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목 통증에 대한 NMES의 효과

2024년 3월 16일 업데이트: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

만성 목 통증의 통증, 운동 범위, 근육 지구력, 운동 공포증 및 장애에 대한 운동에 동시에 적용되는 신경근 전기 자극의 효과

이 무작위 대조 연구의 목적은 운동에 동시에 적용되는 신경근 전기 자극(NMES)이 만성 목 통증의 통증, 경추 심부 굴곡근의 정적 지구력, 움직임에 대한 두려움 및 장애에 대한 효과를 확인하는 것이었습니다. 참가자들은 다섯 번의 임상 필라테스 운동만 수행한 그룹(그룹 I)과 동일한 운동을 수행하면서 하부 승모근과 전거근에 NMES를 적용한 그룹(그룹 II)으로 무작위로 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 대조 연구의 목적은 운동에 동시에 적용되는 신경근 전기 자극(NMES)이 만성 목 통증의 통증, 경추 심부 굴근의 정적 지구력, 움직임에 대한 두려움 및 장애에 대한 효과를 확인하는 것이었습니다. 18~65세 사이의 만성 목 통증이 있는 성인을 포함한 이 연구는 2021년 3월부터 2021년 5월까지 xxx 대학 연구실에서 수행되었습니다. 참가자들은 다섯 번의 임상 필라테스 운동만 수행한 그룹(그룹 I)과 동일한 운동을 수행하면서 하부 승모근과 전거근에 NMES를 적용한 그룹(그룹 II)으로 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹 모두 8주 동안 주 2회 20분의 치료 세션을 받았습니다. 통증강도, 운동범위(ROM), 경추 심부 굴곡근의 정적 지구력, 움직임에 대한 공포, 목 장애는 Visual Analogue(VAS), universal goniometer, The Deep Neck Flexor(DNF) 지구력 테스트, Tampa Scale을 이용하여 평가하였습니다. 운동공포증(TSK)과 목 장애 지수(NDI)를 각각 나타냅니다. 모든 평가는 치료 전과 치료 종료 후 두 번 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조
        • Istanbul Aydın University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 18세부터 65세까지,
  • (2) 목 통증이 3개월 이상 기계적 성질을 나타내며,
  • (3) 목 장애 지수(Neck Disability Index)에서 최소 10점을 받은 경우.

제외 기준:

  • (1) 목과 어깨 부위에 수술을 한 경우,
  • (2) 신경학적 증상이 있고,
  • (3) 본 연구의 평가 및 개입 과정을 완료하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 II
다른: 운동
환자들은 8주 동안 일주일에 2번, 20분간의 치료 세션 동안 5가지 운동을 수행했습니다.: (1) the swan-dive vol. I, (2) 백조 다이빙 vol II., (3) 평영 준비 vol. I, (4) 평영 준비 vol. II, (5) 수영 vol. II. 모든 운동은 한 세션에서 10번 반복되었습니다. 운동 전 환자들에게 운동 시 주의해야 할 임상 필라테스의 5가지 핵심 요소(측면 확장, 중심화, 가슴 위치, 어깨 거들, 머리)에 대해 교육하고 지도했습니다. 또한, 좋은 자세를 유지하고 적절한 운동을 수행할 수 있도록 모든 치료 세션 동안 환자에게 언어적, 촉각적 피드백을 제공했습니다.
다른: 전기요법
4채널 Compex SP Fit-3(스위스 제네바의 MediCompex SA)의 두 채널을 사용하여 운동 중 하부 승모근 및 전거근 근육에 NMES(120mA, 400μs, 150Hz)를 20분간 적용했습니다.
활성 비교기: 그룹 I
다른: 운동
환자들은 8주 동안 일주일에 2번, 20분간의 치료 세션 동안 5가지 운동을 수행했습니다.: (1) the swan-dive vol. I, (2) 백조 다이빙 vol II., (3) 평영 준비 vol. I, (4) 평영 준비 vol. II, (5) 수영 vol. II. 모든 운동은 한 세션에서 10번 반복되었습니다. 운동 전 환자들에게 운동 시 주의해야 할 임상 필라테스의 5가지 핵심 요소(측면 확장, 중심화, 가슴 위치, 어깨 거들, 머리)에 대해 교육하고 지도했습니다. 또한, 좋은 자세를 유지하고 적절한 운동을 수행할 수 있도록 모든 치료 세션 동안 환자에게 언어적, 촉각적 피드백을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애
기간: 기준선(1차 평가)
목 장애 지수(Neck Disability Index)는 물건 들기, 독서, 집중, 작업, 수면 및 여가 활동 시 통증 강도와 어려움을 조사하는 10개의 문항으로 구성되었습니다. 각 질문은 0에서 5까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
기준선(1차 평가)
목 장애
기간: 혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
목 장애 지수(Neck Disability Index)는 물건 들기, 독서, 집중, 작업, 수면 및 여가 활동 시 통증 강도와 어려움을 조사하는 10개의 문항으로 구성되었습니다. 각 질문은 0에서 5까지 점수가 매겨져 있으며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선(1차 평가)
참가자의 목 통증 강도는 근골격계 질환에 널리 사용되는 통증 평가인 VAS를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 통증 강도를 10 cm 선에 표시하여 "0-통증 없음"으로 시작하고 "10-참을 수 없는 통증"으로 끝나도록 요청했습니다. 0점까지의 거리를 자로 측정하여 통증강도를 cm로 기록하였다.
기준선(1차 평가)
통증 강도
기간: 혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
참가자의 목 통증 강도는 근골격계 질환에 널리 사용되는 통증 평가인 VAS를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 통증 강도를 10 cm 선에 표시하여 "0-통증 없음"으로 시작하고 "10-참을 수 없는 통증"으로 끝나도록 요청했습니다. 0점까지의 거리를 자로 측정하여 통증강도를 cm로 기록하였다.
혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
동작 범위
기간: 기준선(1차 평가)
6개 방향(굴곡-신전, 측면 굴곡, 회전) 모두의 경추 ROM을 범용 각도계로 평가했습니다. Universal Goniometer는 경추의 ROM을 평가하기 위한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성이 우수함을 보여주었습니다(10.1093/ptj/71.2.98). 측정은 (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9)에 설명된 대로 수행되었습니다. 6개 방향 각각의 측정을 3회 반복하였고, 그 평균을 정도(degree)로 기록하였다.
기준선(1차 평가)
동작 범위
기간: 혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
6개 방향(굴곡-신전, 측면 굴곡, 회전) 모두의 경추 ROM을 범용 각도계로 평가했습니다. Universal Goniometer는 경추의 ROM을 평가하기 위한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성이 우수함을 보여주었습니다(10.1093/ptj/71.2.98). 측정은 (https://doi.org/10.21315/mjms2021.28.2.9)에 설명된 대로 수행되었습니다. 6개 방향 각각의 측정을 3회 반복하였고, 그 평균을 정도(degree)로 기록하였다.
혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
경추 심부 굴곡근의 정적 지구력
기간: 기준선(1차 평가)
심부목굴곡근((두장근, 장경부, 앞직근 및 외측근) 지구력 테스트는 경추 심부 굴근의 정적 지구력을 측정하는 데 사용되었습니다. 피험자는 손을 복부에 얹은 채 반듯이 누운 자세로 시작했습니다. 요청에 따라 턱을 최대한 집어넣고 등척성을 유지한 상태에서 피험자는 머리와 목을 휴식 자세에서 약 2.5cm 들어 올렸습니다. 머리 위치를 적절하게 유지하는 시간을 정하고 DNF의 정적 지구력을 두 번째로 기록했습니다.
기준선(1차 평가)
경추 심부 굴곡근의 정적 지구력
기간: 혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
심부목굴곡근((두장근, 장경부, 앞직근 및 외측근) 지구력 테스트는 경추 심부 굴근의 정적 지구력을 측정하는 데 사용되었습니다. 피험자는 손을 복부에 얹은 채 반듯이 누운 자세로 시작했습니다. 요청에 따라 턱을 최대한 집어넣고 등척성을 유지한 상태에서 피험자는 머리와 목을 휴식 자세에서 약 2.5cm 들어 올렸습니다. 머리 위치를 적절하게 유지하는 시간을 정하고 DNF의 정적 지구력을 두 번째로 기록했습니다.
혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
운동에 대한 두려움
기간: 기준선(1차 평가)
운동공포증의 탬파 척도는 "1-매우 동의하지 않음"부터 "4-매우 동의함"까지 점수를 매기는 17개의 질문으로 구성된 Likert 유형 설문지입니다. 문제 4, 8, 12, 16번의 채점은 반대입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 크다는 것을 의미합니다.
기준선(1차 평가)
운동에 대한 두려움
기간: 혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)
운동공포증의 탬파 척도는 "1-매우 동의하지 않음"부터 "4-매우 동의함"까지 점수를 매기는 17개의 질문으로 구성된 Likert 유형 설문지입니다. 문제 4, 8, 12, 16번의 채점은 반대입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 크다는 것을 의미합니다.
혁신 프로그램 종료 시(기준일로부터 8주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07032024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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