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Papel del crecimiento guiado por rotación en el tratamiento del aumento de la anteversión femoral

19 de marzo de 2024 actualizado por: Ain Shams University

Se ha establecido bien la eficacia del crecimiento guiado en la corrección de la deformidad del plano coronal y la discrepancia en la longitud de las extremidades. Recientemente, los estudios han explorado la validez del crecimiento guiado en la corrección de la deformidad rotacional mediante un método de aplicación modificado.

Este concepto ha sido validado en estudios con animales, estudios biomecánicos y dos series limitadas de casos en humanos mediante diferentes métodos.

Este estudio evalúa la eficacia del crecimiento guiado por rotación en el tratamiento del aumento de la anteversión femoral utilizando tres constructos diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es:

  1. Evaluar la eficacia de diferentes constructos para corregir clínica y radiográficamente el aumento de la anteversión femoral.
  2. Evalúa las posibles complicaciones de este nuevo concepto, incluyendo LLD, deformidad y rigidez no deseadas en el plano coronal y sagital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Número de teléfono: +201060085397
  • Correo electrónico: abaghany@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Número de teléfono: +201222421760

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con anteversión femoral aumentada que causa dedos de los pies hacia adentro con disminución de la agilidad.
  • De 8 años o más con al menos dos años de crecimiento óseo restante.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente sometido a osteotomía femoral previa.
  • Cualquier paciente con fisis enferma (displasias esqueléticas, daño fisario postraumático/postinfeccioso, raquitismo activo).
  • Pacientes con parálisis cerebral (PC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crecimiento guiado rotacional

o En una mesa de operaciones radiotransparente con el niño en decúbito supino, se aplica un torniquete. Se prepara y cubre la extremidad.

oSe inserta una aguja de Kirschner en el plano medio sagital de la fisis femoral distal desde medial a lateral bajo guía fluoroscópica.

Después del paso inicial, se puede utilizar una de tres técnicas quirúrgicas según la preferencia del cirujano y la edad del paciente:

  • Técnica de placa
  • Técnica de sutura no absorbible
  • Técnica de alambre de cerclaje
Dispositivo: Técnica de placa
Uso de placas, suturas no absorbibles o alambres de cerclaje para guiar la fisis femoral distal hacia el crecimiento rotacional para corregir la deformidad.
Otros nombres:
  • Técnica de sutura no absorbible
  • Técnica de alambre de cerclaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso
Periodo de tiempo: 12 meses
Ángulo de progresión del pie de 5 a 10 grados mediante evaluación clínica de la marcha
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discrepancia en la longitud de las extremidades
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencia entre longitud de ambas extremidades mediante medición clínica.
12 meses
Deformidades angulares
Periodo de tiempo: 12 meses
Medición radiográfica CR que incluye ángulos como MPTA, LDFA
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Silla de estudio: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 24101994

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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