MIVetsCan: Can-Coach 시험(1단계)
2024년 3월 12일 업데이트: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: 재향군인의 통증 관리 실험을 위한 대마초 코칭(1단계)
MIVetsCan Can-Coach 시험의 목표는 만성 통증이 있는 재향 군인이 자신의 대마초 제품을 보다 효과적으로 사용하여 통증 및 관련 증상을 관리할 수 있도록 돕기 위해 4개의 코칭 세션 시험을 시험하고 수정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 연구 상호작용은 가상으로 이루어지며 모집 데이터는 탐색적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 재향 군인
- 만성통증을 경험한다(통증이 3개월 이상 지속됨)
- 0-10 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 10점 중 ≥3점의 최악의 통증
- 통증 관리를 위해 칸나비디올(CBD) 또는 칸나비스 제품을 계획 중이거나 현재 사용 중입니다.
- 사전 동의와 교육 개입 세션에 적극적으로 참여할 수 있을 만큼 영어를 충분히 읽고 말할 수 있습니다.
- 모든 연구 방문에 참석하려는 의지(가상으로 수행됨)
- 증상 상태 및 대마초 사용을 평가하기 위해 스마트폰을 통해 정기적인 평가를 작성하려는 의지(프로토콜에 자세한 내용이 있음)
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음(예: 인지 장애, 영어로 충분히 의사소통할 수 없음)
- 참가자는 참가자가 임신했다고 말합니다.
- 정신병적 장애의 현재 진단 또는 과거 병력(정신분열증 스펙트럼, 물질/약물로 유발되거나 다른 상태로 인한 경우는 제외)
- 양극성 장애의 현재 진단 또는 과거 병력
- 연구 방문에 참석할 수 없습니다
- 막대한 피해에 대한 위험 - PANSI(긍정적 및 부정적 자살 생각) 설문지 및 연구 팀 구성원의 추가 위험 평가를 통해 평가된 자살 생각 또는 사망 희망
- 연구 팀의 판단에 따라 연구 계획서의 만족스러운 완료를 방해할 수 있는 모든 손상, 활동, 행동 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육
교육 세션 전에 연구 참가자는 대마초 제품, 효과 및 통증에 관한 정보 개요를 제공하는 교육 자료(예: 유인물, 비디오)에 액세스할 수 있습니다. 이러한 자료는 연구 팀과 커뮤니티 자문 위원회의 통찰력을 바탕으로 개발될 것입니다. 교육 콘텐츠에는 대마초의 알려진 부작용(예: 현기증이나 진정과 같은 일반적인 효과, 환각이나 구토와 같은 드문 부작용)뿐만 아니라 흡연이나 규제되지 않은 기화 농축 제품으로 인한 호흡기 손상과 같은 투여 경로와 관련된 특정 위험이 포함됩니다. 식용 제품의 발병 지연. 세션은 참가자가 사용할 제품을 적절하게 선택하는 데 도움이 됩니다. |
초기 세션은 약 45~60분 동안 지속됩니다.
이후 3회 세션은 약 20~30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 전체적 변화 인상(PGIC) 점수
기간: 14주차
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환자의 전반적인 PGIC(Global Impression of Change) 척도가 사용됩니다.
이는 1(매우 나쁨)부터 7(매우 좋음)까지의 7점 척도입니다.
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14주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도에 대한 단일 설문조사 질문을 통해 평가된 대마초 코칭 전체의 평균 만족도 수준입니다.
기간: 개입 후 대략 14주차까지
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치료 종료 시 자가 보고한 설문조사 결과는 전혀 만족하지 않음(1), 다소 만족함(2), 만족함(3), 매우 만족함(4), 완전히 만족함(5)으로 나타났습니다.
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개입 후 대략 14주차까지
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대마초 코칭에 대한 단일 설문조사 질문을 통해 평가된 대마초 코칭의 평균 유용성 수준입니다.
기간: 개입 후 대략 14주차까지
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치료 종료 설문 조사 중 자가 보고를 통해 전혀 도움이 되지 않음(1), 다소 도움이 됨(2), 도움이 됨(3), 매우 도움이 됨(4), 완전히 도움이 됨(5)으로 측정되었습니다.
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개입 후 대략 14주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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