Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​NMES på nakkesmerter

16. marts 2024 opdateret af: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation, der anvendes samtidigt til træning ved smerter, bevægelsesudslag, muskeludholdenhed, frygt for bevægelse og handicap ved kroniske nakkesmerter

Formålet med denne randomiserede-kontrollerede undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), der anvendes samtidigt til træning mod smerter, statisk udholdenhed af cervikale dybe bøjemuskler, frygt for bevægelse og handicap ved kroniske nakkesmerter. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en gruppe, som kun blev udført i fem kliniske pilatesøvelser (Gruppe I), eller den anden gruppe, hvor NMES blev påført på nedre trapezius og serratus anterior muskler, mens de samme øvelser blev udført (Gruppe II).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med randomiseret-kontrolleret undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), der anvendes samtidigt til træning mod smerter, statisk udholdenhed af cervikale dybe bøjemuskler, frygt for bevægelse og handicap ved kroniske nakkesmerter. Denne undersøgelse, inklusive voksne med kroniske nakkesmerter i alderen 18-65 år, blev udført i laboratoriet på xxx University fra marts 2021 til maj 2021. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en gruppe, som kun blev udført i fem kliniske pilatesøvelser (Gruppe I), eller den anden gruppe, hvor NMES blev påført på nedre trapezius og serratus anterior muskler, mens de samme øvelser blev udført (Gruppe II). Begge grupper modtog 20 minutters behandlingssession to dage om ugen i de 8 uger. Smerteintensitet, bevægelsesområde (ROM), statisk udholdenhed af cervikale dybe bøjemuskler, frygt for bevægelse og nakkehandicap blev vurderet med Visual Analogue (VAS), universal goniometer, The Deep Neck Flexor (DNF) Endurance Test, Tampa Scale af henholdsvis Kinesiophobia (TSK) og Neck Disability Index (NDI). Alle vurderingerne blev udført to gange som før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Istanbul Aydın University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) er i alderen fra 18 til 65 år,
  • (2) at have nakkesmerter viser mekanisk karakter længere end 3 måneder, og
  • (3) opnå en score på mindst 10 fra Neck Disability Index.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) at have en operation i nakke- og skulderregioner,
  • (2) at have et neurologisk symptom, og
  • (3) fuldførte ikke processen med vurdering og intervention af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe II
Andet: Dyrke motion
patienterne blev udført efter fem øvelser i 20 minutters behandlingssession to dage om ugen i de 8 uger.: (1) the swan-dive vol. I, (2) svanedykket vol II., (3) brystslagsforberedelse vol. I, (4) brystslagsforberedelse vol. II, og (5) svømning vol. II. Alle øvelserne blev gentaget de 10 gange i en session. Før øvelserne blev patienterne undervist og instrueret om de fem nøgleelementer (lateral ekspansion, centralisering, placering af brystet, skulderbæltet og hovedet) i klinisk pilates, som de skulle være opmærksomme på, mens de udfører øvelserne. Derudover blev der givet verbale og taktile tilbagemeldinger til patienterne under alle behandlingssessionerne for at bevare den gode kropsholdning og for at udføre øvelser korrekt.
Andet: Elektroterapi
To kanaler med fire-kanals Compex SP Fit-3 (MediCompex SA i Genève, Schweiz) blev brugt til at påføre NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) på nedre trapezius og serratus anterior muskler i 20 minutter under træning.
Aktiv komparator: Gruppe I
Andet: Dyrke motion
patienterne blev udført efter fem øvelser i 20 minutters behandlingssession to dage om ugen i de 8 uger.: (1) the swan-dive vol. I, (2) svanedykket vol II., (3) brystslagsforberedelse vol. I, (4) brystslagsforberedelse vol. II, og (5) svømning vol. II. Alle øvelserne blev gentaget de 10 gange i en session. Før øvelserne blev patienterne undervist og instrueret om de fem nøgleelementer (lateral ekspansion, centralisering, placering af brystet, skulderbæltet og hovedet) i klinisk pilates, som de skulle være opmærksomme på, mens de udfører øvelserne. Derudover blev der givet verbale og taktile tilbagemeldinger til patienterne under alle behandlingssessionerne for at bevare den gode kropsholdning og for at udføre øvelser korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke handicap
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Nakkehandicapindekset bestod af 10 spørgsmål, der undersøgte smerteintensiteten og sværhedsgraden ved løft, læsning, koncentration, arbejde, søvn og rekreative aktiviteter. Hvert spørgsmål scorer fra 0 til 5, og højere score betyder større handicap.
baseline (første vurdering)
Nakke handicap
Tidsramme: ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Nakkehandicapindekset bestod af 10 spørgsmål, der undersøgte smerteintensiteten og sværhedsgraden ved løft, læsning, koncentration, arbejde, søvn og rekreative aktiviteter. Hvert spørgsmål scorer fra 0 til 5, og højere score betyder større handicap.
ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Nakkesmerteintensiteten hos deltagerne blev vurderet med VAS, som er en meget anvendt smertevurdering ved muskel- og skeletlidelser. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerteintensitet med et mærke på en 10 cm streg, som starter med "0-ingen smerte" og slutter med "10-uudholdelig smerte". Mærkets afstand til 0-punktet blev målt med en lineal, og smerteintensiteten blev registreret som cm.
baseline (første vurdering)
Smerteintensitet
Tidsramme: ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Nakkesmerteintensiteten hos deltagerne blev vurderet med VAS, som er en meget anvendt smertevurdering ved muskel- og skeletlidelser. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerteintensitet med et mærke på en 10 cm streg, som starter med "0-ingen smerte" og slutter med "10-uudholdelig smerte". Mærkets afstand til 0-punktet blev målt med en lineal, og smerteintensiteten blev registreret som cm.
ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Cervikal ROM i alle seks retninger (fleksion-ekstension, lateral fleksion og rotation) blev vurderet med universal goniometer. Universal goniometer viste sig at have god til fremragende intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålidelighed til at vurdere ROM af cervikal rygsøjle (10.1093/ptj/71.2.98). Målingen blev udført som beskrevet i (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). Målingen af ​​hver seks retninger blev gentaget tre gange, og middelværdierne blev registreret som grad.
baseline (første vurdering)
Bevægelsesområde
Tidsramme: ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Cervikal ROM i alle seks retninger (fleksion-ekstension, lateral fleksion og rotation) blev vurderet med universal goniometer. Universal goniometer viste sig at have god til fremragende intra-bedømmer- og inter-bedømmer-pålidelighed til at vurdere ROM af cervikal rygsøjle (10.1093/ptj/71.2.98). Målingen blev udført som beskrevet i (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9). Målingen af ​​hver seks retninger blev gentaget tre gange, og middelværdierne blev registreret som grad.
ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Statisk udholdenhed af cervikale dybe bøjemuskler
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior og lateralis) Udholdenhedstest blev brugt til statisk udholdenhed af cervikale dybe flexormuskler. Forsøgspersonerne begyndte i en liggende, krogliggende stilling, med hænderne hvilende på maven. Efter anmodning løftede forsøgspersonen hovedet og nakken ca. 2,5 cm fra hvileposition med hagen i maksimalt trukket position og opretholdt isometrisk. Varigheden af ​​at holde hovedpositionen korrekt blev timet, og statisk udholdenhed af DNF blev registreret som anden.
baseline (første vurdering)
Statisk udholdenhed af cervikale dybe bøjemuskler
Tidsramme: ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior og lateralis) Udholdenhedstest blev brugt til statisk udholdenhed af cervikale dybe flexormuskler. Forsøgspersonerne begyndte i en liggende, krogliggende stilling, med hænderne hvilende på maven. Efter anmodning løftede forsøgspersonen hovedet og nakken ca. 2,5 cm fra hvileposition med hagen i maksimalt trukket position og opretholdt isometrisk. Varigheden af ​​at holde hovedpositionen korrekt blev timet, og statisk udholdenhed af DNF blev registreret som anden.
ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Frygt for bevægelsen
Tidsramme: baseline (første vurdering)
Tampa Scale of Kinesiophobia er et Likert-spørgeskema, der bestod af 17 spørgsmål, der scorede fra "1-meget uenig" til "4-meget enig". Bedømmelsen af ​​spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendt. Den højere score betyder større frygt for bevægelse.
baseline (første vurdering)
Frygt for bevægelsen
Tidsramme: ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)
Tampa Scale of Kinesiophobia er et Likert-spørgeskema, der bestod af 17 spørgsmål, der scorede fra "1-meget uenig" til "4-meget enig". Bedømmelsen af ​​spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendt. Den højere score betyder større frygt for bevægelse.
ved afslutningen af ​​inverventionsprogrammet (8 uger efter fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07032024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner