Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rotačně řízeného růstu při léčbě zvýšené anteverze femuru

19. března 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Účinnost řízeného růstu při korekci deformity koronální roviny a nesrovnalosti v délce končetiny byla dobře prokázána. Nedávno studie zkoumaly platnost řízeného růstu při korekci rotační deformity prostřednictvím modifikované metody aplikace.

Tento koncept byl ověřen ve studiích na zvířatech, biomechanických studiích a dvou omezených sériích lidských případů prostřednictvím různých metod.

Tato studie hodnotí účinnost rotačně řízeného růstu při léčbě zvýšené anteverze femuru pomocí tří různých konstruktů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je:

  1. Vyhodnoťte účinnost různých konstruktů při korekci zvýšené anteverze femuru klinicky a rentgenově.
  2. Posuzuje možné komplikace tohoto nového konceptu včetně LLD, nežádoucí koronální deformity, deformace sagitální roviny a tuhosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Telefonní číslo: +201060085397
  • E-mail: abaghany@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Telefonní číslo: +201222421760

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se zvýšenou anteverzí stehenní kosti způsobující došlap se sníženou pohyblivostí.
  • Ve věku 8 let a více, přičemž zbývají alespoň dva roky růstu kostí.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který podstoupil předchozí femorální osteotomii.
  • Každý pacient s nemocnou fyzičkou (skeletální dysplazie, posttraumatické / postinfekční poškození fyziy, aktivní křivice).
  • Pacienti s dětskou mozkovou obrnou (CP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rotačně řízený růst

o Na radiolucentním operačním stole s dítětem vleže na zádech se aplikuje škrtidlo. Končetina je připravena a zakryta.

o Kirschnerův drát je zaveden do střední sagitální roviny distální fýzy femuru od mediální k laterální části pod skiaskopickým vedením.

Po úvodním kroku může být použita jedna ze tří chirurgických technik podle preference chirurga a věku pacienta:

  • Talířová technika
  • Nevstřebatelné šicí techniky
  • Technika cerklážního drátu
Přístroj: Talířová technika
Použití dlahy, nevstřebatelné stehy nebo cerklážní dráty k vedení distální femorální fýzy směrem k rotačnímu růstu za účelem korekce deformity
Ostatní jména:
  • Nevstřebatelné šicí techniky
  • Technika cerklážního drátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze
Časové okno: 12 měsíců
Úhel progrese chodidla 5-10 stupňů podle klinického hodnocení chůze
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad délky končetin
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl mezi délkou obou končetin klinickým měřením
12 měsíců
Úhlové deformace
Časové okno: 12 měsíců
CR radiografické měření včetně úhlů jako MPTA, LDFA
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24101994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Talířová technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit