- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320769
증가된 대퇴골 전방전위 관리에서 회전 유도 성장의 역할
2024년 3월 19일 업데이트: Ain Shams University
관상면 기형 교정 및 사지 길이 불일치에 대한 성장 유도의 효능은 잘 확립되어 있습니다. 최근 연구에서는 수정된 적용 방법을 통해 회전 기형 교정에서 성장 유도의 타당성을 조사했습니다.
이 개념은 동물 연구, 생체 역학 연구 및 두 가지 제한된 인간 사례 시리즈에서 다양한 방법을 통해 검증되었습니다.
이 연구에서는 세 가지 다른 구조를 사용하여 증가된 대퇴골 전방전위 관리에 있어 회전 유도 성장의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 증가된 대퇴전위전위를 임상적으로나 방사선학적으로 교정하는 데 있어 다양한 구조물의 효능을 평가합니다.
- LLD, 바람직하지 않은 관상면, 시상면 변형 및 강성을 포함하여 이 새로운 개념의 가능한 합병증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
- 전화번호: +201060085397
- 이메일: abaghany@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek Hassan Abdelaziz
- 전화번호: +201222421760
연구 장소
-
-
El-Waily
-
Cairo, El-Waily, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine, Ainshams University
-
연락하다:
- Tarek Hassan Abdelaziz, Professor
- 전화번호: +201222421760
- 이메일: drtarekibrahim@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대퇴골 전방전위가 증가하여 민첩성이 저하된 어린이.
- 8세 이상, 뼈 성장이 2년 이상 남아 있는 경우.
제외 기준:
- 이전에 대퇴골 절골술을 받은 환자.
- 아픈 신체 질환(골격 이형성증, 외상 후/감염 후 신체 손상, 활동성 구루병)이 있는 모든 환자.
- 뇌성마비(CP) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 순환에 따른 성장
o 방사선 투과성 수술대 위에 아이를 바로 누운 상태로 토니켓을 적용합니다. 사지는 준비되고 드레이프됩니다. oA Kirschner 와이어는 투시경 안내에 따라 내측에서 외측으로 원위 대퇴골 물리의 정중시상면에 삽입됩니다. 초기 단계 후에는 외과 의사의 선호도와 환자 연령에 따라 세 가지 수술 기법 중 하나를 사용할 수 있습니다.
|
변형을 교정하기 위해 원위 대퇴골 물리를 회전 성장 방향으로 유도하기 위해 플레이트, 비흡수성 봉합사 또는 원형 와이어를 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조
기간: 12 개월
|
임상 보행 평가에 따른 발 진행 각도 5~10도
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사지 길이 불일치
기간: 12 개월
|
임상측정을 통한 양다리 길이의 차이
|
12 개월
|
|
각도 변형
기간: 12 개월
|
MPTA, LDFA 등의 각도를 포함한 CR 방사선 측정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain shams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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