MIVetsCan：Can-Coach 试验（第一阶段）
2026年6月26日 更新者：Kevin Boehnke、University of Michigan
MIVetsCan：退伍军人疼痛管理试验的大麻辅导（第一阶段）
MIVetsCan Can-Coach 试验的目标是试点和修改四次辅导课程的试验，以帮助患有慢性疼痛的退伍军人更有效地使用自己的大麻产品来控制疼痛和相关症状。
研究概览
详细说明
所有研究互动都将虚拟进行，招募数据是探索性的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国退伍军人
- 经历慢性疼痛（疼痛持续 3 个月或更长时间）
- 使用 0-10 数字评定量表 (NRS) 表示最严重疼痛≥3 分（满分 10 分）
- 正在计划或目前使用大麻二酚 (CBD) 或大麻产品来治疗疼痛
- 能够充分阅读和说英语，以便获得知情同意并积极参与教育干预课程
- 愿意参加所有研究访问（虚拟进行）
- 愿意通过智能手机填写定期评估以评估症状状态和大麻使用情况（协议有更多详细信息）
排除标准：
- 无法提供知情同意（例如认知障碍、无法用英语充分沟通）
- 参与者声明参与者怀孕了
- 目前诊断出的精神障碍或既往病史（精神分裂症谱系，物质/药物引起或由其他病症引起的除外）
- 双相情感障碍的当前诊断或既往史
- 无法参加考察访问
- 严重伤害的风险 - 通过积极和消极自杀意念 (PANSI) 调查问卷以及研究小组成员的进一步风险评估来评估自杀意念或死亡意愿
- 研究团队判断会妨碍圆满完成研究方案的任何障碍、活动、行为或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育
在教育课程之前，研究参与者将获得教育材料（例如讲义、视频），其中概述了有关大麻产品、效果和疼痛的信息。 这些材料将根据研究团队和社区咨询委员会的见解来开发。 教育内容将包括大麻的已知副作用（例如头晕或镇静等常见副作用、幻觉或呕吐等罕见副作用）以及与给药途径相关的特定风险，例如吸烟或不受监管的蒸发浓缩产品造成的呼吸道伤害，以及可食用产品的起效延迟。 会议将帮助参与者正确选择要使用的产品。 |
初始会议将持续约 45 至 60 分钟。
随后的 3 场会议预计需要大约 20-30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者整体印象变化 (PGIC) 评分
大体时间：第 14 周
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将使用患者的总体印象变化（PGIC）量表。
这是一个 7 分制的评分标准，范围从 1（非常差）到 7（非常好）。
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第 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大麻辅导的平均满意度是根据单个满意度调查问题进行总体评估的。
大体时间：干预后，直至大约第 14 周
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治疗结束时的自我报告调查，从完全不满意（1）、有点满意（2）、满意（3）、非常满意（4）、完全满意（5）。
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干预后，直至大约第 14 周
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根据大麻辅导的单个调查问题评估大麻辅导的平均帮助水平。
大体时间：干预后，直至大约第 14 周
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根据治疗调查结束时的自我报告进行衡量，从完全没有帮助（1）、有点帮助（2）、有帮助（3）、非常有帮助（4）、完全有帮助（5）。
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干预后，直至大约第 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kevin Boehnke, PhD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月7日
初级完成 (实际的)
2023年12月11日
研究完成 (实际的)
2023年12月11日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.