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Biomarqueur dérivé de l'IA pour sélectionner un traitement néoadjuvant pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique limite résécable

22 juillet 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Une étude rétrospective/prospective d'un biomarqueur histologique dérivé de l'intelligence artificielle pour sélectionner un traitement néoadjuvant pour les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique limite résécable ou résécable

Recueillir des échantillons et des informations auprès des patients qui suivront un traitement néoadjuvant standard avec FOLFIRINOX ou Gemcitabine + Nab-paclitaxel.

Les informations recueillies seront utilisées pour déterminer s'il existe des « biomarqueurs » dans votre sang ou votre tissu tumoral qui, comparés à votre réponse au traitement néoadjuvant, pourraient être utilisés pour choisir la meilleure option de traitement pour les futurs patients présentant des biomarqueurs similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • West Islip, New York, États-Unis, 11795
        • Recrutement
        • Good Samaritan University Hospital
        • Contact:
          • John Loscalzo, MD
          • Numéro de téléphone: 631-417-8600
        • Chercheur principal:
          • John Loscalzo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cabinets communautaires et cliniques hospitalières

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une PDAC confirmée histologiquement ou cytologiquement qui est limite résécable (BR) (cohorte A) OU avoir une PDAC confirmée histologiquement ou cytologiquement qui est résécable (cohorte B) en utilisant les critères du National Comprehensive Cancer Network [35].
  • Disponibilité de tissus tumoraux archivés (diagnostic de PDAC) requise
  • Avoir un statut de performance ECOG documenté ≤ 1
  • Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF) approuvé par le comité d'éthique indépendant/le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • A déjà reçu un traitement systémique (standard de soins ou expérimental) pour la PDAC
  • Le participant a une tumeur maligne concomitante nécessitant un traitement actif pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec Borderline résécable (cohorte A)
Réponse pathologique des patients atteints d'une maladie limite résécable (selon les critères NCCD) traités par chimiothérapie de soins standard
Autre: Échantillon de sang
Déterminer s'il existe des biomarqueurs dans le sang qui pourraient être utilisés pour choisir le meilleur plan de traitement pour les futurs patients
Patients résécables (cohorte B)
Réponse pathologique des patients atteints d'une maladie résécable (selon les critères du NCCN) traités par chimiothérapie de soins standard
Autre: Échantillon de sang
Déterminer s'il existe des biomarqueurs dans le sang qui pourraient être utilisés pour choisir le meilleur plan de traitement pour les futurs patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction rétrospective du pCR chez les patients résécables
Délai: Jusqu'à 2 ans
La réponse pathologique est basée sur les critères de l'American College of Pathology. Le traitement classé AI est basé sur la lame la plus représentative analysée par l'algorithme AI de Valar Labs pour le V-FFX (Folfirinox est recommandé) et le V-GNP (GEM/NAB-Paclitaxel est recommandé).
Jusqu'à 2 ans
Prédiction rétrospective du pCR chez les patients borderline résécables
Délai: Jusqu'à 2 ans

La réponse pathologique est basée sur les critères de l'American College of Pathology. Le traitement classé AI est basé sur la lame la plus représentative analysée par l'algorithme AI de Valar Labs pour le V-FFX (Folfirinox est recommandé) et le V-GNP (GEM/NAB-Paclitaxel est recommandé).

La réponse pathologique est basée sur les critères de l'American College of Pathology. Le traitement classé AI est basé sur la lame la plus représentative analysée par l'algorithme AI de Valar Labs pour le V-FFX (Folfirinox est recommandé) et le V-GNP (GEM/NAB-Paclitaxel est recommandé).
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de survie
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le dossier médical sera examiné pour déterminer l'état de survie
Jusqu'à 2 ans
Réponse RECIST 1.1
Délai: JUSQU'À 2 ans
La réponse tumorale a été déterminée par RECIST1.1
JUSQU'À 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christos Fountilas, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-3574823

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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