Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotaatioohjatun kasvun rooli lisääntyneen reisiluun anteversion hoidossa

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Ohjatun kasvun tehokkuus koronaalisen tason epämuodostuman korjauksessa ja raajan pituuseroissa on vakiintunut. Äskettäin tutkimukset ovat tutkineet ohjatun kasvun pätevyyttä rotaatiomuodonmuutosten korjaamisessa modifioidulla sovellusmenetelmällä.

Tämä konsepti on validoitu eläinkokeissa, biomekaanisissa tutkimuksissa ja kahdessa rajoitetussa tapaussarjassa ihmisillä eri menetelmin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rotaatioohjatun kasvun tehokkuutta lisääntyneen femoraalisen anteversion hallinnassa käyttämällä kolmea erilaista rakennetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Arvioi eri konstruktien tehokkuutta lisääntyneen femoraalisen anteversion korjaamisessa kliinisesti ja radiografisesti.
  2. Arvioi tämän uuden konseptin mahdollisia komplikaatioita, mukaan lukien LLD, ei-toivottu koronaalinen, sagitaalitason epämuodostuma ja jäykkyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Puhelinnumero: +201060085397
  • Sähköposti: abaghany@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Puhelinnumero: +201222421760

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio, joka aiheuttaa varpaiden sisääntyöntämistä ja heikentynyttä ketteryyttä.
  • Vähintään 8-vuotiaat ja vähintään kaksi vuotta luuston kasvua jäljellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on tehty aiemmin reisiluun osteotomia.
  • Kaikki potilaat, joilla on sairas fysiikka (luuston dysplasiat, posttraumaattiset/tulehduksen jälkeiset fysikaaliset vauriot, aktiivinen riisitauti).
  • Aivovamma (CP) -potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiertoohjattu kasvu

o Säteilyä läpäisevälle leikkauspöydälle, jossa lapsi on selällään, laitetaan torniketti. Raaja on valmisteltu ja verhottu.

o Kirschner-lanka työnnetään distaalisen reisiluun keskisagittaaliseen tasoon mediaalisesta lateraaliseen fluoroskopian ohjauksessa.

Ensimmäisen vaiheen jälkeen voidaan käyttää yhtä kolmesta kirurgisesta tekniikasta kirurgin mieltymyksen ja potilaan iän mukaan:

  • Levytekniikka
  • Imeytymätön ompelutekniikka
  • Cerclage-lankatekniikka
Laite: Levyn tekniikka
Levyjen, imeytymättömien ompeleiden tai lankojen käyttö ohjaamaan distaalista reisiluun kiertokasvua epämuodostumien korjaamiseksi
Muut nimet:
  • Imeytymätön ompelutekniikka
  • Cerclage Wire -tekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jalan etenemiskulma 5-10 astetta kliinisen kävelyarvioinnin mukaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajojen pituusero
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Molempien raajojen pituuden välinen ero kliinisen mittauksen perusteella
12 kuukautta
Kulmamuodot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CR-radiografinen mittaus, mukaan lukien kulmat, kuten MPTA, LDFA
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24101994

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntynyt reisiluun anteversio

Kliiniset tutkimukset Levyn tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa