Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotationsstyret væksts rolle i håndteringen af ​​øget femoral anteversion

19. marts 2024 opdateret af: Ain Shams University

Effektiviteten af ​​guidet vækst i koronalplanets deformitetskorrektion og lemmerlængdeafvigelse er blevet veletableret. For nylig har undersøgelser undersøgt gyldigheden af ​​guidet vækst i korrektion af rotationsdeformitet gennem en modificeret påføringsmetode.

Dette koncept er blevet valideret i dyreforsøg, biomekaniske studier og to begrænsede humane case-serier gennem forskellige metoder.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​rotationsstyret vækst i håndteringen af ​​øget femoral anteversion ved hjælp af tre forskellige konstruktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​forskellige konstruktioner til at korrigere øget femoral anteversion klinisk og radiografisk.
  2. Vurderer mulige komplikationer af dette nye koncept, herunder LLD, uønsket koronal, sagittal plan deformitet og stivhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Telefonnummer: +201060085397
  • E-mail: abaghany@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Telefonnummer: +201222421760

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med øget femoral anteversion, der forårsager in-toeing med nedsat smidighed.
  • I alderen 8 år og derover med mindst to års knoglevækst tilbage.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har gennemgået tidligere lårbens-osteotomi.
  • Enhver patient med syg fysik (skeletdysplasier, posttraumatisk/postinfektiøs fysisk skade, aktiv rakitis).
  • Cerebral Parese (CP) patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rotationsstyret vækst

o På et radiolucent operationsbord med barnet liggende påføres en torniquet. Lemmen forberedes og draperes.

oEn Kirschner-tråd indsættes i det midsagittale plan af den distale femorale physis fra medial til lateral under fluoroskopisk vejledning.

Efter det indledende trin kan en af ​​tre kirurgiske teknikker bruges i henhold til kirurgens præferencer og patientens alder:

  • Pladeteknik
  • Ikke-absorberbar suturteknik
  • Cerclage wire teknik
Enhed: Pladeteknik
Brug af plader, ikke-absorberbare suturer eller cerclage-tråde til at lede den distale femorale fysis mod rotationsvækst for at korrigere deformitet
Andre navne:
  • Ikke-absorberbar suturteknik
  • Cerclage Wire Teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: 12 måneder
Fodprogressionsvinkel 5-10 grader ved klinisk gangvurdering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uoverensstemmelse i lemmerlængden
Tidsramme: 12 måneder
Forskel mellem længden af ​​begge lemmer gennem klinisk måling
12 måneder
Vinkeldeformiteter
Tidsramme: 12 måneder
CR radiografisk måling inklusive vinkler såsom MPTA, LDFA
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24101994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øget femoral anteversion

Kliniske forsøg med Pladeteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner