poučeni a instruováni o pěti klíčových prvcích (laterální expanze, centralizace, polohování hrudníku, ramenního pletence a hlavy) klinického pilates, kterým by měli věnovat pozornost při provádění cvičení. Kromě toho byla pacientům během všech léčebných sezení poskytnuta verbální a hmatová zpětná vazba, aby bylo možné udržet správné držení těla a správně provádět cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení krku
Časové okno: základní (první hodnocení)
Index postižení krku sestával z 10 otázek zkoumajících intenzitu bolesti a potíže při zvedání, čtení, koncentraci, práci, spánku a rekreačních činnostech. Každá otázka je bodována od 0 do 5 a vyšší skóre znamená větší postižení.
základní (první hodnocení)
Postižení krku
Časové okno: na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Index postižení krku sestával z 10 otázek zkoumajících intenzitu bolesti a potíže při zvedání, čtení, koncentraci, práci, spánku a rekreačních činnostech. Každá otázka je bodována od 0 do 5 a vyšší skóre znamená větší postižení.
na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: základní (první hodnocení)
Intenzita bolesti krku účastníků byla hodnocena pomocí VAS, což je široce používané hodnocení bolesti u muskuloskeletálních poruch. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti značkou na 10 cm čáře, která začíná „0 – žádná bolest“ a končí „10 – nesnesitelná bolest“. Vzdálenost značky k bodu 0 byla měřena pravítkem a intenzita bolesti byla zaznamenána v cm.
základní (první hodnocení)
Intenzita bolesti
Časové okno: na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Intenzita bolesti krku účastníků byla hodnocena pomocí VAS, což je široce používané hodnocení bolesti u muskuloskeletálních poruch. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti značkou na 10 cm čáře, která začíná „0 – žádná bolest“ a končí „10 – nesnesitelná bolest“. Vzdálenost značky k bodu 0 byla měřena pravítkem a intenzita bolesti byla zaznamenána v cm.
na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Rozsah pohybu
Časové okno: základní (první hodnocení)
Cervikální ROM ve všech šesti směrech (flexe-extenze, laterální flexe a rotace) byly hodnoceny univerzálním goniometrem. Ukázalo se, že univerzální goniometr má dobrou až vynikající intra-rater a inter-rater spolehlivost pro hodnocení ROM krční páteře (10.1093/ptj/71.2.98). Měření byla provedena tak, jak je popsáno v (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). Měření všech šesti směrů bylo opakováno třikrát a průměry byly zaznamenány jako stupně.
základní (první hodnocení)
Rozsah pohybu
Časové okno: na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Cervikální ROM ve všech šesti směrech (flexe-extenze, laterální flexe a rotace) byly hodnoceny univerzálním goniometrem. Ukázalo se, že univerzální goniometr má dobrou až vynikající intra-rater a inter-rater spolehlivost pro hodnocení ROM krční páteře (10.1093/ptj/71.2.98). Měření byla provedena tak, jak je popsáno v (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). Měření všech šesti směrů bylo opakováno třikrát a průměry byly zaznamenány jako stupně.
na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Statická vytrvalost cervikálních hlubokých flexorových svalů
Časové okno: základní (první hodnocení)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior a lateralis) Endurance Test byl použit ke statické vytrvalosti cervikálních hlubokých flexorů. Subjekty začaly v poloze na zádech, v leže na háku, s rukama položenými na břiše. Na požádání, s bradou v maximálně zasunuté poloze a udržovanou izometricky, subjekt zvedl hlavu a krk přibližně 2,5 cm od klidové polohy. Doba trvání správného držení polohy hlavy byla načasována a statická vytrvalost DNF byla zaznamenána jako druhá.
základní (první hodnocení)
Statická vytrvalost cervikálních hlubokých flexorových svalů
Časové okno: na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior a lateralis) Endurance Test byl použit ke statické vytrvalosti cervikálních hlubokých flexorů. Subjekty začaly v poloze na zádech, v leže na háku, s rukama položenými na břiše. Na požádání, s bradou v maximálně zasunuté poloze a udržovanou izometricky, subjekt zvedl hlavu a krk přibližně 2,5 cm od klidové polohy. Doba trvání správného držení polohy hlavy byla načasována a statická vytrvalost DNF byla zaznamenána jako druhá.
na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Strach z pohybu
Časové okno: základní (první hodnocení)
Tampa Scale of Kinesiophobia je dotazník Likertova typu sestávající ze 17 otázek s hodnocením od „1 – zcela nesouhlasím“ po „4 – zcela souhlasím“. Bodování otázek 4, 8, 12 a 16 je obrácené. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
základní (první hodnocení)
Strach z pohybu
Časové okno: na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)
Tampa Scale of Kinesiophobia je dotazník Likertova typu sestávající ze 17 otázek s hodnocením od „1 – zcela nesouhlasím“ po „4 – zcela souhlasím“. Bodování otázek 4, 8, 12 a 16 je obrácené. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
na konci invenčního programu (8 týdnů po výchozí hodnotě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07032024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit