Rola wzrostu sterowanego rotacją w leczeniu zwiększonego przodopołożenia kości udowej
Skuteczność sterowanego wzrostu w korekcji deformacji płaszczyzny czołowej i rozbieżności w długości kończyn została dobrze ugruntowana. Niedawno w badaniach zbadano skuteczność sterowanego wzrostu w korekcji deformacji rotacyjnych za pomocą zmodyfikowanej metody stosowania.
Koncepcja ta została potwierdzona w badaniach na zwierzętach, badaniach biomechanicznych i dwóch ograniczonych seriach przypadków u ludzi z wykorzystaniem różnych metod.
W badaniu tym oceniano skuteczność wzrostu sterowanego rotacją w leczeniu zwiększonego przodopochylenia kości udowej przy użyciu trzech różnych konstruktów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest:
- Ocenić klinicznie i radiologicznie skuteczność różnych konstruktów w korekcji zwiększonego antewersji kości udowej.
- Oceni możliwe powikłania tej nowej koncepcji, w tym LLD, niepożądaną deformację czołową i strzałkową oraz sztywność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
- Numer telefonu: +201060085397
- E-mail: abaghany@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tarek Hassan Abdelaziz
- Numer telefonu: +201222421760
Lokalizacje studiów
-
-
El-Waily
-
Cairo, El-Waily, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Ainshams University
-
Kontakt:
- Tarek Hassan Abdelaziz, Professor
- Numer telefonu: +201222421760
- E-mail: drtarekibrahim@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze zwiększonym przednim przodem kości udowej powodującym chodzenie na palcach i zmniejszoną zwinnością.
- Wiek 8 lat i więcej, któremu pozostały co najmniej dwa lata wzrostu kości.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który przeszedł wcześniej osteotomię kości udowej.
- Każdy pacjent z chorymi narządami fizycznymi (dysplazja szkieletowa, pourazowe/poinfekcyjne uszkodzenia narządu ruchu, aktywna krzywica).
- Pacjenci z porażeniem mózgowym (CP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzrost kierowany rotacją
o Na przezroczystym stole operacyjnym, gdy dziecko leży na plecach, zakłada się opatrunek uciskowy. Kończyna jest przygotowana i owinięta. o Drut Kirschnera wprowadza się w płaszczyźnie środkowo-strzałkowej dalszej części kości udowej od środka do boku, pod kontrolą fluoroskopii. Po pierwszym etapie można zastosować jedną z trzech technik chirurgicznych, w zależności od preferencji chirurga i wieku pacjenta:
|
Stosowanie płytek, niewchłanialnych szwów lub drutów szyjnych w celu poprowadzenia dalszej części kości udowej w kierunku wzrostu rotacyjnego w celu skorygowania deformacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kąt progresji stopy 5–10 stopni w ocenie klinicznej chodu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w długości kończyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica długości obu kończyn w pomiarze klinicznym
|
12 miesięcy
|
|
Deformacje kątowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar radiograficzny CR obejmujący kąty takie jak MPTA, LDFA
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain shams university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24101994
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwiększone przodopochylenie kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
Badania kliniczne na Technika płytowa
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur...Zakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaStopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
-
Al-Azhar UniversityZakończonyKomplikacja, pooperacyjna | SpodziectwoEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Alexandria UniversityZakończonyPolieteretherketone | Trójwymiarowy | Złamanie kąta żuchwyEgipt
-
Medical University of ViennaZakończonyZłamanie dystalnej kości promieniowejAustria
-
University of Santa Cruz do SulNieznanyStarzenie się | Stres oksydacyjny
-
Benha UniversityRekrutacyjnyDemontaż gruczołowej cewki moczowej | Rurowata płytka nacięta | Naprawa dystalnego mięśnia sercowegoEgipt
-
Fu Jen Catholic UniversityZakończonyHiperurykemia | Dieta, zdrowy | Zespół kardiometabolicznyTajwan
-
Florida State UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaStany Zjednoczone