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Ruolo della crescita guidata dalla rotazione nella gestione dell'aumentata antiversione femorale

19 marzo 2024 aggiornato da: Ain Shams University

L’efficacia della crescita guidata nella correzione della deformità del piano coronale e della discrepanza nella lunghezza degli arti è stata ben consolidata. Recentemente, gli studi hanno esplorato la validità della crescita guidata nella correzione della deformità rotazionale attraverso un metodo di applicazione modificato.

Questo concetto è stato convalidato in studi sugli animali, studi biomeccanici e due serie limitate di casi umani attraverso metodi diversi.

Questo studio valuta l'efficacia della crescita guidata dalla rotazione nella gestione dell'aumentata antiversione femorale utilizzando tre diversi costrutti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è:

  1. Valutare l'efficacia di diversi costrutti nel correggere clinicamente e radiograficamente l'aumentata antiversione femorale.
  2. Valuta le possibili complicazioni di questo nuovo concetto, tra cui LLD, deformità e rigidità coronale e sagittale indesiderate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Numero di telefono: +201060085397
  • Email: abaghany@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Numero di telefono: +201222421760

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con aumentata antiversione femorale che causano una diminuzione dell'agilità.
  • Di età pari o superiore a 8 anni con almeno due anni di crescita ossea rimanenti.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto a precedente osteotomia femorale.
  • Qualsiasi paziente con fisi malata (displasie scheletriche, danno fisario post traumatico/post infettivo, rachitismo attivo).
  • Pazienti con paralisi cerebrale (CP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crescita guidata rotazionale

o Su un tavolo operatorio radiotrasparente con il bambino supino viene applicato un torniquet. L'arto è preparato e drappeggiato.

oUn filo di Kirschner viene inserito nel piano mediosagittale della fisi femorale distale da mediale a laterale sotto guida fluoroscopica.

Dopo il passaggio iniziale, è possibile utilizzare una delle tre tecniche chirurgiche in base alle preferenze del chirurgo e all'età del paziente:

  • Tecnica della piastra
  • Tecnica di sutura non assorbibile
  • Tecnica del filo da cerchiaggio
Dispositivo: Tecnica della piastra
Utilizzo di placche, suture non assorbibili o fili di cerchiaggio per guidare la fisi femorale distale verso la crescita rotazionale per correggere la deformità
Altri nomi:
  • Tecnica di sutura non assorbibile
  • Tecnica del cerchiaggio con filo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura
Lasso di tempo: 12 mesi
Angolo di progressione del piede 5-10 gradi mediante valutazione clinica dell'andatura
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discrepanza nella lunghezza degli arti
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza tra la lunghezza di entrambi gli arti attraverso la misurazione clinica
12 mesi
Deformità angolari
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione radiografica CR inclusi angoli come MPTA, LDFA
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, ain shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24101994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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