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경계성 절제 가능 췌장관 선암종에 대한 신보조 치료법 선택을 위한 AI 파생 바이오마커

2026년 4월 24일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

경계성 절제 가능 또는 절제 가능 췌장관 선암종 환자를 위한 신보조 치료법 선택을 위한 인공 지능 유래 조직학적 바이오마커에 대한 회고적/전향적 연구

FOLFIRINOX 또는 Gemcitabine + Nab-paclitaxel을 사용하여 표준 치료 신보강 치료를 받을 환자로부터 샘플 및 정보를 수집합니다.

수집된 정보는 신보강 치료에 대한 귀하의 반응과 비교할 때 유사한 바이오마커를 가진 향후 환자를 위한 최선의 치료 옵션을 선택하는 데 사용될 수 있는 "바이오마커"가 귀하의 혈액이나 종양 조직에 있는지 확인하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • West Islip, New York, 미국, 11795
        • 모병
        • Good Samaritan University Hospital
        • 연락하다:
          • John Loscalzo, MD
          • 전화번호: 631-417-8600
        • 수석 연구원:
          • John Loscalzo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 사회 관행 및 병원 진료소

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 경계선 절제 가능한 PDAC(BR)를 갖거나(코호트 A) 국립 종합 암 네트워크 기준을 사용하여 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 절제 가능한 PDAC(코호트 B)를 갖습니다[35].
  • 보관된 종양 조직(PDAC에 대한 진단)의 가용성이 필요함
  • 문서화된 ECOG 수행 상태가 1 이하여야 합니다.
  • 참가자는 연구 관련 절차를 받기 전에 본 연구의 조사 성격을 이해하고 독립 윤리 위원회/임상시험 심사 위원회가 승인한 서면 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • PDAC에 대해 이전에 전신 치료(표준 치료 또는 실험)를 받은 적이 있습니다.
  • 참가자는 연구 기간 동안 적극적인 치료가 필요한 동시 악성 종양을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
절제 가능한 경계선 환자(코호트 A)
표준 치료 화학요법으로 치료받은 경계선 절제 가능 질환(NCCD 기준에 따라) 환자의 병리학적 반응
다른: 혈액 샘플
미래의 환자를 위한 최상의 치료 계획을 선택하는 데 사용할 수 있는 혈액 내 바이오마커가 있는지 확인합니다.
절제 가능한 환자(코호트 B)
표준 치료 화학요법으로 치료받은 절제 가능한 질환(NCCN 기준에 따라) 환자의 병리학적 반응
다른: 혈액 샘플
미래의 환자를 위한 최상의 치료 계획을 선택하는 데 사용할 수 있는 혈액 내 바이오마커가 있는지 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 가능한 환자에서 pCR의 후향적 예측
기간: 최대 2년
병리학적 반응은 미국 병리학회 기준을 기반으로 합니다. AI로 분류된 치료법은 V-FFX(Folfirinox 권장) 및 V-GNP(GEM/NAB-Paclitaxel 권장)에 대해 Valar Labs AI 알고리즘으로 분석된 가장 대표적인 슬라이드를 기반으로 합니다.
최대 2년
경계선 절제 가능한 환자에서 pCR의 후향적 예측
기간: 최대 2년

병리학적 반응은 미국 병리학회 기준을 기반으로 합니다. AI로 분류된 치료법은 V-FFX(Folfirinox 권장) 및 V-GNP(GEM/NAB-Paclitaxel 권장)에 대해 Valar Labs AI 알고리즘으로 분석된 가장 대표적인 슬라이드를 기반으로 합니다.

병리학적 반응은 미국 병리학회 기준을 기반으로 합니다. AI로 분류된 치료법은 V-FFX(Folfirinox 권장) 및 V-GNP(GEM/NAB-Paclitaxel 권장)에 대해 Valar Labs AI 알고리즘으로 분석된 가장 대표적인 슬라이드를 기반으로 합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존상태
기간: 최대 2년
의료 차트에서 생존 상태를 검토합니다.
최대 2년
RECIST 1.1 대응
기간: 최대 2년
종양 반응은 RECIST1.1에 의해 결정되었습니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Christos Fountilas, MD, Roswell Park Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I-3574823

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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