Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker pochodzący z AI do wyboru leczenia neoadjuwantowego w przypadku gruczolakoraka przewodu trzustkowego o granicznej resekcji

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Retrospektywne/prospektywne badanie biomarkera histologicznego pochodzącego ze sztucznej inteligencji w celu wyboru leczenia neoadjuwantowego u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki o granicznej resekcji lub resekcji

Aby zebrać próbki i informacje od pacjentów, którzy będą poddawani standardowemu leczeniu neoadiuwantowemu za pomocą FOLFIRINOX lub Gemcytabiny + Nab-paklitakselu.

Zebrane informacje zostaną wykorzystane do ustalenia, czy we krwi lub tkance nowotworu znajdują się jakiekolwiek „biomarkery”, które – w porównaniu z odpowiedzią na leczenie neoadjuwantowe – można wykorzystać do wyboru najlepszej opcji leczenia dla przyszłych pacjentów z podobnymi biomarkerami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan University Hospital
        • Kontakt:
          • John Loscalzo, MD
          • Numer telefonu: 631-417-8600
        • Główny śledczy:
          • John Loscalzo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

praktyki społeczne i kliniki szpitalne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają histologicznie lub cytologicznie potwierdzony PDAC, który jest resekcyjny na granicy resekcji (BR) (kohorta A) LUB ma histologicznie lub cytologicznie potwierdzony PDAC, który jest resekcyjny (kohorta B) według kryteriów National Comprehensive Cancer Network [35].
  • Wymagana dostępność archiwalnej tkanki nowotworu (diagnostyka PDAC).
  • Posiadać udokumentowany status wydajności ECOG ≤ 1
  • Uczestnik musi zrozumieć badawczy charakter tego badania i podpisać zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyki/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną formularz świadomej zgody (ICF) przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał wcześniejsze leczenie systemowe (standardowe lub eksperymentalne) z powodu PDAC
  • Uczestnik ma współistniejący nowotwór złośliwy wymagający aktywnego leczenia w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z resekcją graniczną (kohorta A)
Odpowiedź patologiczna u pacjentów z chorobą o granicznej resekcji (według kryteriów NCCD) leczonych chemioterapią w ramach standardowej terapii
Inny: Próbka krwi
Ustalenie, czy we krwi znajdują się biomarkery, które można wykorzystać w wyborze najlepszego planu leczenia dla przyszłych pacjentów
Pacjenci z resekcją (kohorta B)
Odpowiedź patologiczna pacjentów z chorobą resekcyjną (według kryteriów NCCN) leczonych chemioterapią w ramach standardowej terapii
Inny: Próbka krwi
Ustalenie, czy we krwi znajdują się biomarkery, które można wykorzystać w wyborze najlepszego planu leczenia dla przyszłych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywne przewidywanie pCR u pacjentów resekcyjnych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odpowiedź patologiczna opiera się na kryteriach American College of Pathology Criteria. Leczenie sklasyfikowane przez AI opiera się na najlepszym reprezentatywnym szkiełku analizowanym przez algorytm Valar Labs AI dla V-FFX (zalecany Folfirinox) i V-GNP (zalecany GEM/NAB-Paclitaxel
Do 2 lat
Retrospektywne przewidywanie pCR u pacjentów z graniczną resekcją
Ramy czasowe: Do 2 lat

Odpowiedź patologiczna opiera się na kryteriach American College of Pathology Criteria. Leczenie sklasyfikowane przez AI opiera się na najlepszym reprezentatywnym szkiełku analizowanym przez algorytm Valar Labs AI dla V-FFX (zalecany Folfirinox) i V-GNP (zalecany GEM/NAB-Paclitaxel).

Odpowiedź patologiczna opiera się na kryteriach American College of Pathology Criteria. Leczenie sklasyfikowane przez AI opiera się na najlepszym reprezentatywnym szkiełku analizowanym przez algorytm Valar Labs AI dla V-FFX (zalecany jest Folfirinox) i V-GNP (zalecany GEM/NAB-Paclitaxel)
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przetrwania
Ramy czasowe: Do 2 lat
Karta medyczna zostanie sprawdzona pod kątem przeżycia
Do 2 lat
Odpowiedź RECIST 1.1
Ramy czasowe: DO 2 lat
Odpowiedź nowotworu określono metodą RECIST1.1
DO 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christos Fountilas, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-3574823

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak przewodowy trzustki

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj