Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-afledt biomarkør til at vælge neoadjuverende behandling for borderline resektabelt pancreas ductal adenokarcinom

24. april 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

En retrospektiv/prospektiv undersøgelse af en kunstig intelligens afledt histologisk biomarkør til at vælge neoadjuverende behandling til patienter med borderline resektabel eller resektabel pancreas ductal adenocarcinom

At indsamle prøver og information fra patienter, som skal gennemgå neoadjuverende standardbehandling med enten FOLFIRINOX eller Gemcitabin + Nab-paclitaxel.

De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at afgøre, om der er nogen "biomarkører" i dit blod eller dit tumorvæv, som sammenlignet med dit svar på den neoadjuverende behandling kan bruges til at vælge den bedste behandlingsmulighed for fremtidige patienter med lignende biomarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • West Islip, New York, Forenede Stater, 11795
        • Rekruttering
        • Good Samaritan University Hospital
        • Kontakt:
          • John Loscalzo, MD
          • Telefonnummer: 631-417-8600
        • Ledende efterforsker:
          • John Loscalzo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samfundspraksis og hospitalsklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk eller cytologisk bekræftet PDAC, der er borderline-resektabel (BR) (Kohorte A) ELLER har histologisk eller cytologisk bekræftet PDAC, der er resektabel (Cohort B) ved hjælp af National Comprehensive Cancer Network-kriterierne [35].
  • Tilgængelighed af arkivtumorvæv (diagnostisk for PDAC) påkrævet
  • Har en dokumenteret ECOG Performance Status på ≤ 1
  • Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftlig informeret samtykkeformular (ICF), inden han modtager en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget forudgående systemisk behandling (standardbehandling eller eksperimentel) for PDAC
  • Deltageren har en samtidig malignitet, der kræver aktiv behandling under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med borderline resektabel (kohorte A)
Patologisk respons hos patienter med borderline resektabel sygdom (i henhold til NCCD-kriterier) behandlet med standardbehandling kemoterapi
Andet: Blodprøve
For at afgøre, om der er nogen biomarkører i blodet, der kan bruges til at vælge den bedste behandlingsplan for fremtidige patienter
Patienter med resektabel (kohorte B)
Patologisk respons hos patienter med resecerbar sygdom (i henhold til NCCN-kriterier) behandlet med standardbehandling kemoterapi
Andet: Blodprøve
For at afgøre, om der er nogen biomarkører i blodet, der kan bruges til at vælge den bedste behandlingsplan for fremtidige patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv forudsigelse af pCR hos resekterbare patienter
Tidsramme: Op til 2 år
Patologisk respons er baseret på American College of Pathology Criteria. Den AI-klassificerede behandling er baseret på det bedste repræsentative objektglas analyseret af Valar Labs AI-algoritme for V-FFX (er Folfirinox anbefalet) og V-GNP (er GEM/NAB-Paclitaxel anbefalet
Op til 2 år
Retrospektiv forudsigelse af pCR hos borderline resektable patienter
Tidsramme: Op til 2 år

Patologisk respons er baseret på American College of Pathology Criteria. Den AI-klassificerede behandling er baseret på det bedste repræsentative objektglas analyseret af Valar Labs AI-algoritme for V-FFX (anbefales af Folfirinox) og V-GNP (anbefales af GEM/NAB-Paclitaxel).

Patologisk respons er baseret på American College of Pathology Criteria. Den AI-klassificerede behandling er baseret på det bedste repræsentative objektglas analyseret af Valar Labs AI-algoritme for V-FFX (er Folfirinox anbefalet) og V-GNP (er GEM/NAB-Paclitaxel anbefalet)
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesstatus
Tidsramme: Op til 2 år
Medicinsk skema vil blive gennemgået for overlevelsesstatus
Op til 2 år
RECIST 1.1 svar
Tidsramme: OP til 2 år
Tumorrespons blev bestemt ved RECIST1.1
OP til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christos Fountilas, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-3574823

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner