Effektiviteten av NMES på nacksmärta
16 mars 2024 uppdaterad av: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering som tillämpas samtidigt på träning mot smärta, rörelseomfång, muskeluthållighet, rädsla för rörelse och funktionshinder vid kronisk nacksmärta
Syftet med denna randomiserade-kontrollerade studie var att fastställa effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) som tillämpas samtidigt på träning mot smärta, statisk uthållighet hos cervikala djupa flexormuskler, rädsla för rörelse och funktionshinder vid kronisk nacksmärta.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till en grupp som i endast fem kliniska pilatesövningar utfördes (Grupp I) eller den andra gruppen som NMES applicerades på nedre trapezius och serratus anteriormuskler medan samma övningar utfördes (Grupp II).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med en randomiserad kontrollerad studie var att fastställa effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) som tillämpas samtidigt på träning mot smärta, statisk uthållighet hos cervikala djupa flexormuskler, rädsla för rörelse och funktionshinder vid kronisk nacksmärta.
Denna studie, inklusive vuxna med kronisk nacksmärta i åldern 18-65 år, genomfördes i laboratoriet vid xxx University från mars 2021 till maj 2021.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till en grupp som i endast fem kliniska pilatesövningar utfördes (Grupp I) eller den andra gruppen som NMES applicerades på nedre trapezius och serratus anteriormuskler medan samma övningar utfördes (Grupp II).
Båda grupperna fick 20 minuters behandlingssession två dagar i veckan under de 8 veckorna.
Smärtans intensitet, rörelseomfång (ROM), statisk uthållighet hos cervikala djupa flexormuskler, rädsla för rörelse och nackhandikapp utvärderades med Visual Analogue (VAS), universell goniometer, The Deep Neck Flexor (DNF) Endurance Test, Tampa Scale av Kinesiophobia (TSK) och Neck Disability Index (NDI), respektive.
Alla bedömningar utfördes två gånger som före och i slutet av behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Istanbul Aydın University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) är i åldrarna 18 till 65 år,
- (2) att ha nacksmärta visar mekanisk natur längre än 3 månader, och
- (3) få en poäng på minst 10 från Neck Disability Index.
Exklusions kriterier:
- (1) genomgå en operation i nacke- och axelregioner,
- (2) har ett neurologiskt symptom, och
- (3) slutförde inte processen för bedömning och intervention av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp II
|
patienterna utfördes efter fem övningar under 20 minuters behandlingssession två dagar i veckan under de 8 veckorna.: (1) the swan-dive vol.
I, (2) the swan-dive vol II., (3) breast stroke preparation vol.
I, (4) bröstslagsförberedelse vol.
II, och (5) simning vol.
II.
Alla övningar upprepades 10 gånger i ett pass.
Före övningarna undervisades och instruerades patienterna om de fem nyckelelementen (lateral expansion, centralisering, positionering av bröstet, axelgördeln och huvudet) i klinisk pilates som de bör vara uppmärksamma på när de utför övningarna.
Dessutom gavs verbala och taktila återkopplingar till patienterna under alla behandlingstillfällen för att bibehålla den goda hållningen och utföra övningar på rätt sätt.
Två kanaler med fyrkanalig Compex SP Fit-3 (MediCompex SA i Genève, Schweiz) användes för att applicera NMES (120 mA, 400 μs, 150 Hz) på nedre trapezius och serratus anterior muskler i 20 minuter under träning.
|
|
Aktiv komparator: Grupp I
|
patienterna utfördes efter fem övningar under 20 minuters behandlingssession två dagar i veckan under de 8 veckorna.: (1) the swan-dive vol.
I, (2) the swan-dive vol II., (3) breast stroke preparation vol.
I, (4) bröstslagsförberedelse vol.
II, och (5) simning vol.
II.
Alla övningar upprepades 10 gånger i ett pass.
Före övningarna undervisades och instruerades patienterna om de fem nyckelelementen (lateral expansion, centralisering, positionering av bröstet, axelgördeln och huvudet) i klinisk pilates som de bör vara uppmärksamma på när de utför övningarna.
Dessutom gavs verbala och taktila återkopplingar till patienterna under alla behandlingstillfällen för att bibehålla den goda hållningen och utföra övningar på rätt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikapp
Tidsram: baslinje (första bedömningen)
|
Nackhandikappindexet bestod av 10 frågor som undersökte smärtintensiteten och svårigheten vid lyft, läsning, koncentration, arbete, sömn och fritidsaktiviteter.
Varje fråga får poäng från 0 till 5 och högre poäng betyder större funktionshinder.
|
baslinje (första bedömningen)
|
|
Nackhandikapp
Tidsram: i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
Nackhandikappindexet bestod av 10 frågor som undersökte smärtintensiteten och svårigheten vid lyft, läsning, koncentration, arbete, sömn och fritidsaktiviteter.
Varje fråga får poäng från 0 till 5 och högre poäng betyder större funktionshinder.
|
i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: baslinje (första bedömningen)
|
Nacksmärtansintensiteten hos deltagarna bedömdes med VAS som är en flitigt använd smärtbedömning vid muskel- och skelettbesvär.
Deltagarna ombads att betygsätta sin smärtintensitet med ett märke på en 10 cm-linje, som börjar med "0-ingen smärta" och slutar med "10-uthärdlig smärta".
Märkets avstånd till 0-punkten mättes med en linjal och smärtintensiteten registrerades som cm.
|
baslinje (första bedömningen)
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
Nacksmärtansintensiteten hos deltagarna bedömdes med VAS som är en flitigt använd smärtbedömning vid muskel- och skelettbesvär.
Deltagarna ombads att betygsätta sin smärtintensitet med ett märke på en 10 cm-linje, som börjar med "0-ingen smärta" och slutar med "10-uthärdlig smärta".
Märkets avstånd till 0-punkten mättes med en linjal och smärtintensiteten registrerades som cm.
|
i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: baslinje (första bedömningen)
|
Cervikal ROM i alla sex riktningar (flexion-extension, lateral flexion och rotation) bedömdes med universell goniometer.
Universal goniometer visades ha god till utmärkt tillförlitlighet inom bedömare och mellan bedömare för att bedöma ROM av cervikal ryggrad (10.1093/ptj/71.2.98).
Mätningen utfördes enligt beskrivningen i (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
Mätningen av varje sex riktningar upprepades tre gånger och medelvärden registrerades som grad.
|
baslinje (första bedömningen)
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
Cervikal ROM i alla sex riktningar (flexion-extension, lateral flexion och rotation) bedömdes med universell goniometer.
Universal goniometer visades ha god till utmärkt tillförlitlighet inom bedömare och mellan bedömare för att bedöma ROM av cervikal ryggrad (10.1093/ptj/71.2.98).
Mätningen utfördes enligt beskrivningen i (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9).
Mätningen av varje sex riktningar upprepades tre gånger och medelvärden registrerades som grad.
|
i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
|
Statisk uthållighet av cervikala djupa flexormuskler
Tidsram: baslinje (första bedömningen)
|
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior och lateralis) uthållighetstest användes för statisk uthållighet av cervikala djupa flexormuskler.
Försökspersonerna började i liggande, krokliggande position, med händerna vilande på buken.
På begäran, med hakan i maximalt instoppad position och bibehållen isometriskt, lyfte försökspersonen huvudet och nacken cirka 2,5 cm från viloposition. Varaktigheten av att hålla huvudpositionen korrekt togs tid och statisk uthållighet av DNF registrerades som tvåa.
|
baslinje (första bedömningen)
|
|
Statisk uthållighet av cervikala djupa flexormuskler
Tidsram: i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
Deep Neck Flexor ((longus capitis, longus colli, rectus capitis anterior och lateralis) uthållighetstest användes för statisk uthållighet av cervikala djupa flexormuskler.
Försökspersonerna började i liggande, krokliggande position, med händerna vilande på buken.
På begäran, med hakan i maximalt instoppad position och bibehållen isometriskt, lyfte försökspersonen huvudet och nacken cirka 2,5 cm från viloposition. Varaktigheten av att hålla huvudpositionen korrekt togs tid och statisk uthållighet av DNF registrerades som tvåa.
|
i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
|
Rädsla för rörelsen
Tidsram: baslinje (första bedömningen)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia är ett frågeformulär av Likert-typ som bestod av 17 frågor med poäng från "1-håller inte med" till "4-håller helt med".
Poängsättningen på frågorna 4, 8, 12 och 16 är omvända.
Den högre poängen betyder större rädsla för rörelse.
|
baslinje (första bedömningen)
|
|
Rädsla för rörelsen
Tidsram: i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
Tampa Scale of Kinesiophobia är ett frågeformulär av Likert-typ som bestod av 17 frågor med poäng från "1-håller inte med" till "4-håller helt med".
Poängsättningen på frågorna 4, 8, 12 och 16 är omvända.
Den högre poängen betyder större rädsla för rörelse.
|
i slutet av inverventionsprogrammet (8 veckor efter från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07032024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .