MIVetsCan: Can-Coach -kokeilu (vaihe 1)
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: Kannabisvalmennus veteraanien kivunhallintakokeeseen (vaihe 1)
MIVetsCan Can-Coach -kokeilun tavoitteena on pilotoida ja muokata neljän valmennusistunnon koetta auttaakseen veteraaneja, joilla on krooninen kipu, käyttämään omia kannabistuotteitaan tehokkaammin kivun ja siihen liittyvien oireiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimusvuorovaikutus tehdään virtuaalisesti ja rekrytointidata on tutkivaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraani
- Krooninen kipu (kipu, joka kestää 3 kuukautta tai enemmän)
- Pahin kipu ≥ 3/10 käytettäessä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) 0-10
- Suunnitteletko tai käytät parhaillaan kannabidiolia (CBD) tai kannabistuotteita kivunhallintaan
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia riittävästi mahdollistaakseen tietoisen suostumuksen ja aktiivisen osallistumisen koulutuksen interventioistuntoihin
- Halukkuus osallistua kaikkiin opintovierailuihin (suoritetaan virtuaalisesti)
- Halukkuus täyttää määräaikaisarvioinnit älypuhelimella oireiden tilan ja kannabiksen käytön arvioimiseksi (pöytäkirjassa on lisätietoja)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. kognitiivinen heikentyminen, ei pysty kommunikoimaan riittävästi englanniksi)
- Osallistuja ilmoittaa, että osallistuja on raskaana
- Nykyinen diagnoosi tai aiempi psykoottinen häiriö (skitsofreniakirje, paitsi aineen/lääkityksen aiheuttama tai muusta sairaudesta johtuva)
- Nykyinen diagnoosi tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Ei voi osallistua opintovierailuihin
- Ilmeisen haitan riski – Itsemurha-ajatukset tai halu kuolla Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) -kyselylomakkeen ja tutkimusryhmän jäsenten lisäriskiarvioinnin perusteella
- Mikä tahansa heikkeneminen, aktiivisuus, käyttäytyminen tai tilanne, joka tutkimusryhmän arvion mukaan estäisi tutkimusprotokollan tyydyttävän loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Ennen koulutustilaisuuksia tutkimukseen osallistujat saavat käyttöönsä koulutusmateriaaleja (esim. monisteita, videoita), jotka tarjoavat yleiskatsauksen kannabistuotteista, vaikutuksista ja kivusta koskevista tiedoista. Nämä materiaalit kehitetään tutkimusryhmän ja yhteisön neuvottelukunnan näkemyksen pohjalta. Koulutussisältöön sisältyy kannabiksen tunnettuja sivuvaikutuksia (esim. yleisiä vaikutuksia, kuten huimausta tai sedaatiota, harvinaisia sivuvaikutuksia, kuten hallusinaatioita tai oksentelua) sekä erityisiä antoreitteihin liittyviä riskejä, kuten tupakoinnin tai sääntelemättömien höyrystyneiden tiivistetuotteiden aiheuttamia hengitysvaurioita ja syötävien tuotteiden viivästynyt saapuminen. Istunnot auttavat osallistujia valitsemaan sopivat tuotteet käyttöön. |
Ensimmäinen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
Seuraavat 3 istuntoa kestävät noin 20-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Käytetään potilaan Global Impression of Change (PGIC) -asteikkoa.
Tämä on 7 pisteen asteikko 1:stä (erittäin paljon huonompi) 7:ään (erittäin paljon parempi).
|
Viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabisvalmennuksen keskimääräinen tyytyväisyystaso arvioituna yhdestä tyytyväisyyskyselystä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen noin viikkoon 14 asti
|
Itseraportointi hoidon lopussa, en ollenkaan tyytyväinen (1), jokseenkin tyytyväinen (2), tyytyväinen (3), erittäin tyytyväinen (4), täysin tyytyväinen (5).
|
Toimenpiteen jälkeen noin viikkoon 14 asti
|
|
Kannabisvalmennuksen keskimääräinen avulias taso arvioituna yhdestä kannabisvalmennukseen liittyvästä kyselystä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen noin viikkoon 14 asti
|
Mitattu omasta ilmoituksesta hoidon lopussa, ei ollenkaan hyödyllinen (1), jonkin verran hyödyllinen (2), hyödyllinen (3), erittäin hyödyllinen (4), täysin hyödyllinen (5).
|
Toimenpiteen jälkeen noin viikkoon 14 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00231159a
- VMR2022-03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .