- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06320769
Rôle de la croissance guidée par rotation dans la gestion de l'antéversion fémorale accrue
L'efficacité de la croissance guidée dans la correction des déformations du plan coronal et des écarts de longueur des membres est bien établie. Récemment, des études ont exploré la validité de la croissance guidée dans la correction de la déformation en rotation grâce à une méthode d'application modifiée.
Ce concept a été validé dans des études animales, des études biomécaniques et deux séries limitées de cas humains par différentes méthodes.
Cette étude évalue l'efficacité de la croissance guidée par rotation dans la gestion de l'antéversion fémorale accrue en utilisant trois constructions différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est :
- Évaluer l'efficacité de différentes constructions dans la correction clinique et radiographique de l'augmentation de l'antéversion fémorale.
- Évalue les complications possibles de ce nouveau concept, notamment la LLD, la déformation et la rigidité indésirables du plan coronal, sagittal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
- Numéro de téléphone: +201060085397
- E-mail: abaghany@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tarek Hassan Abdelaziz
- Numéro de téléphone: +201222421760
Lieux d'étude
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El-Waily
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Cairo, El-Waily, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Ainshams University
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Contact:
- Tarek Hassan Abdelaziz, Professor
- Numéro de téléphone: +201222421760
- E-mail: drtarekibrahim@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants présentant une antéversion fémorale accrue provoquant un pincement avec une diminution de l'agilité.
- Âgé de 8 ans et plus avec au moins deux ans de croissance osseuse restante.
Critère d'exclusion:
- Tout patient ayant déjà subi une ostéotomie fémorale.
- Tout patient présentant un physique malade (dysplasies squelettiques, lésions physiques post-traumatiques/post-infectieuses, rachitisme actif).
- Patients atteints de paralysie cérébrale (PC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Croissance guidée par rotation
o Sur une table d'opération radiotransparente, avec l'enfant en décubitus dorsal, un torniquet est appliqué. Le membre est préparé et drapé. oUne broche de Kirschner est insérée dans le plan médio-sagittal de la physis fémorale distale, de médial à latéral, sous guidage fluoroscopique. Après l'étape initiale, l'une des trois techniques chirurgicales peut être utilisée en fonction des préférences du chirurgien et de l'âge du patient :
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Utilisation de plaques, de sutures non résorbables ou de fils de cerclage pour guider la physis fémorale distale vers une croissance en rotation afin de corriger la déformation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche
Délai: 12 mois
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Angle de progression du pied 5 à 10 degrés selon l'évaluation clinique de la démarche
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écart de longueur des membres
Délai: 12 mois
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Différence entre la longueur des deux membres grâce à la mesure clinique
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12 mois
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Déformations angulaires
Délai: 12 mois
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Mesure radiographique CR incluant des angles tels que MPTA, LDFA
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24101994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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