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Efficacité du NMES sur les douleurs cervicales

16 mars 2024 mis à jour par: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire appliquée simultanément à l'exercice sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'endurance musculaire, la peur du mouvement et le handicap dans les douleurs chroniques au cou

Le but de cette étude randomisée et contrôlée était de déterminer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) appliquée simultanément à l'exercice sur la douleur, l'endurance statique des muscles fléchisseurs profonds cervicaux, la peur du mouvement et l'incapacité dans les cervicalgies chroniques. Les participants ont été répartis au hasard dans un groupe qui n'a effectué que cinq exercices cliniques de Pilates (groupe I) ou dans l'autre groupe dans lequel le NMES a été appliqué sur les muscles trapèzes inférieurs et dentelés antérieurs pendant que les mêmes exercices étaient effectués (groupe II).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude randomisée et contrôlée était de déterminer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) appliquée simultanément à l'exercice sur la douleur, l'endurance statique des muscles fléchisseurs profonds cervicaux, la peur du mouvement et l'incapacité dans les douleurs chroniques au cou. Cette étude, incluant des adultes souffrant de cervicalgie chronique âgés de 18 à 65 ans, a été menée au laboratoire de l'Université XXX de mars 2021 à mai 2021. Les participants ont été répartis au hasard dans un groupe qui n'a effectué que cinq exercices cliniques de Pilates (groupe I) ou dans l'autre groupe dans lequel le NMES a été appliqué sur les muscles trapèzes inférieurs et dentelés antérieurs pendant que les mêmes exercices étaient effectués (groupe II). Les deux groupes ont reçu 20 minutes de séance de traitement deux jours par semaine pendant 8 semaines. L'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement (ROM), l'endurance statique des muscles fléchisseurs profonds cervicaux, la peur du mouvement et l'incapacité du cou ont été évaluées à l'aide d'un analogue visuel (EVA), d'un goniomètre universel, du test d'endurance Deep Neck Flexor (DNF), de l'échelle de Tampa. de kinésiophobie (TSK) et d'indice de handicap cervical (NDI), respectivement. Toutes les évaluations ont été réalisées deux fois comme avant et à la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • Istanbul Aydın University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1° être âgé de 18 à 65 ans,
  • (2) les douleurs au cou présentent une nature mécanique depuis plus de 3 mois, et
  • (3) obtenir un score d'au moins 10 selon l'indice de handicap cervical.

Critère d'exclusion:

  • (1) subir une intervention chirurgicale dans les régions du cou et des épaules,
  • (2) avoir un symptôme neurologique, et
  • (3) n'a pas terminé le processus d'évaluation et d'intervention de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe II
Autre: Exercice
les patients ont été réalisés après cinq exercices pendant 20 minutes de séance de traitement deux jours par semaine pendant 8 semaines. : (1) le plongeon du cygne vol. I, (2) le plongeon du cygne vol. II., (3) préparation à la brasse vol. I, (4) préparation à la brasse vol. II, et (5) natation vol. II. Tous les exercices ont été répétés 10 fois au cours d’une séance. Avant les exercices, les patients ont appris et instruit sur les cinq éléments clés (expansion latérale, centralisation, positionnement de la poitrine, de la ceinture scapulaire et de la tête) du Pilates clinique auxquels ils doivent prêter attention lors de l'exécution des exercices. De plus, des retours verbaux et tactiles ont été donnés aux patients pendant toutes les séances de traitement pour maintenir une bonne posture et effectuer correctement les exercices.
Autre: Électrothérapie
Deux canaux du Compex SP Fit-3 à quatre canaux (MediCompex SA à Genève, Suisse) ont été utilisés pour appliquer le NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) sur les muscles trapèzes inférieurs et dentelés antérieurs pendant 20 minutes pendant l'exercice.
Comparateur actif: Groupe I
Autre: Exercice
les patients ont été réalisés après cinq exercices pendant 20 minutes de séance de traitement deux jours par semaine pendant 8 semaines. : (1) le plongeon du cygne vol. I, (2) le plongeon du cygne vol. II., (3) préparation à la brasse vol. I, (4) préparation à la brasse vol. II, et (5) natation vol. II. Tous les exercices ont été répétés 10 fois au cours d’une séance. Avant les exercices, les patients ont appris et instruit sur les cinq éléments clés (expansion latérale, centralisation, positionnement de la poitrine, de la ceinture scapulaire et de la tête) du Pilates clinique auxquels ils doivent prêter attention lors de l'exécution des exercices. De plus, des retours verbaux et tactiles ont été donnés aux patients pendant toutes les séances de traitement pour maintenir une bonne posture et effectuer correctement les exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap cervical
Délai: référence (première évaluation)
L'indice de handicap cervical comprenait 10 questions examinant l'intensité de la douleur et la difficulté à soulever des objets, à lire, à se concentrer, à travailler, à dormir et à effectuer des activités récréatives. Chaque question est notée de 0 à 5 et un score plus élevé signifie un plus grand handicap.
référence (première évaluation)
Handicap cervical
Délai: à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
L'indice de handicap cervical comprenait 10 questions examinant l'intensité de la douleur et la difficulté à soulever des objets, à lire, à se concentrer, à travailler, à dormir et à effectuer des activités récréatives. Chaque question est notée de 0 à 5 et un score plus élevé signifie un plus grand handicap.
à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: référence (première évaluation)
L'intensité de la douleur cervicale des participants a été évaluée avec l'EVA, une évaluation de la douleur largement utilisée dans les troubles musculo-squelettiques. Il a été demandé aux participants d'évaluer l'intensité de leur douleur à l'aide d'une marque sur une ligne de 10 cm, qui commence par « 0-pas de douleur » et se termine par « 10-douleur insupportable ». La distance entre la marque et le point 0 a été mesurée avec une règle et l'intensité de la douleur a été enregistrée en cm.
référence (première évaluation)
Intensité de la douleur
Délai: à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
L'intensité de la douleur cervicale des participants a été évaluée avec l'EVA, une évaluation de la douleur largement utilisée dans les troubles musculo-squelettiques. Il a été demandé aux participants d'évaluer l'intensité de leur douleur à l'aide d'une marque sur une ligne de 10 cm, qui commence par « 0-pas de douleur » et se termine par « 10-douleur insupportable ». La distance entre la marque et le point 0 a été mesurée avec une règle et l'intensité de la douleur a été enregistrée en cm.
à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
Amplitude de mouvement
Délai: référence (première évaluation)
La ROM cervicale dans les six directions (flexion-extension, flexion latérale et rotation) a été évaluée avec un goniomètre universel. Il a été démontré que le goniomètre universel avait une fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur bonne à excellente pour évaluer la ROM de la colonne cervicale (10.1093/ptj/71.2.98). Les mesures ont été effectuées comme décrit dans (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). La mesure de chacune des six directions a été répétée trois fois et les moyennes ont été enregistrées en degrés.
référence (première évaluation)
Amplitude de mouvement
Délai: à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
La ROM cervicale dans les six directions (flexion-extension, flexion latérale et rotation) a été évaluée avec un goniomètre universel. Il a été démontré que le goniomètre universel avait une fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur bonne à excellente pour évaluer la ROM de la colonne cervicale (10.1093/ptj/71.2.98). Les mesures ont été effectuées comme décrit dans (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). La mesure de chacune des six directions a été répétée trois fois et les moyennes ont été enregistrées en degrés.
à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
Endurance statique des muscles fléchisseurs profonds cervicaux
Délai: référence (première évaluation)
Fléchisseur profond du cou ((longus capitis, longus colli, rectus capitis antérieur et latéral) Le test d'endurance a été utilisé pour évaluer l'endurance statique des muscles fléchisseurs profonds cervicaux. Les sujets ont commencé en décubitus dorsal, en position allongée, les mains posées sur l'abdomen. Sur demande, avec le menton en position repliée au maximum et maintenu de manière isométrique, le sujet a soulevé la tête et le cou à environ 2,5 cm de la position de repos. La durée de maintien correct de la position de la tête a été chronométrée et l'endurance statique du DNF a été enregistrée en seconde.
référence (première évaluation)
Endurance statique des muscles fléchisseurs profonds cervicaux
Délai: à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
Fléchisseur profond du cou ((longus capitis, longus colli, rectus capitis antérieur et latéral) Le test d'endurance a été utilisé pour évaluer l'endurance statique des muscles fléchisseurs profonds cervicaux. Les sujets ont commencé en décubitus dorsal, en position allongée, les mains posées sur l'abdomen. Sur demande, avec le menton en position repliée au maximum et maintenu de manière isométrique, le sujet a soulevé la tête et le cou à environ 2,5 cm de la position de repos. La durée de maintien correct de la position de la tête a été chronométrée et l'endurance statique du DNF a été enregistrée en seconde.
à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
Peur du mouvement
Délai: référence (première évaluation)
L'échelle de kinésiophobie de Tampa est un questionnaire de type Likert composé de 17 questions notées de « 1 - fortement en désaccord » à « 4 - tout à fait d'accord ». La notation des questions 4, 8, 12 et 16 est inversée. Un score plus élevé signifie une plus grande peur du mouvement.
référence (première évaluation)
Peur du mouvement
Délai: à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)
L'échelle de kinésiophobie de Tampa est un questionnaire de type Likert composé de 17 questions notées de « 1 - fortement en désaccord » à « 4 - tout à fait d'accord ». La notation des questions 4, 8, 12 et 16 est inversée. Un score plus élevé signifie une plus grande peur du mouvement.
à la fin du programme d'intervention (8 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07032024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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