Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälystä johdettu biomarkkeri neoadjuvanttihoidon valitsemiseksi raja-alueen resekoitavaan haimatiehyen adenokarsinoomaan

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus tekoälystä johdetusta histologisesta biomarkkerista neoadjuvanttihoidon valitsemiseksi potilaille, joilla on rajalla leikattava tai resekoitava haimatiehyen adenokarsinooma

Kerää näytteitä ja tietoja potilailta, jotka saavat normaalihoitoa neoadjuvanttihoitoon joko FOLFIRINOXilla tai Gemcitabine + Nab-paklitakselilla.

Kerättyjä tietoja käytetään sen määrittämiseen, onko veressäsi tai kasvainkudoksessasi "biomarkkereita", joita voitaisiin käyttää, kun niitä verrataan vasteisi neoadjuvanttihoitoon, valitakseen paras hoitovaihtoehto tuleville potilaille, joilla on samanlaisia ​​biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Loscalzo, MD
          • Puhelinnumero: 631-417-8600
        • Päätutkija:
          • John Loscalzo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisökäytännöt ja sairaalaklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko histologisesti tai sytologisesti vahvistettu PDAC, joka on resekoitavissa (BR) (kohortti A) TAI onko histologisesti tai sytologisesti vahvistettu PDAC, joka on resekoitavissa (kohortti B) National Comprehensive Cancer Networkin kriteereillä [35].
  • Arkiston kasvainkudoksen saatavuus (PDAC:n diagnostiikka) vaaditaan
  • Dokumentoitu ECOG-suorituskykytila ​​on ≤ 1
  • Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen kuin hän saa minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • On saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa (normaalihoito tai kokeellinen) PDAC:n vuoksi
  • Osallistujalla on samanaikainen maligniteetti, joka vaatii aktiivista hoitoa tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on rajalla leikattavissa oleva (kohortti A)
Potilaiden patologinen vaste, jolla on rajalla oleva resekoitava sairaus (NCCD-kriteerien mukaan) ja joita hoidetaan tavanomaisella hoitokemoterapialla
Muut: Verinäyte
Selvittää, onko veressä biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää parhaan hoitosuunnitelman valitsemiseen tuleville potilaille
Potilaat, joilla on leikkauskelpoinen (kohortti B)
Potilaiden patologinen vaste, jolla on resekoitavissa oleva sairaus (NCCN-kriteerien mukaan), joita hoidetaan tavanomaisella hoitokemoterapialla
Muut: Verinäyte
Selvittää, onko veressä biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää parhaan hoitosuunnitelman valitsemiseen tuleville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCR:n retrospektiivinen ennuste resekoitavilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Patologinen vaste perustuu American College of Pathology -kriteereihin. Tekoälyluokiteltu hoito perustuu Valar Labsin AI-algoritmilla analysoituun parhaaseen edustavaan objektilasiin V-FFX:lle (suositellaan Folfirinoxia) ja V-GNP:lle (on GEM/NAB-Paclitaxel suositeltava).
Jopa 2 vuotta
Retrospektiivinen pCR:n ennuste rajalla resekoitavilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Patologinen vaste perustuu American College of Pathology -kriteereihin. Tekoälyluokiteltu hoito perustuu Valar Labsin AI-algoritmilla V-FFX:lle (suositellaan Folfirinoxia) ja V-GNP:lle (suositellaan GEM/NAB-Paclitaxel) parhaaseen edustavaan objektilasiin.

Patologinen vaste perustuu American College of Pathology -kriteereihin. Tekoälyluokiteltu hoito perustuu Valar Labsin AI-algoritmilla analysoimaan parhaaseen edustavaan objektilasiin V-FFX:lle (suositellaan Folfirinoxia) ja V-GNP:lle (suositellaan GEM/NAB-Paclitaxel)
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymistila
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Lääketieteellinen kartta tarkistetaan selviytymistilan suhteen
Jopa 2 vuotta
RECIST 1.1 vastaus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kasvainvaste määritettiin RECIST1.1:llä
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christos Fountilas, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-3574823

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa