Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MIVetsCan: Can-Coach próba (1. fázis)

2024. március 12. frissítette: Kevin Boehnke, University of Michigan

MIVetsCan: Cannabis Coaching veterán fájdalomcsillapító próba (1. fázis)

A MIVetsCan Can-Coach Trial célja egy négy edzésből álló próba kísérlete és módosítása, hogy segítsenek a krónikus fájdalommal küzdő veteránoknak saját kannabisztermékeik hatékonyabb kezelésében a fájdalom és a kapcsolódó tünetek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden vizsgálati interakció virtuálisan történik, és a toborzási adatok feltáró jellegűek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • The University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyesült Államok veteránja
  • Krónikus fájdalom (3 vagy több hónapig tartó fájdalom)
  • A legrosszabb fájdalom 10-ből 3, 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála (NRS) szerint
  • Tervezi vagy jelenleg is használ kannabidiolt (CBD) vagy kannabisztermékeket fájdalomcsillapításra
  • Eleget tud olvasni és beszélni angolul ahhoz, hogy lehetővé tegye a tájékozott beleegyezést és az oktatási intervenciós foglalkozásokon való aktív részvételt
  • Hajlandóság az összes tanulmányúton való részvételre (virtuálisan lebonyolítva)
  • Hajlandóság rendszeres felmérések kitöltésére okostelefonon keresztül a tünetek állapotának és a kannabiszhasználatnak a felmérése érdekében (a jegyzőkönyv további részleteket tartalmaz)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni (pl. kognitív károsodás, nem tud kellőképpen angolul kommunikálni)
  • A résztvevő kijelenti, hogy a résztvevő terhes
  • Pszichotikus rendellenesség jelenlegi diagnózisa vagy múltbeli kórtörténete (skizofrénia spektrum, kivéve az anyag/gyógyszer okozta vagy más állapot miatt)
  • Bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa vagy korábbi kórtörténete
  • Nem tud részt venni a tanulmányi látogatásokon
  • Kiemelkedő ártalom kockázata – Öngyilkossági gondolatok vagy meghalni vágyás a pozitív és negatív öngyilkossági gondolatok (PANSI) kérdőív és a vizsgálati csoport tagjai által végzett további kockázatértékelés alapján.
  • Bármilyen károsodás, tevékenység, viselkedés vagy helyzet, amely a vizsgálati csoport megítélése szerint megakadályozná a vizsgálati protokoll kielégítő végrehajtását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás

Az oktatási ülések előtt a tanulmány résztvevői hozzáférést kapnak olyan oktatási anyagokhoz (pl. szóróanyagokhoz, videókhoz), amelyek áttekintést nyújtanak a kannabisztermékekről, hatásokról és fájdalomról. Ezeket az anyagokat a tanulmányozó csoport és a közösségi tanácsadó testület betekintésével fogják kidolgozni.

Az oktatási tartalom magában foglalja a kannabisz ismert mellékhatásait (pl. gyakori hatások, például szédülés vagy szedáció, ritka mellékhatások, mint hallucinációk vagy hányás), valamint a beadási módokhoz kapcsolódó speciális kockázatokat, mint például a dohányzás vagy a szabályozatlan elpárologtatott koncentrátumok okozta légúti károsodás, és az ehető termékek késleltetett megjelenése. A foglalkozások segítenek a résztvevőknek a termékek megfelelő kiválasztásában.
Viselkedési: Oktatási foglalkozás
A kezdeti ülés körülbelül 45-60 percig tart. A következő 3 alkalom várhatóan 20-30 percet vesz igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek globális benyomása a változásról (PGIC) pontszám
Időkeret: 14. hét
A páciens változásának globális benyomása (PGIC) skáláját fogják használni. Ez egy 7 pontos skála, amely 1-től (nagyon sokkal rosszabb) 7-ig (nagyon sokkal jobb) terjed.
14. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kannabisz coaching átlagos elégedettségi szintje összességében egyetlen, az elégedettségre vonatkozó felmérési kérdésből értékelve.
Időkeret: A beavatkozást követően körülbelül a 14. hétig
Önbevallás a kezelés végén végzett felmérés során: egyáltalán nem elégedett (1), valamennyire elégedett (2), elégedett (3), nagyon elégedett (4), teljesen elégedett (5).
A beavatkozást követően körülbelül a 14. hétig
A kannabisz coaching átlagos segítőkészsége egyetlen, a kannabisz coachingra vonatkozó felmérési kérdés alapján.
Időkeret: A beavatkozást követően körülbelül a 14. hétig
A kezelés végén végzett felmérés önbevallásából mérve, egyáltalán nem segítőkész (1), kissé segítőkész (2), segítőkész (3), nagyon segítőkész (4), teljes mértékben segítőkész (5).
A beavatkozást követően körülbelül a 14. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00231159a
  • VMR2022-03 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Oktatási foglalkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel