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Papel do crescimento rotacional guiado no tratamento do aumento da anteversão femoral

19 de março de 2024 atualizado por: Ain Shams University

A eficácia do crescimento guiado na correção de deformidades no plano coronal e discrepância no comprimento dos membros foi bem estabelecida. Recentemente, estudos exploraram a validade do crescimento guiado na correção da deformidade rotacional através de um método de aplicação modificado.

Este conceito foi validado em estudos animais, estudos biomecânicos e duas séries limitadas de casos humanos através de diferentes métodos.

Este estudo avalia a eficácia do crescimento rotacional guiado no manejo do aumento da anteversão femoral usando três construções diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é:

  1. Avaliar a eficácia de diferentes construções na correção do aumento da anteversão femoral clínica e radiograficamente.
  2. Avalia possíveis complicações deste novo conceito, incluindo LLD, coronal indesejada, deformidade e rigidez do plano sagital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ahmed Mohamed Mohamed Abdelghany Badr, Msc
  • Número de telefone: +201060085397
  • E-mail: abaghany@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Tarek Hassan Abdelaziz
  • Número de telefone: +201222421760

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Waily
      • Cairo, El-Waily, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Ainshams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com aumento da anteversão femoral causando dedo do pé com diminuição da agilidade.
  • Idade igual ou superior a 8 anos, com pelo menos dois anos de crescimento ósseo remanescente.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente submetido à osteotomia femoral prévia.
  • Qualquer paciente com fise doente (displasias esqueléticas, lesões fisárias pós-traumáticas/pós-infecciosas, raquitismo ativo).
  • Pacientes com Paralisia Cerebral (PC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crescimento Rotacional Guiado

o Em mesa cirúrgica radiotransparente com a criança em decúbito dorsal, é aplicado um torniquete. O membro está preparado e coberto.

oUm fio de Kirschner é inserido no plano sagital médio da fise femoral distal, de medial para lateral, sob orientação fluoroscópica.

Após a etapa inicial, uma das três técnicas cirúrgicas poderá ser utilizada de acordo com a preferência do cirurgião e a idade do paciente:

  • Técnica de placa
  • Técnica de sutura não absorvível
  • Técnica de fio de cerclagem
Dispositivo: Técnica de Placa
Uso de placas, suturas não absorvíveis ou fios de cerclagem para guiar a fise femoral distal em direção ao crescimento rotacional para corrigir a deformidade
Outros nomes:
  • Técnica de Sutura Não Absorvível
  • Técnica de Fio de Cerclagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maneira de andar
Prazo: 12 meses
Ângulo de progressão do pé 5-10 graus por avaliação clínica da marcha
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discrepância no comprimento dos membros
Prazo: 12 meses
Diferença entre o comprimento de ambos os membros através de medição clínica
12 meses
Deformidades Angulares
Prazo: 12 meses
Medição radiográfica CR incluindo ângulos como MPTA, LDFA
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tarek Hassan Abdelaziz, Professor, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 24101994

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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