Роль ротационного направленного роста в лечении увеличенной антеверсии бедренной кости
Эффективность управляемого роста при коррекции деформаций корональной плоскости и несоответствия длины конечностей хорошо известна. Недавно исследования изучили эффективность управляемого роста при коррекции ротационной деформации посредством модифицированного метода применения.
Эта концепция была подтверждена в исследованиях на животных, биомеханических исследованиях и в двух ограниченных сериях случаев на людях с использованием различных методов.
В этом исследовании оценивается эффективность ротационного роста при увеличении антеверсии бедренной кости с использованием трех различных конструкций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является:
- Оценить эффективность различных конструкций в коррекции увеличенной антеверсии бедренной кости клинически и рентгенологически.
- Оценивает возможные осложнения этой новой концепции, включая LLD, нежелательную деформацию корональной и сагиттальной плоскости и жесткость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
- Номер телефона: +201060085397
- Электронная почта: abaghany@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tarek Hassan Abdelaziz
- Номер телефона: +201222421760
Места учебы
-
-
El-Waily
-
Cairo, El-Waily, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Ainshams University
-
Контакт:
- Tarek Hassan Abdelaziz, Professor
- Номер телефона: +201222421760
- Электронная почта: drtarekibrahim@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с увеличенной антеверсией бедренной кости, вызывающей движение пальцев ног и снижение подвижности.
- Возраст 8 лет и старше, при котором осталось не менее двух лет роста костей.
Критерий исключения:
- Любой пациент, перенесший ранее остеотомию бедренной кости.
- Любой больной с больным соматическим заболеванием (скелетные дисплазии, посттравматические/постинфекционные повреждения соматических клеток, активный рахит).
- Больные церебральным параличом (ДЦП)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ротационный управляемый рост
o На рентгенопрозрачном операционном столе, когда ребенок лежит на спине, накладывается жгут. Конечность подготавливается и драпируется. oA Спица Киршнера вводится в среднесагиттальной плоскости дистального отдела бедренной кости медиально латерально под рентгеноскопическим контролем. После первого шага может быть использован один из трех хирургических методов в зависимости от предпочтений хирурга и возраста пациента:
|
Использование пластин, нерассасывающихся швов или серкляжной проволоки для направления дистального отдела бедренной кости в направлении ротационного роста для коррекции деформации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Угол прогрессирования стопы 5–10 градусов по данным клинической оценки походки.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоответствие длины конечностей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница между длиной обеих конечностей по результатам клинических измерений
|
12 месяцев
|
|
Угловые деформации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рентгенографические измерения CR, включая такие углы, как MPTA, LDFA
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24101994
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .