AI 衍生生物标志物用于选择交界性可切除胰腺导管腺癌的新辅助治疗
2026年7月22日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
人工智能衍生的组织学生物标志物用于选择交界性可切除或可切除胰腺导管腺癌患者新辅助治疗的回顾性/前瞻性研究
收集将接受 FOLFIRINOX 或吉西他滨 + 白蛋白结合型紫杉醇标准护理新辅助治疗的患者的样本和信息。
收集的信息将用于确定您的血液或肿瘤组织中是否存在任何“生物标志物”，与您对新辅助治疗的反应进行比较时，可用于为未来具有类似生物标志物的患者选择最佳治疗方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christos Fountzilas, MD
- 电话号码：716-845-2300
- 邮箱：Christos.Fountzilas@roswellpark.org
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
West Islip、New York、美国、11795
- 招聘中
- Good Samaritan University Hospital
-
接触：
- John Loscalzo, MD
- 电话号码：631-417-8600
-
首席研究员：
- John Loscalzo, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
社区实践和医院诊所
描述
纳入标准：
- 使用国家综合癌症网络标准，经组织学或细胞学证实 PDAC 处于可切除边缘 (BR)（队列 A）或经组织学或细胞学证实可切除 PDAC（队列 B）[35]。
- 需要存档肿瘤组织（PDAC 诊断）的可用性
- 记录的 ECOG 表现状态≤ 1
- 参与者必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书 (ICF)。
排除标准：
- 之前已接受过 PDAC 系统治疗（标准治疗或实验）
- 参与者在研究期间患有并发恶性肿瘤，需要积极治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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临界可切除患者（A 组）
采用标准护理化疗治疗的临界可切除疾病（根据 NCCD 标准）患者的病理反应
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确定血液中是否存在可用于为未来患者选择最佳治疗方案的生物标志物
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|
可切除的患者（B组）
采用标准护理化疗治疗的可切除疾病患者（根据 NCCN 标准）的病理反应
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确定血液中是否存在可用于为未来患者选择最佳治疗方案的生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可切除患者的 pCR 回顾性预测
大体时间：长达 2 年
|
病理反应基于美国病理学会标准。
AI 分类治疗基于 Valar Labs AI 算法对 V-FFX（推荐 Folfirinox）和 V-GNP（推荐 GEM/NAB-紫杉醇）分析的最佳代表性幻灯片
|
长达 2 年
|
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临界可切除患者的 pCR 回顾性预测
大体时间：长达 2 年
|
病理反应基于美国病理学会标准。 AI 分类治疗基于 Valar Labs AI 算法针对 V-FFX（推荐 Folfirinox）和 V-GNP（推荐 GEM/NAB-紫杉醇）分析的最佳代表性幻灯片。 病理反应基于美国病理学会标准。 AI 分类治疗基于 Valar Labs AI 算法对 V-FFX（推荐 Folfirinox）和 V-GNP（推荐 GEM/NAB-紫杉醇）分析的最佳代表性幻灯片 |
长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存状况
大体时间：长达 2 年
|
将审查医疗图表以了解生存状况
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长达 2 年
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RECIST 1.1 响应
大体时间：最长2年
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肿瘤反应由RECIST1.1确定
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最长2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christos Fountilas, MD、Roswell Park Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月2日
研究完成 (估计的)
2026年12月2日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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