A rotációs irányított növekedés szerepe a megnövekedett femorális anteverzió kezelésében
Az irányított növekedés hatékonysága a koronális sík deformitás korrekciójában és a végtaghossz eltérésében jól megalapozott. A közelmúltban tanulmányok tárták fel az irányított növekedés érvényességét a rotációs deformitás korrekciójában egy módosított alkalmazási módszeren keresztül.
Ezt a koncepciót állatkísérletek, biomechanikai vizsgálatok és két korlátozott humán esetsorozat különböző módszerekkel igazolták.
Ez a tanulmány a rotáció által irányított növekedés hatékonyságát értékeli a megnövekedett femorális anteverzió kezelésében három különböző konstrukció felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja:
- Értékelje a különböző konstrukciók hatékonyságát a megnövekedett femoralis anteverzió klinikai és radiográfiai korrekciójában.
- Felméri ennek az új koncepciónak a lehetséges szövődményeit, beleértve az LLD-t, a nem kívánt koronális, sagittalis sík deformitást és merevséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
- Telefonszám: +201060085397
- E-mail: abaghany@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tarek Hassan Abdelaziz
- Telefonszám: +201222421760
Tanulmányi helyek
-
-
El-Waily
-
Cairo, El-Waily, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Ainshams University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tarek Hassan Abdelaziz, Professor
- Telefonszám: +201222421760
- E-mail: drtarekibrahim@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek fokozott femorális anteverzióban, ami csökkent mozgásképességű lábujjhegyet okoz.
- 8 éves vagy annál idősebb, és legalább két év csontnövekedés van hátra.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki korábban combcsont osteotómián esett át.
- Bármely beteg fizikumban szenvedő beteg (csontrendszeri diszpláziák, poszttraumás / fertőzés utáni testkárosodás, aktív angolkór).
- Cerebrális bénulás (CP) betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rotációs irányított növekedés
o Radiolucens műtőasztalon a gyermek hanyatt fekszik, torniquet-et alkalmazunk. A végtagot előkészítjük és leterítjük. oA Kirschner drótot a distalis femoralis physis középső sagittális síkjába helyezzük be a mediálistól a laterálisig fluoroszkópos irányítás mellett. A kezdeti lépés után a sebész preferenciáinak és a beteg életkorának megfelelően a három sebészeti technika egyike használható:
|
Lemezek, nem felszívódó varratok vagy cerclage huzalok használata a distalis femoralis fizikum rotációs növekedés felé vezetése a deformitás korrigálása érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás
Időkeret: 12 hónap
|
Lábfejlődési szög 5-10 fok klinikai járásértékelés alapján
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtaghossz eltérés
Időkeret: 12 hónap
|
A két végtag hossza közötti különbség klinikai mérés alapján
|
12 hónap
|
|
Szögletes deformációk
Időkeret: 12 hónap
|
CR radiográfiai mérés, beleértve az olyan szögeket, mint az MPTA, LDFA
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24101994
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .