MIVetsCan: Can-Coach-proef (fase 1)
26 juni 2026 bijgewerkt door: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: Cannabiscoaching voor onderzoek naar pijnbestrijding door veteranen (Fase 1)
Het doel van de MIVetsCan Can-Coach Trial is om een proef van vier coachingsessies te testen en aan te passen om veteranen met chronische pijn te helpen hun eigen cannabisproducten effectiever te gebruiken om pijn en gerelateerde symptomen te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle studie-interacties zullen virtueel plaatsvinden en de rekruteringsgegevens zijn verkennend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan uit de Verenigde Staten
- Ervaren van chronische pijn (pijn die 3 of meer maanden aanhoudt)
- Ergste pijn van ≥3 op 10 op basis van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0-10
- Plant of gebruikt momenteel cannabidiol (CBD) of cannabisproducten voor pijnbestrijding
- Voldoende Engels kunnen lezen en spreken om geïnformeerde toestemming en actieve deelname aan de educatieve interventiesessies mogelijk te maken
- Bereidheid om alle studiebezoeken bij te wonen (virtueel uitgevoerd)
- Bereidheid om periodieke beoordelingen via smartphone in te vullen om de symptoomstatus en het cannabisgebruik te beoordelen (protocol bevat meer details)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (bijvoorbeeld cognitieve stoornissen, niet in staat om voldoende in het Engels te communiceren)
- Deelnemer verklaart dat deelnemer zwanger is
- Huidige diagnose of voorgeschiedenis van een psychotische stoornis (schizofreniespectrum, behalve door middelen/medicijnen veroorzaakt of als gevolg van een andere aandoening)
- Huidige diagnose of voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis
- Kan geen studiebezoeken bijwonen
- Risico op ernstige schade - Zelfmoordgedachten of wens om te sterven, zoals beoordeeld met de vragenlijst Positieve en Negatieve Zelfmoordgedachten (PANSI) en verdere risicobeoordeling door onderzoeksteamleden
- Elke beperking, activiteit, gedrag of situatie die naar het oordeel van het onderzoeksteam een bevredigende voltooiing van het onderzoeksprotocol in de weg zou staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs
Voorafgaand aan de educatieve sessies krijgen de deelnemers aan het onderzoek toegang tot educatief materiaal (bijvoorbeeld hand-outs, video's) dat een overzicht biedt van informatie over cannabisproducten, effecten en pijn. Deze materialen zullen worden ontwikkeld met inzicht van het onderzoeksteam en de Community Advisory Board. De educatieve inhoud omvat bekende bijwerkingen van cannabis (bijv. vaak voorkomende effecten zoals duizeligheid of sedatie, zeldzame bijwerkingen zoals hallucinaties of braken) evenals specifieke risico's die verband houden met de toedieningsroutes, zoals schade aan de luchtwegen door roken of niet-gereguleerde verdampte concentraatproducten, en de vertraagde introductie van eetbare producten. Sessies helpen de deelnemers bij het op de juiste manier selecteren van producten voor gebruik. |
De eerste sessie zal ongeveer 45 tot 60 minuten duren.
De daaropvolgende 3 sessies zullen naar verwachting ongeveer 20-30 minuten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)-score
Tijdsspanne: Week 14
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Patient’s Global Impression of Change (PGIC) schaal.
Dit is een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (heel veel slechter) tot 7 (heel veel beter).
|
Week 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde algemene tevredenheidsniveau van de cannabiscoaching, beoordeeld op basis van één enkele enquêtevraag over tevredenheid.
Tijdsspanne: Na de interventie, tot ongeveer week 14
|
Zelfrapportage tijdens de enquête aan het einde van de behandeling, van helemaal niet tevreden (1), enigszins tevreden (2), tevreden (3), zeer tevreden (4), volledig tevreden (5).
|
Na de interventie, tot ongeveer week 14
|
|
Gemiddeld behulpzaamheidsniveau van de cannabiscoaching beoordeeld op basis van een enkele enquêtevraag over cannabiscoaching.
Tijdsspanne: Na de interventie, tot ongeveer week 14
|
Gemeten op basis van zelfrapportage tijdens de enquête aan het einde van de behandeling, van helemaal niet nuttig (1), enigszins nuttig (2), nuttig (3), zeer nuttig (4), volledig nuttig (5).
|
Na de interventie, tot ongeveer week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00231159a
- VMR2022-03 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .