Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркер, полученный с помощью искусственного интеллекта, для выбора неоадъювантного лечения пограничной резектабельной аденокарциномы протоков поджелудочной железы

22 июля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Ретроспективное/проспективное исследование гистологического биомаркера, полученного искусственным интеллектом, для выбора неоадъювантного лечения пациентов с пограничной резектабельной или резектабельной аденокарциномой протоков поджелудочной железы

Собрать образцы и информацию от пациентов, которые будут проходить стандартное неоадъювантное лечение с помощью FOLFIRINOX или гемцитабина + Nab-паклитаксела.

Собранная информация будет использоваться для определения наличия каких-либо «биомаркеров» в вашей крови или опухолевой ткани, которые по сравнению с вашей реакцией на неоадъювантное лечение можно было бы использовать для выбора наилучшего варианта лечения для будущих пациентов с аналогичными биомаркерами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
        • Рекрутинг
        • Good Samaritan University Hospital
        • Контакт:
          • John Loscalzo, MD
          • Номер телефона: 631-417-8600
        • Главный следователь:
          • John Loscalzo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

общественные практики и больничные клиники

Описание

Критерии включения:

  • Иметь гистологически или цитологически подтвержденный PDAC, который является пограничным резектабельным (BR) (группа A) ИЛИ иметь гистологически или цитологически подтвержденный PDAC, который является резектабельным (группа B) с использованием критериев Национальной комплексной онкологической сети [35].
  • Требуется наличие архивной опухолевой ткани (диагностика PDAC)
  • Иметь документально подтвержденный статус эффективности ECOG ≤ 1.
  • Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать одобренную Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия (ICF) до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

  • Ранее получал системное лечение (стандартное или экспериментальное) от PDAC.
  • У участника имеется сопутствующее злокачественное новообразование, требующее активного лечения во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с пограничной резектабельностью (когорта А)
Патологический ответ пациентов с пограничным резектабельным заболеванием (в соответствии с критериями NCCD), получавших стандартную химиотерапию
Другой: Образец крови
Определить, есть ли в крови какие-либо биомаркеры, которые можно было бы использовать для выбора наилучшего плана лечения для будущих пациентов.
Пациенты с резектабельным заболеванием (группа B)
Патологический ответ пациентов с резектабельным заболеванием (согласно критериям NCCN), получавших стандартную химиотерапию
Другой: Образец крови
Определить, есть ли в крови какие-либо биомаркеры, которые можно было бы использовать для выбора наилучшего плана лечения для будущих пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективное прогнозирование pCR у операбельных пациентов
Временное ограничение: До 2 лет
Патологический ответ основан на критериях Американской коллегии патологий. Классифицированное лечение AI основано на наиболее репрезентативном слайде, проанализированном алгоритмом AI Valar Labs для V-FFX (рекомендуется ли фолфиринокс) и V-GNP (рекомендуется ли GEM/NAB-паклитаксел).
До 2 лет
Ретроспективное прогнозирование pCR у пограничных резектабельных пациентов
Временное ограничение: До 2 лет

Патологический ответ основан на критериях Американской коллегии патологий. Классифицированное лечение AI основано на наиболее репрезентативном слайде, проанализированном алгоритмом AI Valar Labs для V-FFX (рекомендуется фолфиринокс) и V-GNP (рекомендуется GEM/NAB-паклитаксел).

Патологический ответ основан на критериях Американской коллегии патологий. Классифицированное лечение AI основано на наиболее репрезентативном слайде, проанализированном алгоритмом AI Valar Labs для V-FFX (рекомендуется ли фолфиринокс) и V-GNP (рекомендуется GEM/NAB-паклитаксел)
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус выживания
Временное ограничение: До 2 лет
Медицинская карта будет проверена на предмет статуса выживаемости
До 2 лет
Ответ RECIST 1.1
Временное ограничение: ДО 2 лет
Реакция опухоли определялась с помощью RECIST1.1.
ДО 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Christos Fountilas, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-3574823

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться