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Rôle de la croissance guidée par rotation dans la gestion de l'antéversion fémorale accrue

19 mars 2024 mis à jour par: Ain Shams University

L'efficacité de la croissance guidée dans la correction des déformations du plan coronal et des écarts de longueur des membres est bien établie. Récemment, des études ont exploré la validité de la croissance guidée dans la correction de la déformation en rotation grâce à une méthode d'application modifiée.

Ce concept a été validé dans des études animales, des études biomécaniques et deux séries limitées de cas humains par différentes méthodes.

Cette étude évalue l'efficacité de la croissance guidée par rotation dans la gestion de l'antéversion fémorale accrue en utilisant trois constructions différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est :

  1. Évaluer l'efficacité de différentes constructions dans la correction clinique et radiographique de l'augmentation de l'antéversion fémorale.
  2. Évalue les complications possibles de ce nouveau concept, notamment la LLD, la déformation et la rigidité indésirables du plan coronal, sagittal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Numéro de téléphone: +201060085397
  • E-mail: abaghany@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Numéro de téléphone: +201222421760

Lieux d'étude

    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants présentant une antéversion fémorale accrue provoquant un pincement avec une diminution de l'agilité.
  • Âgé de 8 ans et plus avec au moins deux ans de croissance osseuse restante.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient ayant déjà subi une ostéotomie fémorale.
  • Tout patient présentant un physique malade (dysplasies squelettiques, lésions physiques post-traumatiques/post-infectieuses, rachitisme actif).
  • Patients atteints de paralysie cérébrale (PC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Croissance guidée par rotation

o Sur une table d'opération radiotransparente, avec l'enfant en décubitus dorsal, un torniquet est appliqué. Le membre est préparé et drapé.

oUne broche de Kirschner est insérée dans le plan médio-sagittal de la physis fémorale distale, de médial à latéral, sous guidage fluoroscopique.

Après l'étape initiale, l'une des trois techniques chirurgicales peut être utilisée en fonction des préférences du chirurgien et de l'âge du patient :

  • Technique des plaques
  • Technique de suture non résorbable
  • Technique du fil de cerclage
Utilisation de plaques, de sutures non résorbables ou de fils de cerclage pour guider la physis fémorale distale vers une croissance en rotation afin de corriger la déformation
Autres noms:
  • Technique de suture non résorbable
  • Technique du fil de cerclage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démarche
Délai: 12 mois
Angle de progression du pied 5 à 10 degrés selon l'évaluation clinique de la démarche
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart de longueur des membres
Délai: 12 mois
Différence entre la longueur des deux membres grâce à la mesure clinique
12 mois
Déformations angulaires
Délai: 12 mois
Mesure radiographique CR incluant des angles tels que MPTA, LDFA
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24101994

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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