Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til rotasjonsveiledet vekst i håndtering av økt femoral anteversjon

19. mars 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Effektiviteten av veiledet vekst i koronalplandeformitetskorreksjon og avvik i lemmerlengde er veletablert. Nylig har studier utforsket gyldigheten av veiledet vekst i korreksjon av rotasjonsdeformitet gjennom en modifisert påføringsmetode.

Dette konseptet har blitt validert i dyrestudier, biomekaniske studier og to begrensede humane case-serier gjennom forskjellige metoder.

Denne studien evaluerer effekten av rotasjonsstyrt vekst i håndtering av økt femoral anteversjon ved bruk av tre forskjellige konstruksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er:

  1. Evaluere effekten av ulike konstruksjoner for å korrigere økt femoral anteversjon klinisk og radiografisk.
  2. Vurderer mulige komplikasjoner av dette nye konseptet, inkludert LLD, uønsket koronal, sagittal plandeformitet og stivhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Telefonnummer: +201060085397
  • E-post: abaghany@gmail.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Telefonnummer: +201222421760

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med økt femoral anteversion som forårsaker in-toeing med redusert smidighet.
  • I alderen 8 år og oppover med minst to år med beinvekst igjen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som har gjennomgått tidligere lårbens-osteotomi.
  • Enhver pasient med syk fysikk (skjelettdysplasier, posttraumatisk/postinfeksiøs fysisk skade, aktiv rakitt).
  • Cerebral Parese (CP) pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rotasjonsveiledet vekst

o På et radiolucent operasjonsbord med barnet liggende påføres en torniquet. Lemmen er preppet og drapert.

oEn Kirschner-tråd settes inn i midsagittalplanet til den distale femoralfysen fra medial til lateral under fluoroskopisk veiledning.

Etter det første trinnet kan en av tre kirurgiske teknikker brukes i henhold til kirurgens preferanser og pasientens alder:

  • Plateteknikk
  • Ikke-absorberbar suturteknikk
  • Cerclage wire teknikk
Enhet: Plateteknikk
Bruk av plater, ikke-absorberbare suturer eller cerclage-tråder for å lede den distale lårbenskroppen mot rotasjonsvekst for å korrigere deformitet
Andre navn:
  • Ikke-absorberbar suturteknikk
  • Cerclage Wire Technique

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangart
Tidsramme: 12 måneder
Fotprogresjonsvinkel 5-10 grader ved klinisk gangvurdering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvik i lemlengde
Tidsramme: 12 måneder
Forskjellen mellom lengden på begge lemmer gjennom klinisk måling
12 måneder
Vinkeldeformiteter
Tidsramme: 12 måneder
CR-radiografisk måling inkludert vinkler som MPTA, LDFA
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24101994

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere