MIVetsCan: Prueba Can-Coach (Fase 1)
26 de junio de 2026 actualizado por: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: Entrenamiento con cannabis para un ensayo de manejo del dolor para veteranos (Fase 1)
El objetivo de la prueba MIVetsCan Can-Coach es poner a prueba y modificar una prueba de cuatro sesiones de entrenamiento para ayudar a los veteranos con dolor crónico a utilizar sus propios productos de cannabis de manera más efectiva para controlar el dolor y los síntomas relacionados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todas las interacciones del estudio se realizarán virtualmente y los datos de reclutamiento son exploratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de los Estados Unidos
- Experimentar dolor crónico (dolor que dura 3 o más meses)
- Peor dolor ≥3 sobre 10 usando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10
- ¿Está planeando o actualmente usando cannabidiol (CBD) o productos de cannabis para controlar el dolor?
- Capaz de leer y hablar inglés lo suficiente como para permitir el consentimiento informado y la participación activa en las sesiones de intervención educativa.
- Voluntad de asistir a todas las visitas de estudio (realizadas virtualmente)
- Voluntad de completar evaluaciones periódicas a través de un teléfono inteligente para evaluar el estado de los síntomas y el consumo de cannabis (el protocolo tiene más detalles)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado (p. ej., deterioro cognitivo, incapacidad para comunicarse lo suficiente en inglés)
- La participante afirma que la participante está embarazada.
- Diagnóstico actual o antecedentes de un trastorno psicótico (espectro de la esquizofrenia, excepto inducido por sustancias/medicamentos o debido a otra afección)
- Diagnóstico actual o antecedentes de trastorno bipolar.
- No poder asistir a visitas de estudio
- Riesgo de daño eminente: ideación suicida o deseo de morir según lo evaluado con el cuestionario de ideación suicida positiva y negativa (PANSI) y una evaluación de riesgos adicional por parte de los miembros del equipo del estudio.
- Cualquier impedimento, actividad, comportamiento o situación que, a juicio del equipo del estudio, impediría la finalización satisfactoria del protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación
Antes de las sesiones educativas, los participantes del estudio tendrán acceso a materiales educativos (p. ej., folletos, videos) que brindan una descripción general de la información sobre los productos, los efectos y el dolor del cannabis. Estos materiales se desarrollarán con el conocimiento del equipo de estudio y la Junta Asesora Comunitaria. El contenido educativo incluirá efectos secundarios conocidos del cannabis (por ejemplo, efectos comunes como mareos o sedación, efectos secundarios raros como alucinaciones o vómitos), así como riesgos específicos asociados con las vías de administración, como daños respiratorios por fumar o productos concentrados vaporizados no regulados, y el retraso en la aparición de productos comestibles. Las sesiones ayudarán a los participantes a seleccionar adecuadamente los productos para su uso. |
La sesión inicial durará entre 45 y 60 minutos.
Se prevé que las siguientes 3 sesiones durarán entre 20 y 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Semana 14
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Se utilizará la escala de Impresión Global de Cambio (PGIC) del paciente.
Esta es una escala de 7 puntos que van del 1 (mucho peor) al 7 (mucho mejor).
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Semana 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel medio de satisfacción del coaching sobre cannabis evaluado en general a partir de una única pregunta de encuesta sobre satisfacción.
Periodo de tiempo: Después de la intervención, hasta aproximadamente la semana 14
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Autoinforme durante la encuesta de final de tratamiento, desde nada satisfecho (1), algo satisfecho (2), satisfecho (3), muy satisfecho (4), completamente satisfecho (5).
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Después de la intervención, hasta aproximadamente la semana 14
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Nivel medio de utilidad del coaching sobre cannabis evaluado a partir de una única pregunta de encuesta sobre coaching sobre cannabis.
Periodo de tiempo: Después de la intervención, hasta aproximadamente la semana 14
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Medido a partir del autoinforme durante la encuesta de final de tratamiento, desde nada útil (1), algo útil (2), útil (3), muy útil (4), completamente útil (5).
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Después de la intervención, hasta aproximadamente la semana 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00231159a
- VMR2022-03 (Otro número de subvención/financiamiento: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .