旋转引导生长在股骨前倾角增加治疗中的作用
2024年3月19日 更新者：Ain Shams University
引导生长在矫正冠状面畸形和肢体长度差异方面的功效已得到证实。 最近，研究通过改进的应用方法探索了引导生长在矫正旋转畸形中的有效性。
这一概念已通过不同方法在动物研究、生物力学研究和两个有限的人类病例系列中得到验证。
本研究使用三种不同的结构评估旋转引导生长在控制股骨前倾角增加方面的功效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是：
- 评估不同结构在临床和放射学上纠正股骨前倾角增加的效果。
- 评估这一新概念可能出现的并发症，包括 LLD、不良冠状面、矢状面畸形和僵硬。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
- 电话号码：+201060085397
- 邮箱：abaghany@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tarek Hassan Abdelaziz
- 电话号码：+201222421760
学习地点
-
-
El-Waily
-
Cairo、El-Waily、埃及
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Ainshams University
-
接触：
- Tarek Hassan Abdelaziz, Professor
- 电话号码：+201222421760
- 邮箱：drtarekibrahim@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 股骨前倾角增加导致内八字且敏捷性下降的儿童。
- 8岁及以上，骨骼生长至少还剩两年。
排除标准：
- 之前接受过股骨截骨术的任何患者。
- 任何患有骺板病的患者（骨骼发育不良、外伤后/感染后骺板损伤、活动性佝偻病）。
- 脑瘫 (CP) 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：旋转引导生长
o 在可透过射线的手术台上，让孩子仰卧，使用止血带。 肢体已准备好并覆盖。 o在透视引导下将克氏针从内侧到外侧插入股骨远端骺板的正中矢状面。 第一步之后，根据外科医生的偏好和患者年龄，可以使用三种手术技术之一：
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使用板、不可吸收缝合线或环扎线引导股骨远端骨骺旋转生长以矫正畸形
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态
大体时间：12个月
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根据临床步态评估，足部进展角度为 5-10 度
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四肢长度差异
大体时间：12个月
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临床测量双肢长度差异
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12个月
|
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成角畸形
大体时间：12个月
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CR 射线照相测量，包括 MPTA、LDFA 等角度
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tarek Hassan Abdelaziz, Professor、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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