Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MIVetsCan: Can-Coach Trial (fase 1)

26. juni 2026 oppdatert av: Kevin Boehnke, University of Michigan

MIVetsCan: Cannabis Coaching for Veteran Pain Management Trial (fase 1)

Målet med MIVetsCan Can-Coach Trial er å pilotere og modifisere en prøveperiode på fire coaching-sesjoner for å hjelpe veteraner med kroniske smerter til å bruke sine egne cannabisprodukter mer effektivt for å håndtere smerte og relaterte symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle studieinteraksjoner vil bli gjort virtuelt og rekrutteringsdata er utforskende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • USAs veteran
  • Opplever kronisk smerte (smerte som varer i 3 måneder eller mer)
  • Verste smerte på ≥3 av 10 ved bruk av en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
  • Planlegger eller bruker cannabidiol (CBD) eller cannabisprodukter for smertebehandling
  • Kunne lese og snakke engelsk tilstrekkelig til å tillate informert samtykke og aktiv deltakelse i de pedagogiske intervensjonsøktene
  • Villighet til å delta på alle studiebesøk (gjennomføres virtuelt)
  • Vilje til å fylle ut periodiske vurderinger via smarttelefon for å vurdere symptomstatus og cannabisbruk (protokollen har flere detaljer)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke (f.eks. kognitiv svikt, ute av stand til å kommunisere tilstrekkelig på engelsk)
  • Deltakeren oppgir at deltakeren er gravid
  • Nåværende diagnose eller tidligere historie med en psykotisk lidelse (schizofrenispekter, unntatt substans/medisiner-indusert eller på grunn av en annen tilstand)
  • Nåværende diagnose eller tidligere historie med bipolar lidelse
  • Kan ikke delta på studiebesøk
  • Risiko for alvorlig skade - Selvmordstanker eller ønske om å dø som vurdert med spørreskjemaet Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) og ytterligere risikovurdering av studieteammedlemmer
  • Enhver svekkelse, aktivitet, atferd eller situasjon som etter studieteamets vurdering ville forhindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning

I forkant av undervisningsøktene vil studiedeltakerne få tilgang til undervisningsmateriell (f.eks. utdelinger, videoer) som gir en oversikt over informasjon om cannabisprodukter, effekter og smerte. Dette materialet vil bli utviklet med innsikt fra studieteamet og Community Advisory Board.

Pedagogisk innhold vil inkludere kjente bivirkninger av cannabis (f.eks. vanlige effekter som svimmelhet eller sedasjon, sjeldne bivirkninger som hallusinasjoner eller oppkast) samt spesifikke risikoer forbundet med administreringsveier, som luftveisskader fra røyking eller uregulerte fordampede konsentratprodukter, og forsinket utbrudd av spiselige produkter. Økter vil hjelpe deltakerne på riktig måte å velge produkter for bruk.
Atferdsmessig: Pedagogisk økt
Den første økten vil vare ca. 45 til 60 minutter. De påfølgende 3 øktene er forventet å ta ca. 20-30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Tidsramme: Uke 14
Pasientens Global Impression of Change (PGIC) skala vil bli brukt. Dette er en 7-punkts skala som strekker seg fra 1 (mye dårligere) til 7 (veldig mye bedre).
Uke 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tilfredshetsnivå for cannabis-coachingen generelt vurdert fra et enkelt spørreundersøkelse om tilfredshet.
Tidsramme: Etter intervensjon, opptil ca. uke 14
Egenmelding under avsluttet behandlingsundersøkelse, fra ikke i det hele tatt fornøyd (1), noe fornøyd (2), fornøyd (3), veldig fornøyd (4), helt fornøyd (5).
Etter intervensjon, opptil ca. uke 14
Gjennomsnittlig hjelpsomhetsnivå for cannabiscoachingen vurdert fra et enkelt spørreundersøkelse om cannabiscoaching.
Tidsramme: Etter intervensjon, opptil ca. uke 14
Målt fra egenrapportering under avsluttet behandlingsundersøkelse, fra ikke i det hele tatt nyttig (1), noe nyttig (2), nyttig (3), svært nyttig (4), helt nyttig (5).
Etter intervensjon, opptil ca. uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs

Etterforskere

  • Studiestol: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00231159a
  • VMR2022-03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere