Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av rotationsstyrd tillväxt vid hantering av ökad femoral anteversion

19 mars 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Effektiviteten av guidad tillväxt i koronalplanets deformitetskorrektion och lemlängdsavvikelse har varit väletablerad. Nyligen har studier undersökt giltigheten av guidad tillväxt vid korrigering av rotationsdeformitet genom en modifierad appliceringsmetod.

Detta koncept har validerats i djurstudier, biomekaniska studier och två begränsade humana fallserier genom olika metoder.

Denna studie utvärderar effekten av rotationsstyrd tillväxt vid hantering av ökad femoral anteversion med hjälp av tre olika konstruktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är:

  1. Utvärdera effektiviteten av olika konstruktioner för att korrigera ökad femoral anteversion kliniskt och radiografiskt.
  2. Bedömer möjliga komplikationer av detta nya koncept inklusive LLD, oönskad koronal, sagittal plan deformitet och stelhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Telefonnummer: +201060085397
  • E-post: abaghany@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Telefonnummer: +201222421760

Studieorter

  • Egypten
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med ökad femoral anteversion som orsakar in-toeing med minskad smidighet.
  • Åldern 8 år och uppåt med minst två års bentillväxt kvar.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som genomgått tidigare lårbens-osteotomi.
  • Alla patienter med sjuk fysik (skelettdysplasi, posttraumatisk/postinfektiv fysisk skada, aktiv rakitis).
  • Patienter med cerebral pares (CP).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Roterande guidad tillväxt

o På ett radiolucent operationsbord med barnet liggande appliceras en vridning. Lemmen är förberedd och draperad.

oEn Kirschner-tråd sätts in i det midsagittala planet av den distala lårbenskroppen från medialt till lateralt under fluoroskopisk vägledning.

Efter det första steget kan en av tre kirurgiska tekniker användas enligt kirurgens preferenser och patientens ålder:

  • Plåtteknik
  • Icke-absorberbar suturteknik
  • Cerclage trådteknik
Enhet: Plåtteknik
Använd plattor, icke-absorberbara suturer eller cerclage-trådar för att styra den distala lårbenskroppen mot roterande tillväxt för att korrigera deformitet
Andra namn:
  • Icke-absorberbar suturteknik
  • Cerclage Wire Technique

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gång
Tidsram: 12 månader
Fotprogressionsvinkel 5-10 grader genom klinisk gångbedömning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvikelse i lemlängd
Tidsram: 12 månader
Skillnad mellan längden på båda extremiteterna genom klinisk mätning
12 månader
Vinkeldeformiteter
Tidsram: 12 månader
CR-röntgenmätning inklusive vinklar såsom MPTA, LDFA
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24101994

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera