MIVetsCan: teste Can-Coach (Fase 1)
26 de junho de 2026 atualizado por: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: treinamento sobre cannabis para teste de controle da dor em veteranos (fase 1)
O objetivo do ensaio MIVetsCan Can-Coach é testar e modificar um ensaio de quatro sessões de treinamento para ajudar veteranos com dor crônica a usar seus próprios produtos de cannabis de maneira mais eficaz para controlar a dor e os sintomas relacionados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todas as interações do estudo serão feitas virtualmente e os dados de recrutamento são exploratórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano dos Estados Unidos
- Experimentando dor crônica (dor que dura 3 ou mais meses)
- Pior dor de ≥3 em 10 usando uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10
- Estão planejando ou atualmente usando canabidiol (CBD) ou produtos de cannabis para controle da dor
- Capaz de ler e falar inglês o suficiente para permitir o consentimento informado e a participação ativa nas sessões de intervenção educativa
- Disponibilidade para participar de todas as visitas de estudo (realizadas virtualmente)
- Disponibilidade para preencher avaliações periódicas via smartphone para avaliar o estado dos sintomas e o uso de cannabis (o protocolo tem mais detalhes)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, comprometimento cognitivo, incapacidade de se comunicar suficientemente em inglês)
- Participante afirma que participante está grávida
- Diagnóstico atual ou história pregressa de transtorno psicótico (espectro da esquizofrenia, exceto induzido por substância/medicamento ou devido a outra condição)
- Diagnóstico atual ou história pregressa de transtorno bipolar
- Incapaz de comparecer às visitas de estudo
- Risco de dano eminente - Ideação suicida ou desejo de morrer conforme avaliado com o questionário de Ideação Suicida Positiva e Negativa (PANSI) e avaliação de risco adicional pelos membros da equipe do estudo
- Qualquer deficiência, atividade, comportamento ou situação que, no julgamento da equipe do estudo, impediria a conclusão satisfatória do protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação
Antes das sessões educacionais, os participantes do estudo terão acesso a materiais educacionais (por exemplo, folhetos, vídeos) que fornecem uma visão geral de informações sobre produtos, efeitos e dor de cannabis. Esses materiais serão desenvolvidos com base nas informações da equipe de estudo e do Conselho Consultivo da Comunidade. O conteúdo educacional incluirá efeitos colaterais conhecidos da cannabis (por exemplo, efeitos comuns como tontura ou sedação, efeitos colaterais raros como alucinações ou vômitos), bem como riscos específicos associados às vias de administração, como danos respiratórios causados pelo fumo ou produtos concentrados vaporizados não regulamentados, e o início tardio de produtos comestíveis. As sessões ajudarão os participantes a selecionar adequadamente os produtos para uso. |
A sessão inicial durará cerca de 45 a 60 minutos.
Prevê-se que as 3 sessões subsequentes durem cerca de 20-30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Semana 14
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Será usada a escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC).
Esta é uma escala de 7 pontos que varia de 1 (muito pior) a 7 (muito melhor).
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Semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível médio de satisfação do coaching sobre cannabis avaliado globalmente a partir de uma única pergunta de pesquisa sobre satisfação.
Prazo: Após a intervenção, até aproximadamente a Semana 14
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Autorrelato durante a pesquisa de final de tratamento, de nada satisfeito (1), pouco satisfeito (2), satisfeito (3), muito satisfeito (4), completamente satisfeito (5).
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Após a intervenção, até aproximadamente a Semana 14
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Nível médio de utilidade do coaching sobre cannabis avaliado a partir de uma única pergunta de pesquisa sobre coaching sobre cannabis.
Prazo: Após a intervenção, até aproximadamente a Semana 14
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Medido a partir do autorrelato durante a pesquisa de final de tratamento, de nada útil (1), um pouco útil (2), útil (3), muito útil (4), completamente útil (5).
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Após a intervenção, até aproximadamente a Semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00231159a
- VMR2022-03 (Número de outro subsídio/financiamento: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .