Rotaatioohjatun kasvun rooli lisääntyneen reisiluun anteversion hoidossa
Ohjatun kasvun tehokkuus koronaalisen tason epämuodostuman korjauksessa ja raajan pituuseroissa on vakiintunut. Äskettäin tutkimukset ovat tutkineet ohjatun kasvun pätevyyttä rotaatiomuodonmuutosten korjaamisessa modifioidulla sovellusmenetelmällä.
Tämä konsepti on validoitu eläinkokeissa, biomekaanisissa tutkimuksissa ja kahdessa rajoitetussa tapaussarjassa ihmisillä eri menetelmin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan rotaatioohjatun kasvun tehokkuutta lisääntyneen femoraalisen anteversion hallinnassa käyttämällä kolmea erilaista rakennetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Arvioi eri konstruktien tehokkuutta lisääntyneen femoraalisen anteversion korjaamisessa kliinisesti ja radiografisesti.
- Arvioi tämän uuden konseptin mahdollisia komplikaatioita, mukaan lukien LLD, ei-toivottu koronaalinen, sagitaalitason epämuodostuma ja jäykkyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
- Puhelinnumero: +201060085397
- Sähköposti: abaghany@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarek Hassan Abdelaziz
- Puhelinnumero: +201222421760
Opiskelupaikat
-
-
El-Waily
-
Cairo, El-Waily, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Ainshams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek Hassan Abdelaziz, Professor
- Puhelinnumero: +201222421760
- Sähköposti: drtarekibrahim@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lisääntynyt reisiluun anteversio, joka aiheuttaa varpaiden sisääntyöntämistä ja heikentynyttä ketteryyttä.
- Vähintään 8-vuotiaat ja vähintään kaksi vuotta luuston kasvua jäljellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty aiemmin reisiluun osteotomia.
- Kaikki potilaat, joilla on sairas fysiikka (luuston dysplasiat, posttraumaattiset/tulehduksen jälkeiset fysikaaliset vauriot, aktiivinen riisitauti).
- Aivovamma (CP) -potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiertoohjattu kasvu
o Säteilyä läpäisevälle leikkauspöydälle, jossa lapsi on selällään, laitetaan torniketti. Raaja on valmisteltu ja verhottu. o Kirschner-lanka työnnetään distaalisen reisiluun keskisagittaaliseen tasoon mediaalisesta lateraaliseen fluoroskopian ohjauksessa. Ensimmäisen vaiheen jälkeen voidaan käyttää yhtä kolmesta kirurgisesta tekniikasta kirurgin mieltymyksen ja potilaan iän mukaan:
|
Levyjen, imeytymättömien ompeleiden tai lankojen käyttö ohjaamaan distaalista reisiluun kiertokasvua epämuodostumien korjaamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jalan etenemiskulma 5-10 astetta kliinisen kävelyarvioinnin mukaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen pituusero
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Molempien raajojen pituuden välinen ero kliinisen mittauksen perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Kulmamuodot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CR-radiografinen mittaus, mukaan lukien kulmat, kuten MPTA, LDFA
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24101994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .