Eficácia da EENM na dor no pescoço
16 de março de 2024 atualizado por: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A eficácia da estimulação elétrica neuromuscular aplicada simultaneamente ao exercício sobre a dor, amplitude de movimento, resistência muscular, medo de movimento e incapacidade na dor crônica no pescoço
O objetivo deste estudo randomizado e controlado foi determinar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (EENM) aplicada simultaneamente ao exercício sobre a dor, resistência estática dos músculos flexores profundos cervicais, medo de movimento e incapacidade na dor cervical crônica.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um grupo onde foram realizados apenas cinco exercícios clínicos de pilates (Grupo I) ou outro grupo em que a EENM foi aplicada nos músculos trapézio inferior e serrátil anterior durante a execução dos mesmos exercícios (Grupo II).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo randomizado e controlado foi determinar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (EENM) aplicada simultaneamente ao exercício sobre a dor, resistência estática dos músculos flexores cervicais profundos, medo de movimento e incapacidade na dor cervical crônica.
Este estudo, incluindo adultos com dor cervical crônica com idade entre 18 e 65 anos, foi realizado no laboratório da Universidade xxx de março de 2021 a maio de 2021.
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um grupo onde foram realizados apenas cinco exercícios clínicos de pilates (Grupo I) ou outro grupo em que a EENM foi aplicada nos músculos trapézio inferior e serrátil anterior durante a execução dos mesmos exercícios (Grupo II).
Ambos os grupos receberam 20 minutos de sessão de tratamento, dois dias por semana, durante 8 semanas.
A intensidade da dor, amplitude de movimento (ADM), resistência estática dos músculos flexores profundos cervicais, medo de movimento e incapacidade do pescoço foram avaliados com Visual Analógico (VAS), goniômetro universal, The Deep Neck Flexor (DNF) Endurance Test, Tampa Scale de Cinesiofobia (TSK) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), respectivamente.
Todas as avaliações foram realizadas duas vezes antes e ao final do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Istanbul Aydın University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) ter entre 18 e 65 anos,
- (2) ter dor no pescoço mostra natureza mecânica há mais de 3 meses, e
- (3) obter uma pontuação de pelo menos 10 no Índice de Incapacidade do Pescoço.
Critério de exclusão:
- (1) fazer uma cirurgia nas regiões do pescoço e ombros,
- (2) ter um sintoma neurológico, e
- (3) não concluiu o processo de avaliação e intervenção deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo II
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os pacientes foram realizados seguindo cinco exercícios durante 20 minutos de sessão de tratamento, dois dias por semana, durante 8 semanas: (1) o mergulho do cisne vol.
I, (2) o mergulho do cisne vol II., (3) preparação para nado de peito vol.
I, (4) preparação para acidente vascular cerebral vol.
II, e (5) natação vol.
II.
Todos os exercícios foram repetidos 10 vezes em uma sessão.
Antes dos exercícios, os pacientes foram ensinados e orientados sobre os cinco elementos-chave (expansão lateral, centralização, posicionamento do tórax, cintura escapular e cabeça) do pilates clínico aos quais deveriam prestar atenção durante a execução dos exercícios.
Além disso, foram dados feedbacks verbais e táteis aos pacientes durante todas as sessões de tratamento para manter a boa postura e realizar os exercícios adequadamente.
Dois canais do Compex SP Fit-3 de quatro canais (MediCompex SA em Genebra, Suíça) foram usados para aplicar EENM (120 mA, 400 μs, 150 Hz) nos músculos trapézio inferior e serrátil anterior por 20 minutos durante o exercício.
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Comparador Ativo: Grupo I
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os pacientes foram realizados seguindo cinco exercícios durante 20 minutos de sessão de tratamento, dois dias por semana, durante 8 semanas: (1) o mergulho do cisne vol.
I, (2) o mergulho do cisne vol II., (3) preparação para nado de peito vol.
I, (4) preparação para acidente vascular cerebral vol.
II, e (5) natação vol.
II.
Todos os exercícios foram repetidos 10 vezes em uma sessão.
Antes dos exercícios, os pacientes foram ensinados e orientados sobre os cinco elementos-chave (expansão lateral, centralização, posicionamento do tórax, cintura escapular e cabeça) do pilates clínico aos quais deveriam prestar atenção durante a execução dos exercícios.
Além disso, foram dados feedbacks verbais e táteis aos pacientes durante todas as sessões de tratamento para manter a boa postura e realizar os exercícios adequadamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência no pescoço
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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O Índice de Incapacidade do Pescoço era composto por 10 questões que investigavam a intensidade da dor e a dificuldade em levantar, ler, concentrar-se, trabalhar, dormir e atividades recreativas.
Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 5 e uma pontuação maior significa maior incapacidade.
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linha de base (primeira avaliação)
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Deficiência no pescoço
Prazo: no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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O Índice de Incapacidade do Pescoço era composto por 10 questões que investigavam a intensidade da dor e a dificuldade em levantar, ler, concentrar-se, trabalhar, dormir e atividades recreativas.
Cada questão recebe uma pontuação de 0 a 5 e uma pontuação maior significa maior incapacidade.
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no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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A intensidade da dor cervical dos participantes foi avaliada com VAS, que é uma avaliação de dor amplamente utilizada nos distúrbios musculoesqueléticos.
Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade da dor com uma marca em uma linha de 10 cm, que começa com “0-sem dor” e termina com “10-dor insuportável”.
A distância da marca até o ponto 0 foi medida com régua e a intensidade da dor foi registrada em cm.
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linha de base (primeira avaliação)
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Intensidade da dor
Prazo: no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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A intensidade da dor cervical dos participantes foi avaliada com VAS, que é uma avaliação de dor amplamente utilizada nos distúrbios musculoesqueléticos.
Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade da dor com uma marca em uma linha de 10 cm, que começa com “0-sem dor” e termina com “10-dor insuportável”.
A distância da marca até o ponto 0 foi medida com régua e a intensidade da dor foi registrada em cm.
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no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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Amplitude de movimento
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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A ADM cervical em todas as seis direções (flexo-extensão, flexão lateral e rotação) foi avaliada com goniômetro universal.
O goniômetro universal demonstrou ter confiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador de boa a excelente para avaliar a ADM da coluna cervical (10.1093/ptj/71.2.98).
As medições foram realizadas conforme descrito em (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
A medição de cada seis direções foi repetida três vezes e as médias foram registradas em graus.
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linha de base (primeira avaliação)
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Amplitude de movimento
Prazo: no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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A ADM cervical em todas as seis direções (flexo-extensão, flexão lateral e rotação) foi avaliada com goniômetro universal.
O goniômetro universal demonstrou ter confiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador de boa a excelente para avaliar a ADM da coluna cervical (10.1093/ptj/71.2.98).
As medições foram realizadas conforme descrito em (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
A medição de cada seis direções foi repetida três vezes e as médias foram registradas em graus.
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no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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Resistência estática dos músculos flexores profundos cervicais
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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Flexor profundo do pescoço ((longus capitis, longus colli, reto capitis anterior e lateral) O teste de resistência foi usado para resistência estática dos músculos flexores profundos cervicais.
Os sujeitos começaram em posição supina, em posição de gancho, com as mãos apoiadas no abdômen.
Mediante solicitação, com o queixo na posição máxima recolhida e mantido isometricamente, o sujeito levantou a cabeça e o pescoço aproximadamente 2,5 cm da posição de repouso. A duração da manutenção da posição da cabeça corretamente foi cronometrada e a resistência estática do DNF foi registrada como segundo.
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linha de base (primeira avaliação)
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Resistência estática dos músculos flexores profundos cervicais
Prazo: no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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Flexor profundo do pescoço ((longus capitis, longus colli, reto capitis anterior e lateral) O teste de resistência foi usado para resistência estática dos músculos flexores profundos cervicais.
Os sujeitos começaram em posição supina, em posição de gancho, com as mãos apoiadas no abdômen.
Mediante solicitação, com o queixo na posição máxima recolhida e mantido isometricamente, o sujeito levantou a cabeça e o pescoço aproximadamente 2,5 cm da posição de repouso. A duração da manutenção da posição da cabeça corretamente foi cronometrada e a resistência estática do DNF foi registrada como segundo.
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no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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Medo do movimento
Prazo: linha de base (primeira avaliação)
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A Escala Tampa de Cinesiofobia é um questionário do tipo Likert composto por 17 questões com pontuação de "1-discordo totalmente" a "4-concordo totalmente".
A pontuação das questões 4, 8, 12 e 16 é invertida.
A pontuação mais alta significa maior medo de movimento.
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linha de base (primeira avaliação)
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Medo do movimento
Prazo: no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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A Escala Tampa de Cinesiofobia é um questionário do tipo Likert composto por 17 questões com pontuação de "1-discordo totalmente" a "4-concordo totalmente".
A pontuação das questões 4, 8, 12 e 16 é invertida.
A pontuação mais alta significa maior medo de movimento.
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no final do programa de invenção (8 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07032024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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