このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大腿骨前傾の増加の管理における回転誘導成長の役割

2024年3月19日 更新者：Ain Shams University

冠状面変形の矯正と四肢の長さの不一致における誘導成長の有効性は十分に確立されています。 最近の研究では、修正された適用方法による回転変形の矯正における誘導成長の有効性が調査されています。

この概念は、動物研究、生体力学的研究、および 2 つの限られたヒトの症例シリーズでさまざまな方法で検証されています。

この研究では、3 つの異なる構造を使用して、増加した大腿骨前傾の管理における回転誘導成長の有効性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 増大した大腿骨前傾の矯正におけるさまざまな構造の有効性を臨床的および放射線写真的に評価します。
  2. LLD、望ましくない冠状面、矢状面の変形、剛性など、この新しい概念で起こり得る合併症を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • 電話番号：+201060085397
  • メール：abaghany@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Tarek Hassan Abdelaziz
  • 電話番号：+201222421760

研究場所

  • エジプト
    • El-Waily
      • Cairo、El-Waily、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大腿骨の前傾が増加し、敏捷性が低下してつま先が内反してしまう小児。
  • 骨の成長が少なくとも 2 年残っている 8 歳以上。

除外基準:

  • 以前に大腿骨骨切り術を受けた患者。
  • 病気の体組織を患う患者（骨格異形成、外傷後/感染症後の体損傷、活動性くる病）。
  • 脳性麻痺（CP）患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ローテーションに基づく成長

○ X 線透過性の手術台上で小児を仰臥位にし、止血帯を適用します。 四肢は準備され、ドレープがかけられます。

o キルシュナー線は、透視下で遠位大腿骨尾部の正中矢状面に内側から外側に挿入されます。

最初のステップの後、外科医の好みと患者の年齢に応じて、次の 3 つの手術技術のうちの 1 つが使用されます。

  • プレートテクニック
  • 非吸収性縫合術
  • セルクラージュワイヤーテクニック
デバイス：プレートテクニック
プレート、非吸収性縫合糸、またはセルクラージュワイヤーを使用して、遠位大腿骨尾部を回転成長に向けて誘導し、変形を矯正します
他の名前：
  • 非吸収性縫合術
  • セルクラージュワイヤーテクニック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩き方
時間枠：12ヶ月
臨床歩行評価による足の進行角度は 5 ～ 10 度
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手足の長さの違い
時間枠：12ヶ月
臨床測定による両手足の長さの違い
12ヶ月
角の変形
時間枠：12ヶ月
MPTA、LDFAなどの角度を含むCR撮影測定
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • スタディチェア：Tarek Hassan Abdelaziz, Professor、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 24101994

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プレートテクニックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in South Africa

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する